Effet de l'inflammation sur la concentration de voriconazole
13 août 2014 mis à jour par: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Gestion de l'exposition au voriconazole pendant une infection grave ; Effet de l'inflammation sur le rapport métabolique du voriconazole
Le voriconazole est un antifongique à large spectre.
Il existe des preuves d'une relation entre l'efficacité et la sécurité du voriconazole et des concentrations minimales de voriconazole.
Plusieurs facteurs peuvent influencer les concentrations de voriconazole.
L'inflammation pourrait être l'un de ces facteurs.
Dans une étude rétrospective, il a été observé qu'un métabolisme réduit du voriconazole était lié à une inflammation chez des patients présentant des infections sévères.
Le métabolisme réduit du voriconazole a entraîné des taux élevés de voriconazole et de faibles taux de métabolite N-oxyde (métabolite inactif du voriconazole).
Le but de cette étude est de déterminer un algorithme pour guider le dosage du voriconazole lors d'une inflammation sévère et de développer un modèle de régression linéaire multiple pour décrire la contribution des concentrations de CRP à la variabilité des taux de voriconazole et du rapport métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
36
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Groningen, Pays-Bas, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients admis au Centre Médical Universitaire de Groningue qui reçoivent du voriconazole
La description
Critère d'intégration:
- âge ≥ 18 ans
- traitement au voriconazole
- consentement éclairé écrit
Critère d'exclusion:
- utilisation concomitante d'un puissant inhibiteur ou inducteur du CYP P450
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Concentration plasmatique de voriconazole et de N-oxyde de voriconazole chez des patients au cours d'une inflammation sévère
Délai: Jusqu'à 1 mois
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Les concentrations plasmatiques de voriconazole et de N-oxyde de voriconazole seront déterminées à l'aide d'une méthode validée impliquant LC-MS/MS
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Jusqu'à 1 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 février 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 février 2014
Première publication (Estimation)
28 février 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 août 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2014
Dernière vérification
1 août 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VCZ-13O30
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