보리코나졸 농도에 대한 염증의 영향
2014년 8월 13일 업데이트: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen
중증 감염 시 보리코나졸 노출 관리; 염증이 보리코나졸 대사율에 미치는 영향
보리코나졸은 광범위 항진균제입니다.
보리코나졸과 보리코나졸 최저 농도의 효능과 안전성 사이의 관계에 대한 증거가 있습니다.
보리코나졸 농도에 영향을 줄 수 있는 몇 가지 요인이 있습니다.
염증은 이러한 요인 중 하나일 수 있습니다.
후향적 연구에서 보리코나졸의 감소된 대사는 중증 감염 환자의 염증과 관련이 있음이 관찰되었습니다.
보리코나졸의 대사 감소는 높은 보리코나졸 수치와 낮은 N-옥사이드 대사물질(보리코나졸의 비활성 대사물질) 수치를 초래했습니다.
이 연구의 목적은 중증 염증 동안 보리코나졸의 투여량을 안내하는 알고리즘을 결정하고 CRP 농도가 보리코나졸 수치와 대사율의 가변성에 미치는 영향을 설명하기 위한 다중 선형 회귀 모델을 개발하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
36
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Groningen, 네덜란드, 9700 RB
- University Medical Center Groningen
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
보리코나졸을 투여받은 흐로닝겐 대학 의료 센터에 입원한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 보리코나졸 치료
- 서면 동의서
제외 기준:
- CYP P450의 강력한 억제제 또는 유도제를 동시에 사용하는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중증 염증 동안 환자의 보리코나졸 및 보리코나졸 N-옥사이드의 혈장 농도
기간: 최대 1개월
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보리코나졸 및 보리코나졸 N-옥사이드의 혈장 농도는 LC-MS/MS를 포함하는 검증된 방법을 사용하여 결정됩니다.
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최대 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 2월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 2월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 8월 13일
마지막으로 확인됨
2014년 8월 1일
추가 정보
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