- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02074501
Intervención en cuidadores informales que cuidan a personas mayores después de un ictus: un estudio piloto en el norte de Portugal (InCARE)
Apoyo a los cuidadores informales de personas mayores en el hogar a través del programa InCARE
Antecedentes: Más del 42% de las personas mayores (mayores de 65 años) presentan un ictus y la mayoría requiere algún tipo de ayuda para su autocuidado en el hogar. Los cuidadores informales han relatado diferentes tipos de necesidades y han mostrado insatisfacción con el apoyo técnico y emocional entregado por los equipos comunitarios de salud. Además, empoderar a los cuidadores informales que cuidan a los sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares mayores es un desafío importante, ya que evita que tengan resultados negativos como la carga, la ansiedad y la depresión o la pérdida de la función física o la hospitalización en las personas mayores.
Objetivos: Este estudio piloto tiene como objetivo implementar y evaluar el impacto de una intervención basada en capacitación y apoyo telefónico brindada a cuidadores informales que cuidan a personas mayores después de un accidente cerebrovascular.
Ámbito: Unidades de salud comunitarias en la región del norte de Portugal. Diseño/Métodos: Este ensayo aleatorizado simple ciego será entregado por un equipo de enfermería de la comunidad a cuidadores informales 1 semana, 1 y 3 meses después del alta hospitalaria.
Resultado(s) del estudio: Los resultados primarios serán el empoderamiento de los cuidadores informales. Los resultados secundarios incluirán la carga y la calidad de vida de la salud en los cuidadores; funcionalidad, reingreso hospitalario e institucionalización de ancianos sobrevivientes de ictus, medidos 1 y 3 meses después de la intervención.
Resultados/Conclusión: La recolección de datos comenzó en febrero y concluirá en agosto de 2014. Los primeros resultados se publicarán a principios de 2015. El programa InCARE será el primer estudio piloto de cuidadores informales jamás realizado en Portugal. Destacará nuevas formas de apoyar a los cuidadores que cuidan a las personas mayores después de un accidente cerebrovascular. Si tiene éxito, este estudio será traslacional y también permitirá difundir los resultados en Portugal y en el extranjero e implementarlo como una buena práctica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Norte
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Braga, Norte, Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los cuidadores informales son elegibles para participar en el programa InCARE si cumplen con los siguientes criterios de inclusión: (i) poder comunicarse y aprender (2) no tener una enfermedad cognitiva; (3) vivir en la Región del Cávado amparada por ACES I, II y III; (4) devolver el consentimiento informado. Además, los supervivientes de accidentes cerebrovasculares de mayor edad entrarán en este estudio si han tenido un accidente cerebrovascular por primera vez y se han vuelto dependientes para las actividades de la vida diaria.
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Criterio de exclusión:
La participación en el programa InCARE requiere comunicarse frecuentemente, cara a cara o por teléfono, con el personal de enfermería. Los cuidadores informales también quedarán excluidos en todas las situaciones en las que la prestación de cuidados a las personas mayores se asuma mediante apoyo formal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: capacidad formativa en los cuidadores
Los participantes del programa InCARE (grupo de intervención) recibirán, además, una intervención basada en: (i) empoderar a los cuidadores para que pongan sus manos en el cuidado, que será el punto clave del programa piloto; (ii) entrenamiento en técnicas de manejo: movilidad, baño, (des)vestido, traslado, posicionamiento, comer y beber con ayudas técnicas, después de 1 semana, 1 mes y 3 meses, después del alta hospitalaria; (iii) utilizando soporte telefónico, asesorando a los cuidadores en las semanas 3, 6, 8 y 10 posteriores al alta.
Su objetivo es facilitar el ajuste de los cuidadores a las demandas del accidente cerebrovascular, aumentando el conocimiento y las habilidades prácticas para apoyar su toma de decisiones.
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Los participantes del programa InCARE (grupo de intervención) recibirán, además, una intervención basada en: (i) empoderar a los cuidadores para que pongan sus manos en el cuidado, que será el punto clave del programa piloto; (ii) entrenamiento en técnicas de manejo: movilidad, baño, (des)vestido, traslado, posicionamiento, comer y beber con ayudas técnicas, después de 1 semana, 1 mes y 3 meses, post alta hospitalaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Empoderamiento para el autocuidado en cuidadores informales
Periodo de tiempo: 65 años
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Los resultados primarios serán el empoderamiento de los cuidadores informales para el autocuidado. medido por la herramienta ECPICID-AVC. Este resultado se medirá 1 semana y 1 mes después del alta domiciliaria. El análisis primario se realizará de acuerdo con el principio de intención de tratar. |
65 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Carga
Periodo de tiempo: Sesenta y cinco
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Los resultados secundarios incluirán la medida de la carga mediante la herramienta QUASCI en cuidadores informales. Este resultado se medirá 1 y 3 meses después del programa InCARE. Todos los participantes serán reclutados a través del personal de la comunidad. Este estudio incluirá un tamaño de muestra de 79 cuidadores informales y sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para cada grupo. La estadística descriptiva describirá las características de los participantes a través del software SPSS. |
Sesenta y cinco
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Salud calidad de vida
Periodo de tiempo: Sesenta y cinco
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Los resultados secundarios incluirán la medida de la calidad de vida en salud mediante la herramienta SF-36 en cuidadores informales. Este resultado se medirá 1 y 3 meses después del programa InCARE. Todos los participantes serán reclutados a través del personal de la comunidad. Este estudio incluirá un tamaño de muestra de 79 cuidadores informales y sobrevivientes de accidentes cerebrovasculares para cada grupo. La estadística descriptiva describirá las características de los participantes a través del software SPSS. |
Sesenta y cinco
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 44/2013
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