- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02074501
뇌졸중 후 노인을 돌보는 비공식 간병인에 대한 개입: 북부 포르투갈의 파일럿 연구 (InCARE)
InCARE 프로그램을 통해 가정에서 노년층의 비공식 간병인 지원
배경: 노인(65세 이상)의 42% 이상이 뇌졸중을 앓고 있으며 대부분 집에서 자가 관리를 위해 어떤 유형의 도움이 필요합니다. 비공식 간병인은 다양한 유형의 필요를 보고했으며 지역사회 보건팀이 제공하는 기술 및 정서적 지원에 불만을 표시했습니다. 또한 노인 뇌졸중 생존자를 돌보는 비공식 간병인에게 권한을 부여하는 것은 노인의 부담, 불안 및 우울증 또는 신체 기능 상실이나 입원과 같은 부정적인 결과를 예방하는 중요한 과제입니다.
목표: 이 파일럿 연구는 뇌졸중 후 노인을 돌보는 비공식 간병인에게 제공되는 교육 및 전화 지원을 기반으로 중재의 영향을 구현하고 평가하는 것을 목표로 합니다.
설정: 포르투갈 북부 지역의 지역 사회 의료 기관. 설계/방법: 이 단일 맹검 무작위 시험은 퇴원 후 1주, 1개월 및 3개월 후에 지역 사회 간호 팀이 비공식 간병인에게 제공할 것입니다.
연구 결과: 주요 결과는 비공식 간병인의 권한 부여입니다. 이차 결과에는 간병인의 부담 및 건강 삶의 질이 포함됩니다. 개입 후 1개월 및 3개월에 측정된 노인 뇌졸중 생존자의 기능, 병원 재입원 및 제도화.
결과/결론: 데이터 수집은 2월에 시작되어 2014년 8월에 종료될 예정입니다. 첫 번째 결과는 2015년 초에 발표될 예정입니다. InCARE 프로그램은 포르투갈에서 실시된 비공식 간병인 연구의 첫 파일럿이 될 것입니다. 뇌졸중 후 노인을 돌보는 간병인을 지원하는 새로운 방법을 강조할 것입니다. 성공한다면 이 연구는 중개될 것이며 결과를 포르투갈과 해외에 전파하고 모범 사례로 구현할 수도 있습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Norte
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Braga, Norte, 포르투갈, 4755-577
- Odete Araújo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
비공식 간병인은 다음 포함 기준을 충족하는 경우 InCARE 프로그램에 참여할 자격이 있습니다. (3) ACES I, II 및 III이 적용되는 Cávado 지역에 거주합니다. (4) 정보에 입각한 동의를 반환합니다. 또한, 처음으로 뇌졸중을 앓았고 일상 생활 활동에 의존하게 된 노인 뇌졸중 생존자는 이 연구에 참여할 것입니다.
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제외 기준:
InCARE 프로그램에 참여하려면 간호사와 대면 또는 전화로 자주 의사소통해야 합니다. 비공식 간병인도 노인 돌봄 제공이 공식 지원으로 이루어지는 모든 상황에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 간병인의 교육 역량
InCARE 프로그램(개입 그룹)의 참가자는 추가로 다음에 기반한 개입을 받게 됩니다. (ii) 훈련 처리 기술: 퇴원 후 1주, 1개월 및 3개월 후 이동, 목욕, (탈의), 이동, 위치 지정, 기술 보조 장치를 사용하여 먹고 마시기; (iii) 퇴원 후 3주, 6주, 8주 및 10주차에 전화 지원, 상담 간병인 사용.
간병인의 뇌졸중 요구에 대한 조정을 촉진하고 의사 결정을 지원하기 위한 지식과 실용적인 기술을 향상시키는 것을 목표로 합니다.
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InCARE 프로그램(개입 그룹)의 참가자는 추가로 다음에 기반한 개입을 받게 됩니다. (ii) 훈련 처리 기술: 퇴원 후 1주, 1개월 및 3개월 후 이동성, 목욕, (탈)착용, 이동, 위치 지정, 기술 보조 장치를 사용하여 먹고 마시기.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비공식 간병인의 자기 관리 역량 강화
기간: 65세
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주요 결과는 비공식 간병인의 자가 관리 권한 부여입니다. ECPICID-AVC 도구로 측정. 이 결과는 집에서 퇴원한 후 1주 및 1개월 후에 측정됩니다. 1차 분석은 치료 의도 원칙에 따라 수행됩니다. |
65세
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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부담
기간: 65
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이차 결과에는 비공식 간병인의 QUASCI 도구에 의한 부담 측정이 포함됩니다. 이 결과는 InCARE 프로그램 후 1개월과 3개월 후에 측정됩니다. 모든 참가자는 커뮤니티 직원을 통해 모집됩니다. 이 연구에는 각 그룹에 대해 79명의 비공식 간병인과 뇌졸중 생존자의 샘플 크기가 포함됩니다. 기술 통계는 SPSS 소프트웨어를 통해 참가자의 특성을 설명합니다. |
65
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건강 삶의 질
기간: 65
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이차 결과에는 비공식 간병인의 SF-36 도구에 의한 건강 삶의 질 측정이 포함됩니다. 이 결과는 InCARE 프로그램 후 1개월과 3개월 후에 측정됩니다. 모든 참가자는 커뮤니티 직원을 통해 모집됩니다. 이 연구에는 각 그룹에 대해 79명의 비공식 간병인과 뇌졸중 생존자의 샘플 크기가 포함됩니다. 기술 통계는 SPSS 소프트웨어를 통해 참가자의 특성을 설명합니다. |
65
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
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