- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02074501
Intervensjon hos uformelle omsorgspersoner som bryr seg eldre mennesker etter et hjerneslag: en pilotstudie i Nord-Portugal (InCARE)
Støtte eldre menneskers uformelle omsorgspersoner hjemme gjennom InCARE-programmet
Bakgrunn: Mer enn 42 % av eldre mennesker (+65 år) har hjerneslag og de fleste av dem trenger en eller annen form for hjelp til egenomsorg hjemme. Uformelle omsorgspersoner har rapportert om ulike typer behov og har vist misnøye med teknisk og emosjonell støtte levert av helseteam i samfunnet. Videre er det en viktig utfordring å styrke uformelle omsorgspersoner som tar seg av eldre slagoverlevere, og forhindrer dem fra negative utfall som belastning, angst og depresjon eller tap av fysisk funksjon eller sykehusinnleggelse hos eldre mennesker.
Mål: Denne pilotstudien tar sikte på å implementere og evaluere effekten av en intervensjon basert på opplæring og telefonstøtte levert til uformelle omsorgspersoner som bryr seg etter eldre mennesker etter hjerneslag.
Innstilling: Felles helseenheter i Nord-Portugal-regionen. Design/metoder: Denne enkeltblindede randomiserte studien vil bli levert av et lokalt sykepleieteam til uformelle omsorgspersoner 1 uke, 1 og 3 måneder etter utskrivning fra sykehus.
Studieresultat(er): De primære resultatene vil være uformelle omsorgspersoners empowerment. Sekundære utfall vil inkludere belastning og helsekvalitet hos omsorgspersoner; funksjonalitet, sykehusreinnleggelse og institusjonalisering av eldre slagoverlevere, målt 1 og 3 måneder etter intervensjon.
Resultater/Konklusjon: Datainnsamlingen startet i februar og avsluttes i august 2014. De første resultatene vil bli publisert i begynnelsen av 2015. InCARE-programmet vil være den første pilotstudien i uformelle omsorgspersoner som noen gang er utført i Portugal. Den vil synliggjøre nye måter å støtte omsorgspersoner som tar seg av eldre mennesker etter hjerneslag. Hvis den lykkes, vil denne studien være translasjonsbasert, og den vil også tillate å spre resultatene i Portugal og i utlandet og implementere den som beste praksis.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Uformelle omsorgspersoner er kvalifisert til å delta i InCARE-programmet hvis de oppfyller følgende inklusjonskriterier: (i) for å kunne kommunisere og lære (2) å ikke ha en kognitiv sykdom; (3) å bo i Cávado-regionen dekket av ACES I, II og III; (4) å returnere det informerte samtykket. I tillegg vil eldre slagrammede delta i denne studien dersom de har hatt hjerneslag for 1. gang og som har blitt avhengige av dagliglivets aktiviteter.
-
Ekskluderingskriterier:
Engasjement i InCARE-programmet krever å kommunisere ofte, ansikt til ansikt eller på telefon, med pleiepersonalet. Uformelle omsorgspersoner vil også bli ekskludert i alle situasjoner der eldreomsorgen ivaretas ved formell støtte.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: opplæringskapasitet hos omsorgspersoner
Deltakerne i InCARE-programmet (intervensjonsgruppen) vil i tillegg motta intervensjon basert på: (i) å gi omsorgspersoner mulighet til å sette "hånd på" omsorg, som vil være nøkkelpunktet i pilotprogrammet; (ii) trening av håndteringsteknikker: mobilitet, bading, (av)påkledning, forflytning, posisjonering, spising og drikking ved hjelp av tekniske hjelpemidler, etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder, etter utskrivning fra sykehus; (iii) ved hjelp av telefonstøtte, rådgiving av omsorgspersoner på 3., 6., 8. og 10. uke etter utskrivning.
Den tar sikte på å lette omsorgspersonenes tilpasning til krav om slag, øke kunnskapen og praktiske ferdigheter for å støtte deres beslutningstaking.
|
Deltakerne i InCARE-programmet (intervensjonsgruppen) vil i tillegg motta intervensjon basert på: (i) å gi omsorgspersoner mulighet til å sette "hånd på" omsorg, som vil være nøkkelpunktet i pilotprogrammet; (ii) trening av håndteringsteknikker: mobilitet, bading, (av)påkledning, forflytning, posisjonering, spising og drikking ved hjelp av tekniske hjelpemidler, etter 1 uke, 1 måned og 3 måneder, etter utskrivning fra sykehus.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bemyndigelse til egenomsorg hos uformelle omsorgspersoner
Tidsramme: 65 år
|
De primære resultatene vil være uformelle omsorgspersoners myndighet til egenomsorg. målt med ECPICID-AVC-verktøyet. Dette utfallet vil være mål 1 uke og 1 måned etter utskrivning hjemme. Primæranalysen vil bli utført etter intention-to-treat-prinsippet. |
65 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrde
Tidsramme: 65
|
Sekundære utfall vil inkludere byrdemåling av QUASCI-verktøy i uformelle omsorgspersoner. Dette resultatet vil bli målt 1 og 3 måneder etter InCARE-programmet. Alle deltakere vil bli rekruttert gjennom fellesskapets ansatte. Denne studien vil inkludere en utvalgsstørrelse på 79 uformelle omsorgspersoner og slagoverlevere for hver gruppe. Den beskrivende statistikken vil beskrive deltakernes egenskaper gjennom SPSS-programvare. |
65
|
|
Helse livskvalitet
Tidsramme: 65
|
Sekundære utfall vil inkludere helsekvalitetsmål ved hjelp av SF-36-verktøy i uformelle omsorgspersoner. Dette resultatet vil bli målt 1 og 3 måneder etter InCARE-programmet. Alle deltakere vil bli rekruttert gjennom fellesskapets ansatte. Denne studien vil inkludere en utvalgsstørrelse på 79 uformelle omsorgspersoner og slagoverlevere for hver gruppe. Den beskrivende statistikken vil beskrive deltakernes egenskaper gjennom SPSS-programvare. |
65
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 44/2013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .