Влияние воспаления на концентрацию вориконазола
13 августа 2014 г. обновлено: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
Борьба с воздействием вориконазола во время тяжелой инфекции; Влияние воспаления на коэффициент метаболизма вориконазола
Вориконазол — противогрибковое средство широкого спектра действия.
Имеются данные о связи между эффективностью и безопасностью вориконазола и его минимальных концентраций.
Существует несколько факторов, которые могут влиять на концентрацию вориконазола.
Воспаление может быть одним из таких факторов.
В ретроспективном исследовании было отмечено, что сниженный метаболизм вориконазола был связан с воспалением у пациентов с тяжелыми инфекциями.
Снижение метаболизма вориконазола приводило к высоким уровням вориконазола и низким уровням N-оксидного метаболита (неактивного метаболита вориконазола).
Целью данного исследования является определение алгоритма дозирования вориконазола при тяжелом воспалении и разработка модели множественной линейной регрессии для описания вклада концентраций СРБ в вариабельность уровней вориконазола и метаболического соотношения.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
36
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Groningen, Нидерланды, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, госпитализированные в Университетский медицинский центр Гронингена, получающие вориконазол.
Описание
Критерии включения:
- возраст ≥ 18 лет
- лечение вориконазолом
- письменное информированное согласие
Критерий исключения:
- одновременное использование сильного ингибитора или индуктора CYP P450
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Концентрация вориконазола и N-оксида вориконазола в плазме крови у пациентов при тяжелом воспалении
Временное ограничение: До 1 месяца
|
Концентрации вориконазола и N-оксида вориконазола в плазме будут определяться с использованием валидированного метода, включающего ЖХ-МС/МС.
|
До 1 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 февраля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 февраля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 февраля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
15 августа 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2014 г.
Последняя проверка
1 августа 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- VCZ-13O30
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .