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脳卒中後の高齢者を介護する非公式介護者への介入:ポルトガル北部でのパイロット研究 (InCARE)

2014年2月26日 更新者:Odete Araújo、University of Minho

InCARE プログラムを通じて在宅の高齢者の非公式介護者を支援

背景: 高齢者 (65 歳以上) の 42% 以上が脳卒中を患っており、そのほとんどが自宅でセルフケアするために何らかの援助を必要としています。 非公式の介護者はさまざまなタイプのニーズを報告しており、地域保健チームが提供する技術的および精神的サポートに不満を示しています。 さらに、高齢の脳卒中生存者の世話をする非公式の介護者に権限を与えることは重要な課題であり、高齢者の負担、不安、うつ病、身体機能の低下、入院などのマイナスの結果を防ぐことになります。

目的: このパイロット研究は、脳卒中後の高齢者の世話をする非公式の介護者に提供されるトレーニングと電話サポートに基づいた介入の効果を実施し、評価することを目的としています。

設定: ポルトガル北部地域の地域医療ユニット。 デザイン/方法: この 1 回の盲検ランダム化試験は、地域の看護チームによって、退院後 1 週間、1 か月、および 3 か月後に非公式の介護者に実施されます。

研究成果: 主な成果は、非公式の介護者のエンパワーメントです。 副次的結果には、介護者の負担と健康上の生活の質が含まれます。介入後 1 か月と 3 か月後に測定された、脳卒中生存者の高齢者の機能性、再入院、施設への入所。

結果/結論: データ収集は 2 月に開始され、2014 年 8 月に完了する予定です。 最初の結果は 2015 年の初めに発表される予定です。 InCARE プログラムは、ポルトガルでこれまでに実施された初めての非公式の介護者研究の試験的プログラムとなります。 脳卒中後の高齢者の世話をする介護者をサポートする新しい方法に焦点を当てます。 成功すれば、この研究はトランスレーショナルなものとなり、結果をポルトガル内外に広め、ベストプラクティスとして実施することも可能になります。

調査の概要

状態

わからない

詳細な説明

InCare 研究の目的は、脳卒中後の高齢者を介護する非公式の介護者に提供される介入を実施し、評価することです。

研究の種類

介入

入学 (実際)

158

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norte
      • Braga、Norte、ポルトガル、4755-577
        • Odete Araújo

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

非公式の介護者は、次の参加基準を満たしている場合に InCARE プログラムに参加する資格があります。(i) コミュニケーションと学習ができること (2) 認知疾患がないこと。 (3) ACES I、II、III の対象となるカバド地域に居住すること。 (4) インフォームドコンセントを返送すること。 さらに、初めて脳卒中を起こし、日常生活活動に依存している高齢の脳卒中生存者もこの研究に参加します。

-

除外基準:

InCARE プログラムに参加するには、看護スタッフと対面または電話で頻繁にコミュニケーションをとる必要があります。 非公式の介護者は、高齢者ケアの提供が正式な支援によって行われるすべての状況でも除外される。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:介護者の研修能力
InCARE プログラムの参加者 (介入グループ) は、さらに以下に基づいた介入を受けることになります。(i) 介護者に「実践的な」介護を行う権限を与える。これが試験的プログラムのキーポイントとなる。 (ii) 取り扱い技術のトレーニング: 退院後 1 週間後、1 か月後、3 か月後、技術補助具を使用した移動、入浴、脱衣、移乗、位置決め、飲食。 (iii) 電話サポートを利用し、退院後 3、6、8、10 週間目に介護者にカウンセリングを行う。 これは、介護者の脳卒中の要求への適応を促進し、意思決定をサポートするための知識と実践的なスキルを高めることを目的としています。
InCARE プログラムの参加者 (介入グループ) は、さらに以下に基づいた介入を受けることになります。(i) 介護者に「実践的な」介護を行う権限を与える。これが試験的プログラムのキーポイントとなる。 (ii) 取り扱い技術のトレーニング: 退院後 1 週間後、1 か月後、3 か月後に、技術補助具を使用した移動、入浴、(脱衣)、移乗、位置決め、飲食。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
非公式の介護者のセルフケアへのエンパワーメント
時間枠:65年

主な成果は、非公式の介護者のセルフケアへの権限強化です。 ECPICID-AVC ツールで測定。 この結果は、自宅での退院後 1 週間と 1 か月後に測定されます。

一次分析は治療意図の原則に従って実行されます。

65年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
重荷
時間枠:65

副次的成果には、非公式介護者における QUASCI ツールによる負担測定が含まれます。 この結果は、InCARE プログラムの 1 か月後と 3 か月後に測定されます。 参加者は全員、コミュニティスタッフを通じて募集されます。

この研究には、各グループの非公式介護者と脳卒中生存者 79 人のサンプルサイズが含まれます。

記述統計は、SPSS ソフトウェアを通じて参加者の特性を記述します。

65
健康 生活の質
時間枠:65

二次アウトカムには、非公式の介護者におけるSF-36ツールによる健康生活の質の測定が含まれます。 この結果は、InCARE プログラムの 1 か月後と 3 か月後に測定されます。 参加者は全員、コミュニティスタッフを通じて募集されます。

この研究には、各グループの非公式介護者と脳卒中生存者 79 人のサンプルサイズが含まれます。

記述統計は、SPSS ソフトウェアを通じて参加者の特性を記述します。

65

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Odete Araújo, PhDs;MSc;RN、University of Minho

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2014年2月1日

研究の完了 (予想される)

2014年10月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月26日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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