- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02074501
Intervention i uformelle omsorgspersoner, der plejer ældre mennesker efter et slagtilfælde: en pilotundersøgelse i det nordlige Portugal (InCARE)
Støtte til ældre menneskers uformelle omsorgspersoner i hjemmet gennem InCARE-programmet
Baggrund: Mere end 42 % af ældre mennesker (i alderen +65 år) har et slagtilfælde, og de fleste af dem har brug for en form for hjælp til egenomsorg i hjemmet. Uformelle plejere har rapporteret om forskellige typer behov og har vist utilfredshed med teknisk og følelsesmæssig støtte leveret af lokale sundhedshold. Ydermere er det en vigtig udfordring at styrke uformelle plejere, der tager sig af ældre slagtilfældeoverlevere, og forhindrer dem i negative udfald såsom belastning, angst og depression eller tab af fysisk funktion eller hospitalsindlæggelse hos ældre mennesker.
Formål: Denne pilotundersøgelse har til formål at implementere og evaluere virkningen af en intervention baseret på træning og telefonsupport leveret til uformelle plejere, der plejer ældre mennesker efter et slagtilfælde.
Indstilling: Fællesskabets sundhedsenheder i det nordlige Portugal. Design/metoder: Dette enkelt blindede randomiserede forsøg vil blive leveret af et lokalt sygeplejeteam til uformelle plejere 1 uge, 1 og 3 måneder efter en hospitalsudskrivning.
Undersøgelsesresultat(er): De primære resultater vil være uformelle omsorgspersoners empowerment. Sekundære resultater vil omfatte byrde og sundhedskvalitet hos omsorgspersoner; funktionalitet, hospitalsgenindlæggelse og institutionalisering af ældre apopleksioverlevere, målt 1 og 3 måneder efter intervention.
Resultater/Konklusion: Dataindsamlingen startede i februar og afsluttes i august 2014. De første resultater vil blive offentliggjort i begyndelsen af 2015. InCARE-programmet vil være det første pilotprojekt i uformelle omsorgspersoner, der nogensinde er udført i Portugal. Det vil fremhæve nye måder at støtte plejere, der tager sig af ældre mennesker efter et slagtilfælde. Hvis det lykkes, vil denne undersøgelse være translationel, og den vil også gøre det muligt at formidle resultaterne i Portugal og i udlandet og implementere det som bedste praksis.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Uformelle omsorgspersoner er berettiget til at deltage i InCARE-programmet, hvis de opfylder følgende inklusionskriterier: (i) at være i stand til at kommunikere og lære (2) ikke at have en kognitiv sygdom; (3) at bo i Cávado-regionen omfattet af ACES I, II og III; (4) at returnere det informerede samtykke. Derudover vil ældre apopleksioverlevere deltage i denne undersøgelse, hvis de har haft et apopleksi for 1. gang, og som er blevet afhængige af daglige aktiviteter.
-
Ekskluderingskriterier:
Involvering i InCARE-programmet kræver, at man ofte kommunikerer ansigt til ansigt eller i telefonen med plejepersonalet. Uformelle omsorgspersoner vil også blive udelukket i alle de situationer, hvor ældreplejen varetages af formel støtte.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: træningskapacitet hos pårørende
Deltagerne i InCARE-programmet (interventionsgruppen) vil desuden modtage intervention baseret på: (i) bemyndigelse af omsorgspersoner til at sætte "hånd på" omsorg, hvilket vil være nøglepunktet i pilotprogrammet; (ii) træning af håndteringsteknikker: mobilitet, badning, (af)påklædning, forflytning, positionering, spisning og drikke ved hjælp af tekniske hjælpemidler, efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder, efter hospitalsudskrivning; (iii) ved hjælp af telefonsupport, rådgivning af omsorgspersoner på 3., 6., 8. og 10. uge efter udskrivelsen.
Det har til formål at lette plejepersonalets tilpasning til krav om slagtilfælde, øge viden og praktiske færdigheder for at understøtte deres beslutningstagning.
|
Deltagerne i InCARE-programmet (interventionsgruppen) vil desuden modtage intervention baseret på: (i) bemyndigelse af omsorgspersoner til at sætte "hånd på" omsorg, hvilket vil være nøglepunktet i pilotprogrammet; (ii) træning af håndteringsteknikker: mobilitet, badning, (af)påklædning, forflytning, positionering, spisning og drikke ved hjælp af tekniske hjælpemidler, efter 1 uge, 1 måned og 3 måneder, efter hospitalsudskrivning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Empowerment til egenomsorg hos uformelle omsorgspersoner
Tidsramme: 65 år
|
De primære resultater vil være uformelle omsorgspersoners bemyndigelse til egenomsorg. målt med ECPICID-AVC værktøj. Dette resultat vil være målt 1 uge og 1 måned efter udskrivelse i hjemmet. Den primære analyse vil blive udført efter intention-to-treat princippet. |
65 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Byrde
Tidsramme: 65
|
Sekundære resultater vil omfatte byrdemåling af QUASCI-værktøj i uformelle plejere. Dette resultat vil blive målt 1 og 3 måneder efter InCARE-programmet. Alle deltagere vil blive rekrutteret gennem lokalsamfundets medarbejdere. Denne undersøgelse vil omfatte en stikprøvestørrelse på 79 uformelle plejere og slagtilfældeoverlevere for hver gruppe. Den beskrivende statistik vil beskrive deltagernes karakteristika gennem SPSS software. |
65
|
|
Sundhedskvalitet livskvalitet
Tidsramme: 65
|
Sekundære resultater vil omfatte måling af sundhedskvalitet ved hjælp af SF-36-værktøj hos uformelle plejere. Dette resultat vil blive målt 1 og 3 måneder efter InCARE-programmet. Alle deltagere vil blive rekrutteret gennem lokalsamfundets medarbejdere. Denne undersøgelse vil omfatte en stikprøvestørrelse på 79 uformelle plejere og slagtilfældeoverlevere for hver gruppe. Den beskrivende statistik vil beskrive deltagernes karakteristika gennem SPSS software. |
65
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 44/2013
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med træningskapacitet hos pårørende
-
University College DublinNational Maternity Hospital, IrelandIkke rekrutterer endnuEndotracheal intubation | Respiratory Distress Syndrome, nyfødt | Præmaturitet | Uddannelse, Medicin | Neonatal intubationsydelse | NyfødtIrland
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationBrænde ud | Medfølelse Tilfredshed | Sekundært traumeForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation... og andre samarbejdspartnereRekrutteringKognitiv svækkelse | Kognitiv dysfunktion | Lang COVID | Hjernetåge | Post-akut COVID-19 syndromForenede Stater
-
Sahmyook UniversityAfsluttetSubakut slagtilfælde | BalanceunderskudSydkorea
-
University of MinnesotaRekrutteringDepression | Angst | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAfsluttetGeneraliseret angstlidelseBrasilien
-
Eva HeimRekrutteringKompleks posttraumatisk stresslidelseSchweiz, Tyskland