- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02074501
Intervention chez les aidants naturels qui s'occupent de personnes âgées après un AVC : une étude pilote dans le nord du Portugal (InCARE)
Soutenir les soignants informels des personnes âgées à domicile grâce au programme InCARE
Contexte : Plus de 42 % des personnes âgées (plus de 65 ans) ont subi un accident vasculaire cérébral et la plupart d'entre elles ont besoin d'un certain type d'aide pour prendre soin d'elles-mêmes à domicile. Les aidants naturels ont signalé différents types de besoins et se sont montrés insatisfaits du soutien technique et émotionnel fourni par les équipes de santé communautaire. En outre, l'autonomisation des aidants naturels qui s'occupent des survivants d'un AVC plus âgés est un défi important, les empêchant de subir des conséquences négatives telles que le fardeau, l'anxiété et la dépression ou la perte de la fonction physique ou l'hospitalisation chez les personnes âgées.
Objectifs : Cette étude pilote vise à mettre en œuvre et à évaluer l'impact d'une intervention basée sur la formation et le soutien téléphonique dispensée aux aidants naturels qui s'occupent de personnes âgées après un AVC.
Contexte : Unités de santé communautaire dans la région du nord du Portugal. Conception/Méthodes : Cet essai randomisé en simple aveugle sera administré par une équipe de soins infirmiers communautaires à des aidants naturels 1 semaine, 1 et 3 mois après une sortie de l'hôpital.
Résultat(s) de l'étude : les principaux résultats seront l'autonomisation des aidants naturels. Les critères de jugement secondaires comprendront le fardeau et la qualité de vie des soignants ; la fonctionnalité, la réadmission à l'hôpital et l'institutionnalisation des personnes âgées survivantes d'un AVC, mesurées 1 et 3 mois après l'intervention.
Résultats/Conclusion : La collecte des données a commencé en février et se terminera en août 2014. Les premiers résultats seront publiés début 2015. Le programme InCARE sera la première étude pilote sur les aidants naturels jamais menée au Portugal. Il mettra en évidence de nouvelles façons de soutenir les soignants qui prennent soin des personnes âgées après un AVC. En cas de succès, cette étude sera translationnelle et permettra également de diffuser les résultats au Portugal et à l'étranger et de les mettre en œuvre en tant que meilleure pratique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Norte
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Braga, Norte, Le Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les aidants proches sont éligibles pour participer au programme InCARE s'ils répondent aux critères d'inclusion suivants : (i) être capable de communiquer et d'apprendre (2) ne pas avoir de maladie cognitive ; (3) vivre dans la région de Cávado couverte par ACES I, II et III ; (4) de retourner le consentement éclairé. De plus, les survivants d'AVC plus âgés entreront dans cette étude s'ils ont eu un AVC pour la 1ère fois et qui sont devenus dépendants pour les activités de la vie quotidienne.
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Critère d'exclusion:
L'implication dans le programme InCARE nécessite de communiquer fréquemment, en face à face ou au téléphone, avec le personnel infirmier. Les aidants proches seront également exclus de toutes les situations dans lesquelles la prise en charge des personnes âgées est prise en charge par un soutien formel.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: capacité de formation des soignants
Les participants au programme InCARE (groupe d'intervention) recevront, en outre, une intervention basée sur : (i) la responsabilisation des soignants pour qu'ils mettent la main à la pâte, ce qui sera le point clé du programme pilote ; (ii) formation aux techniques de manutention : mobilité, bain, (dés)habillage, transfert, positionnement, manger et boire avec des aides techniques, après 1 semaine, 1 mois et 3 mois, après la sortie de l'hôpital ; (iii) en utilisant l'assistance téléphonique, en conseillant les soignants les 3e, 6e, 8e et 10e semaines après la sortie.
Il vise à faciliter l'adaptation des soignants aux exigences de l'AVC, en augmentant les connaissances et les compétences pratiques pour soutenir leur prise de décision.
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Les participants au programme InCARE (groupe d'intervention) recevront, en outre, une intervention basée sur : (i) la responsabilisation des soignants pour qu'ils mettent la main à la pâte, ce qui sera le point clé du programme pilote ; (ii) formation aux techniques de manutention : mobilité, bain, (dés)habillage, transfert, positionnement, manger et boire à l'aide d'aides techniques, après 1 semaine, 1 mois et 3 mois, après la sortie de l'hôpital.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Autonomisation des aidants naturels pour les soins personnels
Délai: 65 ans
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Les principaux résultats seront l'autonomisation des aidants naturels à prendre soin d'eux-mêmes. mesuré par l'outil ECPICID-AVC. Ce résultat sera mesuré 1 semaine et 1 mois après la sortie à domicile. L'analyse primaire sera réalisée selon le principe de l'intention de traiter. |
65 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fardeau
Délai: 65
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Les résultats secondaires comprendront la mesure du fardeau par l'outil QUASCI chez les aidants naturels. Ce résultat sera mesuré 1 et 3 mois après le programme InCARE. Tous les participants seront recrutés par le personnel de la communauté. Cette étude comprendra un échantillon de 79 aidants naturels et survivants d'un AVC pour chaque groupe. Les statistiques descriptives décriront les caractéristiques des participants grâce au logiciel SPSS. |
65
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Santé qualité de vie
Délai: 65
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Les résultats secondaires comprendront la mesure de la qualité de vie de la santé par l'outil SF-36 chez les aidants naturels. Ce résultat sera mesuré 1 et 3 mois après le programme InCARE. Tous les participants seront recrutés par le personnel de la communauté. Cette étude comprendra un échantillon de 79 aidants naturels et survivants d'un AVC pour chaque groupe. Les statistiques descriptives décriront les caractéristiques des participants grâce au logiciel SPSS. |
65
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publications et liens utiles
Publications générales
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 44/2013
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