Вмешательство в неформальных опекунов, ухаживающих за пожилыми людьми после инсульта: пилотное исследование в Северной Португалии (InCARE)
Поддержка неформальных помощников по уходу на дому за пожилыми людьми через программу InCARE
Справочная информация: более 42% пожилых людей (в возрасте +65 лет) перенесли инсульт, и большинству из них требуется какая-либо помощь в уходе за собой дома. Лица, осуществляющие неформальный уход, сообщали о различных типах потребностей и выражали неудовлетворенность технической и эмоциональной поддержкой, оказываемой местными медицинскими бригадами. Кроме того, расширение прав и возможностей неформальных опекунов, которые ухаживают за пожилыми людьми, пережившими инсульт, является важной задачей, предохраняя их от негативных последствий, таких как бремя, тревога и депрессия, потеря физической функции или госпитализация у пожилых людей.
Цели: Это экспериментальное исследование направлено на реализацию и оценку воздействия вмешательства, основанного на обучении и телефонной поддержке, оказываемой лицам, осуществляющим неформальный уход за пожилыми людьми, перенесшими инсульт.
Урегулирование: Медицинские учреждения сообщества в регионе Северной Португалии. Дизайн/Методы. Это однократное слепое рандомизированное исследование будет проводиться бригадой медицинских сестер по месту жительства лицам, осуществляющим неформальный уход, через 1 неделю, 1 и 3 месяца после выписки из больницы.
Результат(ы) исследования: Основным результатом будет расширение прав и возможностей неформальных опекунов. Вторичные результаты будут включать бремя и качество жизни лиц, осуществляющих уход; функциональность, повторная госпитализация и госпитализация пожилых людей, переживших инсульт, через 1 и 3 месяца после вмешательства.
Результаты/вывод: Сбор данных начался в феврале и будет завершен в августе 2014 года. Первые результаты будут опубликованы в начале 2015 года. Программа InCARE станет первым пилотным исследованием неформальных опекунов, которое когда-либо проводилось в Португалии. В нем будут освещены новые способы поддержки лиц, ухаживающих за пожилыми людьми после инсульта. В случае успеха это исследование станет трансляционным, а также позволит распространить результаты в Португалии и за рубежом и внедрить их в качестве передовой практики.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Португалия, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Лица, осуществляющие неформальный уход, имеют право участвовать в программе InCARE, если они соответствуют следующим критериям включения: (i) способность общаться и учиться (2) отсутствие когнитивных заболеваний; (3) жить в регионе Кавадо, охватываемом ACES I, II и III; (4) вернуть информированное согласие. Кроме того, в это исследование войдут пожилые люди, перенесшие инсульт, если они перенесли инсульт впервые и стали зависимыми от повседневной деятельности.
-
Критерий исключения:
Участие в программе InCARE требует частого общения лично или по телефону с медицинским персоналом. Неофициальные опекуны также будут исключены во всех ситуациях, когда уход за пожилыми людьми обеспечивается формальной поддержкой.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: способность к обучению лиц, осуществляющих уход
Участники программы InCARE (группа вмешательства) получат, кроме того, вмешательство, основанное на: (i) расширении возможностей лиц, осуществляющих уход, для того, чтобы взять на себя заботу, что будет ключевым моментом пилотной программы; (ii) обучение методам обработки: подвижность, купание, (раз)одевание, перемещение, позиционирование, прием пищи и питье с использованием технических средств, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца, после выписки из больницы; (iii) поддержка по телефону, консультирование лиц, осуществляющих уход, на 3-й, 6-й, 8-й и 10-й неделе после выписки.
Он направлен на облегчение адаптации лиц, осуществляющих уход, к требованиям, предъявляемым к инсульту, расширение знаний и практических навыков для поддержки принятия ими решений.
|
Участники программы InCARE (группа вмешательства) получат, кроме того, вмешательство, основанное на: (i) расширении возможностей лиц, осуществляющих уход, для того, чтобы взять на себя заботу, что будет ключевым моментом пилотной программы; (ii) обучение приемам обработки: подвижность, купание, (раз)одевание, перемещение, позиционирование, прием пищи и питье с использованием технических средств, через 1 неделю, 1 месяц и 3 месяца, после выписки из больницы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расширение возможностей по уходу за собой у неформальных опекунов
Временное ограничение: 65 лет
|
Основным результатом будет расширение прав и возможностей неформальных опекунов на самообслуживание. измерено инструментом ECPICID-AVC. Этот результат будет измеряться через 1 неделю и 1 месяц после выписки дома. Первичный анализ будет проводиться по принципу намерения лечить. |
65 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Груз
Временное ограничение: 65
|
Вторичные результаты будут включать измерение бремени с помощью инструмента QUASCI среди неформальных опекунов. Этот результат будет измерен через 1 и 3 месяца после программы InCARE. Все участники будут набраны через сотрудников сообщества. Это исследование будет включать размер выборки из 79 лиц, осуществляющих неофициальный уход, и лиц, переживших инсульт, для каждой группы. Описательная статистика будет описывать характеристики участников с помощью программного обеспечения SPSS. |
65
|
|
Здоровье качество жизни
Временное ограничение: 65
|
Вторичные результаты будут включать измерение качества жизни здоровья с помощью инструмента SF-36 у лиц, осуществляющих неформальный уход. Этот результат будет измерен через 1 и 3 месяца после программы InCARE. Все участники будут набраны через сотрудников сообщества. Это исследование будет включать размер выборки из 79 лиц, осуществляющих неофициальный уход, и лиц, переживших инсульт, для каждой группы. Описательная статистика будет описывать характеристики участников с помощью программного обеспечения SPSS. |
65
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 44/2013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .