- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02074501
Intervention hos informella vårdgivare som tar hand om äldre människor efter en stroke: en pilotstudie i norra Portugal (InCARE)
Stödja äldre människors informella vårdgivare i hemmet genom InCARE-programmet
Bakgrund: Mer än 42 % av de äldre (+65 år) får stroke och de flesta av dem behöver någon form av hjälp för egenvård i hemmet. Informella vårdgivare har rapporterat olika typer av behov och har visat missnöje med tekniskt och känslomässigt stöd som tillhandahålls av lokala hälsoteam. Dessutom är det en viktig utmaning att stärka informella vårdgivare som tar hand om äldre personer som överlevt stroke, som förhindrar dem från negativa resultat såsom börda, ångest och depression eller förlust av fysisk funktion eller sjukhusvistelse hos äldre.
Mål: Denna pilotstudie syftar till att implementera och utvärdera effekten av en intervention baserad på utbildning och telefonstöd som ges till informella vårdgivare som tar hand om äldre personer efter stroke.
Inställning: Gemenskapens hälsoenheter i norra Portugal. Design/metoder: Denna enda blinda randomiserade studie kommer att levereras av ett omvårdnadsteam till informella vårdgivare 1 vecka, 1 och 3 månader efter en sjukhusutskrivning.
Studieresultat: De primära resultaten kommer att vara informella vårdgivares empowerment. Sekundära resultat kommer att inkludera börda och hälsokvalitet hos vårdgivare; funktionalitet, återinläggning på sjukhus och institutionalisering av äldre personer som överlevt stroke, mätt 1 och 3 månader efter intervention.
Resultat/slutsats: Datainsamlingen startade i februari och kommer att avslutas i augusti 2014. De första resultaten kommer att publiceras i början av 2015. InCARE-programmet kommer att vara den första pilotstudien i informella vårdgivare som någonsin genomförts i Portugal. Den ska lyfta fram nya sätt att stödja vårdgivare som tar hand om äldre efter en stroke. Om den lyckas kommer denna studie att vara translationell och den kommer också att göra det möjligt att sprida resultaten i Portugal och utomlands och implementera den som bästa praxis.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Informella vårdgivare är berättigade att delta i InCARE-programmet om de uppfyller följande inklusionskriterier: (i) att kunna kommunicera och lära sig (2) att inte ha en kognitiv sjukdom; (3) att bo i regionen Cávado som omfattas av ACES I, II och III; (4) att returnera det informerade samtycket. Dessutom kommer äldre strokeöverlevande att delta i denna studie om de fick en stroke för första gången och som har blivit beroende för aktiviteter i det dagliga livet.
-
Exklusions kriterier:
Engagemang i InCARE-programmet kräver att man kommunicerar ofta, ansikte mot ansikte eller i telefon, med vårdpersonalen. Informella vårdgivare kommer också att uteslutas i alla de situationer där äldreomsorgen sköts av formellt stöd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: utbildningskapacitet hos vårdgivare
Deltagarna i InCARE-programmet (interventionsgruppen) kommer dessutom att få insatser baserade på: (i) ge vårdgivare möjlighet att ta hand om, vilket kommer att vara nyckelpunkten i pilotprogrammet; (ii) Träning av hanteringstekniker: rörlighet, bad, (av)klädning, förflyttning, positionering, ätande och drickande med hjälp av tekniska hjälpmedel, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter utskrivning från sjukhuset. (iii) med hjälp av telefonsupport, rådgivning till vårdgivare på 3:e, 6:e, 8:e och 10:e veckan efter utskrivning.
Det syftar till att underlätta vårdgivarnas anpassning till strokekrav, öka kunskaper och praktiska färdigheter för att stödja deras beslutsfattande.
|
Deltagarna i InCARE-programmet (interventionsgruppen) kommer dessutom att få insatser baserade på: (i) ge vårdgivare möjlighet att ta hand om, vilket kommer att vara nyckelpunkten i pilotprogrammet; (ii) träning av hanteringstekniker: rörlighet, bad, (av)klä, förflyttning, positionering, ätande och drickande med hjälp av tekniska hjälpmedel, efter 1 vecka, 1 månad och 3 månader efter utskrivning från sjukhus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Empowerment till egenvård hos informella vårdgivare
Tidsram: 65 år
|
De primära resultaten kommer att vara informella vårdgivares bemyndigande till egenvård. mätt med ECPICID-AVC-verktyget. Detta resultat kommer att mätas 1 vecka och 1 månad efter utskrivning hemma. Den primära analysen kommer att utföras enligt intention-to-treat-principen. |
65 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Börda
Tidsram: 65
|
Sekundära resultat kommer att inkludera Burden-mätning av QUASCI-verktyg hos informella vårdgivare. Detta resultat kommer att mätas 1 och 3 månader efter InCARE-programmet. Alla deltagare kommer att rekryteras genom samhällspersonalen. Denna studie kommer att inkludera ett urval av 79 informella vårdgivare och strokeöverlevande för varje grupp. Den beskrivande statistiken kommer att beskriva deltagarnas egenskaper genom SPSS mjukvara. |
65
|
Hälsa livskvalitet
Tidsram: 65
|
Sekundära resultat kommer att inkludera mätning av hälsokvalitet med hjälp av SF-36-verktyget hos informella vårdgivare. Detta resultat kommer att mätas 1 och 3 månader efter InCARE-programmet. Alla deltagare kommer att rekryteras genom samhällspersonalen. Denna studie kommer att inkludera ett urval av 79 informella vårdgivare och strokeöverlevande för varje grupp. Den beskrivande statistiken kommer att beskriva deltagarnas egenskaper genom SPSS mjukvara. |
65
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 44/2013
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på utbildningskapacitet hos vårdgivare
-
University of PittsburghAutism SpeaksRekryteringFöräldraskapFörenta staterna
-
University of UtahNational Institute on Aging (NIA)AvslutadDemens, familjärFörenta staterna
-
Human Development Research Foundation, PakistanWorld Health Organization; University of Liverpool; WHO Collaborating Center...OkändAutismspektrumstörning | Utvecklingsförsening | Känslomässiga problem | Moderns nöd | Språkfördröjning | Utvecklingsstörning | BeteendeproblemPakistan
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Har inte rekryterat ännuKognitiv försämring | Kognitiv dysfunktion | Lång covid | Hjärndimma | Postakut covid-19 syndrom
-
Rutgers, The State University of New JerseyAutism SpeaksRekryteringAggression | Problembeteende | SjälvskadaFörenta staterna
-
Groupe Hospitalier de la Region de Mulhouse et...AvslutadSömnstörning | Klagomål, subjektiv hälsaFrankrike
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadGeneraliserat ångestsyndromBrasilien