Auswirkung einer Entzündung auf die Voriconazol-Konzentration
13. August 2014 aktualisiert von: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Umgang mit der Voriconazol-Exposition bei schwerer Infektion; Auswirkung einer Entzündung auf das Stoffwechselverhältnis von Voriconazol
Voriconazol ist ein Breitband-Antimykotikum.
Es gibt Hinweise auf einen Zusammenhang zwischen der Wirksamkeit und Sicherheit von Voriconazol und den Voriconazol-Talkonzentrationen.
Es gibt mehrere Faktoren, die die Voriconazol-Konzentration beeinflussen können.
Eine Entzündung könnte einer dieser Faktoren sein.
In einer retrospektiven Studie wurde beobachtet, dass ein verringerter Metabolismus von Voriconazol mit Entzündungen bei Patienten mit schweren Infektionen zusammenhängt.
Eine verringerte Metabolisierung von Voriconazol führte zu hohen Voriconazol-Spiegeln und niedrigen N-Oxid-Metaboliten (inaktiver Metabolit von Voriconazol).
Der Zweck dieser Studie besteht darin, einen Algorithmus zur Steuerung der Voriconazol-Dosierung bei schwerer Entzündung zu bestimmen und ein multiples lineares Regressionsmodell zu entwickeln, um den Beitrag der CRP-Konzentrationen zur Variabilität der Voriconazol-Spiegel und des Stoffwechselverhältnisses zu beschreiben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
36
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Groningen, Niederlande, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle im Universitätsklinikum Groningen aufgenommenen Patienten, die Voriconazol erhalten
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 18 Jahre
- Behandlung mit Voriconazol
- schriftliche Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
- gleichzeitige Anwendung eines starken Inhibitors oder Induktors von CYP P450
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Plamsa-Konzentration von Voriconazol und Voriconazol-N-oxid bei Patienten während einer schweren Entzündung
Zeitfenster: Bis zu 1 Monat
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Die Plasmakonzentrationen von Voriconazol und Voriconazol-N-oxid werden mithilfe einer validierten Methode unter Einbeziehung von LC-MS/MS bestimmt
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Bis zu 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Februar 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Februar 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Februar 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2014
Zuletzt verifiziert
1. August 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- VCZ-13O30
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