Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av betennelse på Voriconazole Concentration

13. august 2014 oppdatert av: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Håndtering av vorikonazoleksponering under alvorlig infeksjon; Effekt av betennelse på stoffskifteforholdet voriconazol

Vorikonazol er et bredspektret antifungalt middel. Det er bevis for en sammenheng mellom effekt og sikkerhet av vorikonazol og bunnkonsentrasjoner av vorikonazol. Det er flere faktorer som kan påvirke konsentrasjonen av vorikonazol. Betennelse kan være en av disse faktorene. I en retrospektiv studie ble det observert at redusert metabolisme av vorikonazol var relatert til betennelse hos pasienter med alvorlige infeksjoner. Redusert metabolisme av vorikonazol resulterte i høye nivåer av vorikonazol og lave nivåer av N-oksidmetabolitt (inaktiv metabolitt av voriconazol). Formålet med denne studien er å bestemme en algoritme for å veilede dosering av vorikonazol under alvorlig betennelse og å utvikle en multippel lineær regresjonsmodell for å beskrive bidraget til CRP-konsentrasjoner til variasjonen i vorikonazolnivåer og metabolsk forhold.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

36

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Groningen, Nederland, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter innlagt på University Medical Center Groningen som får voriconazol

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • behandling med vorikonazol
  • skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • samtidig bruk av en sterk hemmer eller induktor av CYP P450

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmakonsentrasjon av voriconazol og voriconazol N-oksid hos pasienter under en alvorlig betennelse
Tidsramme: Inntil 1 måned
Plasmakonsentrasjoner av voriconazol og voriconazole N-oxide vil bli bestemt ved å bruke en validert metode som involverer LC-MS/MS
Inntil 1 måned

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. februar 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. februar 2014

Først lagt ut (Anslag)

28. februar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2014

Sist bekreftet

1. august 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VCZ-13O30

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere