- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02074501
Intervention bei informellen Pflegekräften, die ältere Menschen nach einem Schlaganfall betreuen: eine Pilotstudie in Nordportugal (InCARE)
Unterstützung der informellen Pflegekräfte älterer Menschen zu Hause durch das InCARE-Programm
Hintergrund: Mehr als 42 % der älteren Menschen (im Alter von über 65 Jahren) erleiden einen Schlaganfall und die meisten von ihnen benötigen Hilfe bei der Selbstversorgung zu Hause. Informelle Pflegekräfte haben über unterschiedliche Arten von Bedarf berichtet und sich unzufrieden mit der technischen und emotionalen Unterstützung durch kommunale Gesundheitsteams gezeigt. Darüber hinaus ist die Stärkung informeller Betreuer, die sich um ältere Schlaganfallüberlebende kümmern, eine wichtige Herausforderung, um negative Folgen wie Belastung, Angstzustände und Depressionen oder den Verlust körperlicher Funktionen oder einen Krankenhausaufenthalt bei älteren Menschen zu verhindern.
Ziele: Diese Pilotstudie zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Intervention umzusetzen und zu bewerten, die auf Schulungen und telefonischer Unterstützung für informelle Betreuer basiert, die ältere Menschen nach einem Schlaganfall betreuen.
Rahmen: Gemeindegesundheitseinheiten in der Region Nordportugal. Design/Methoden: Diese einfach verblindete, randomisierte Studie wird von einem kommunalen Pflegeteam 1 Woche, 1 und 3 Monate nach der Entlassung aus dem Krankenhaus an informelle Pflegekräfte durchgeführt.
Studienergebnis(e): Die primären Ergebnisse werden die Stärkung der informellen Pflegekräfte sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Belastung und gesundheitliche Lebensqualität der Pflegekräfte; Funktionalität, Krankenhausrückübernahme und Heimeinweisung älterer Schlaganfallüberlebender, gemessen 1 und 3 Monate nach der Intervention.
Ergebnisse/Schlussfolgerung: Die Datenerhebung begann im Februar und wird im August 2014 abgeschlossen sein. Erste Ergebnisse werden Anfang 2015 veröffentlicht. Das InCARE-Programm wird die erste Pilotstudie zu informellen Pflegekräften sein, die jemals in Portugal durchgeführt wurde. Es werden neue Möglichkeiten zur Unterstützung von Pflegekräften aufgezeigt, die sich nach einem Schlaganfall um ältere Menschen kümmern. Im Erfolgsfall wird diese Studie translatorisch sein und es auch ermöglichen, die Ergebnisse in Portugal und im Ausland zu verbreiten und als Best Practice umzusetzen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Informelle Pflegekräfte sind zur Teilnahme am InCARE-Programm berechtigt, wenn sie die folgenden Einschlusskriterien erfüllen: (i) in der Lage sein zu kommunizieren und zu lernen (2) keine kognitive Erkrankung zu haben; (3) in der Region Cávado zu leben, die unter ACES I, II und III fällt; (4) die Einwilligung nach Aufklärung zurückzugeben. Darüber hinaus werden ältere Schlaganfallüberlebende an dieser Studie teilnehmen, wenn sie zum ersten Mal einen Schlaganfall hatten und bei Aktivitäten des täglichen Lebens abhängig geworden sind.
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Ausschlusskriterien:
Die Teilnahme am InCARE-Programm erfordert eine häufige persönliche oder telefonische Kommunikation mit dem Pflegepersonal. Auch informelle Pflegekräfte werden in allen Situationen ausgeschlossen, in denen die Bereitstellung der Pflege älterer Menschen durch formelle Unterstützung erfolgt.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Ausbildungsfähigkeit von Pflegekräften
Die Teilnehmer des InCARE-Programms (Interventionsgruppe) erhalten zusätzlich Interventionen, die auf Folgendem basieren: (i) Befähigung von Pflegekräften, „praktische“ Pflege zu leisten, was der Kernpunkt des Pilotprogramms sein wird; (ii) Training von Handhabungstechniken: Mobilität, Baden, (Aus-)Anziehen, Transferieren, Positionieren, Essen und Trinken unter Verwendung technischer Hilfsmittel, nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus; (iii) Nutzung telefonischer Unterstützung und Beratung der Pflegekräfte in der 3., 6., 8. und 10. Woche nach der Entlassung.
Ziel ist es, den Betreuern die Anpassung an die Anforderungen eines Schlaganfalls zu erleichtern und ihr Wissen und ihre praktischen Fähigkeiten zu erweitern, um ihre Entscheidungsfindung zu unterstützen.
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Die Teilnehmer des InCARE-Programms (Interventionsgruppe) erhalten zusätzlich Interventionen, die auf Folgendem basieren: (i) Befähigung von Pflegekräften, „praktische“ Pflege zu leisten, was der Kernpunkt des Pilotprogramms sein wird; (ii) Training von Handhabungstechniken: Mobilität, Baden, (Aus-)Anziehen, Transferieren, Positionieren, Essen und Trinken unter Verwendung technischer Hilfsmittel, nach 1 Woche, 1 Monat und 3 Monaten, nach der Entlassung aus dem Krankenhaus.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Befähigung zur Selbstfürsorge bei informellen Pflegekräften
Zeitfenster: 65 Jahre
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Die primären Ergebnisse werden die Befähigung informeller Pflegekräfte zur Selbstfürsorge sein. gemessen mit dem ECPICID-AVC-Tool. Dieses Ergebnis wird 1 Woche und 1 Monat nach der Entlassung zu Hause gemessen. Die Primäranalyse erfolgt nach dem Intention-to-Treat-Prinzip. |
65 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Last
Zeitfenster: 65
|
Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Belastungsmessung mit dem QUASCI-Tool bei informellen Pflegekräften. Dieses Ergebnis wird 1 und 3 Monate nach dem InCARE-Programm gemessen. Alle Teilnehmer werden über das Community-Personal rekrutiert. Diese Studie umfasst eine Stichprobengröße von 79 informellen Betreuern und Schlaganfallüberlebenden für jede Gruppe. Die deskriptiven Statistiken beschreiben die Merkmale der Teilnehmer mithilfe der SPSS-Software. |
65
|
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Gesundheitliche Lebensqualität
Zeitfenster: 65
|
Zu den sekundären Ergebnissen gehört die Messung der Gesundheitsqualität mit dem SF-36-Tool bei informellen Pflegekräften. Dieses Ergebnis wird 1 und 3 Monate nach dem InCARE-Programm gemessen. Alle Teilnehmer werden über das Community-Personal rekrutiert. Diese Studie umfasst eine Stichprobengröße von 79 informellen Betreuern und Schlaganfallüberlebenden für jede Gruppe. Die deskriptiven Statistiken beschreiben die Merkmale der Teilnehmer mithilfe der SPSS-Software. |
65
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 44/2013
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