Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Efecto de la inflamación sobre la concentración de voriconazol

13 de agosto de 2014 actualizado por: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Manejo de la exposición al voriconazol durante una infección grave; Efecto de la inflamación sobre la proporción metabólica de voriconazol

Voriconazol es un agente antifúngico de amplio espectro. Existe evidencia de una relación entre la eficacia y la seguridad de voriconazol y las concentraciones mínimas de voriconazol. Hay varios factores que podrían influir en las concentraciones de voriconazol. La inflamación podría ser uno de estos factores. En un estudio retrospectivo se observó que el metabolismo reducido de voriconazol estaba relacionado con la inflamación en pacientes con infecciones graves. El metabolismo reducido de voriconazol resultó en niveles altos de voriconazol y niveles bajos del metabolito N-óxido (metabolito inactivo de voriconazol). El propósito de este estudio es determinar un algoritmo para guiar la dosificación de voriconazol durante la inflamación severa y desarrollar un modelo de regresión lineal múltiple para describir la contribución de las concentraciones de PCR a la variabilidad en los niveles de voriconazol y la relación metabólica.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Groningen, Países Bajos, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Todos los pacientes admitidos en el Centro Médico Universitario de Groningen que reciben voriconazol

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad ≥ 18 años
  • tratamiento con voriconazol
  • Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

  • uso concomitante de un inhibidor o inductor potente de CYP P450

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración plasmática de voriconazol y N-óxido de voriconazol en pacientes durante una inflamación severa
Periodo de tiempo: Hasta 1 mes
Las concentraciones plasmáticas de voriconazol y N-óxido de voriconazol se determinarán utilizando un método validado que implica LC-MS/MS.
Hasta 1 mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2014

Finalización primaria (Actual)

1 de agosto de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de agosto de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

15 de agosto de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2014

Última verificación

1 de agosto de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • VCZ-13O30

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir