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Efeito da inflamação na concentração de voriconazol

13 de agosto de 2014 atualizado por: JWC Alffenaar, University Medical Center Groningen

Gerenciando a Exposição ao Voriconazol Durante Infecção Grave; Efeito da inflamação na taxa metabólica de voriconazol

O voriconazol é um agente antifúngico de amplo espectro. Existem evidências de uma relação entre a eficácia e a segurança do voriconazol e das concentrações mínimas de voriconazol. Existem vários fatores que podem influenciar as concentrações de voriconazol. A inflamação pode ser um desses fatores. Em um estudo retrospectivo foi observado que o metabolismo reduzido do voriconazol estava relacionado à inflamação em pacientes com infecções graves. A redução do metabolismo do voriconazol resultou em altos níveis de voriconazol e baixos níveis de metabólito N-óxido (metabólito inativo do voriconazol). O objetivo deste estudo é determinar um algoritmo para guiar a dosagem de voriconazol durante inflamação grave e desenvolver um modelo de regressão linear múltipla para descrever a contribuição das concentrações de PCR para a variabilidade nos níveis de voriconazol e taxa metabólica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Groningen, Holanda, 9700 RB
        • University Medical Center Groningen

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Todos os pacientes internados no University Medical Center Groningen que recebem voriconazol

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade ≥ 18 anos
  • tratamento com voriconazol
  • consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

  • usando concomitantemente um forte inibidor ou indutor do CYP P450

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Concentração plasmática de voriconazol e voriconazol N-óxido em pacientes durante uma inflamação grave
Prazo: Até 1 mês
As concentrações plasmáticas de voriconazol e voriconazol N-óxido serão determinadas usando um método validado envolvendo LC-MS/MS
Até 1 mês

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

15 de agosto de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2014

Última verificação

1 de agosto de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • VCZ-13O30

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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