Interventie bij mantelzorgers die ouderen verzorgen na een beroerte: een pilotstudie in Noord-Portugal (InCARE)
Ondersteuning van de informele ZORGverleners van ouderen thuis via het InCARE-programma
Achtergrond: Meer dan 42% van de ouderen (+65 jaar) heeft een beroerte en de meesten van hen hebben enige vorm van hulp nodig om thuis voor zichzelf te zorgen. Mantelzorgers hebben verschillende soorten behoeften gemeld en zijn ontevreden over de technische en emotionele ondersteuning die wordt geboden door lokale gezondheidsteams. Bovendien is het een belangrijke uitdaging om mantelzorgers te versterken die zorgen voor oudere overlevenden van een beroerte, om te voorkomen dat ze negatieve gevolgen krijgen, zoals last, angst en depressie of verlies van fysiek functioneren of ziekenhuisopname bij ouderen.
Doelstellingen: Deze pilootstudie is gericht op het implementeren en evalueren van de impact van een interventie op basis van training en telefonische ondersteuning voor mantelzorgers die zorgen voor ouderen na een beroerte.
Omgeving: Community health units in de regio Noord-Portugal. Opzet/Methoden: Deze enkelvoudig geblindeerde, gerandomiseerde studie zal door een gemeenschapsverpleegkundig team worden uitgevoerd bij mantelzorgers 1 week, 1 en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
Studie-uitkomst(en): De primaire uitkomsten zijn de empowerment van informele zorgverleners. Secundaire uitkomsten zijn onder meer de belasting en de gezondheidskwaliteit van het leven van zorgverleners; functionaliteit, heropname in het ziekenhuis en opname in een instelling van oudere mensen die een beroerte hebben overleefd, gemeten 1 en 3 maanden na de interventie.
Resultaten/Conclusie: De gegevensverzameling is gestart in februari en zal in augustus 2014 worden afgerond. Begin 2015 zullen de eerste resultaten worden gepubliceerd. Het InCARE-programma wordt het eerste pilotonderzoek naar mantelzorgers dat ooit in Portugal is uitgevoerd. Het zal nieuwe manieren belichten om zorgverleners te ondersteunen die voor ouderen zorgen na een beroerte. Indien succesvol, zal deze studie translationeel zijn en zal het ook mogelijk maken om de resultaten in Portugal en in het buitenland te verspreiden en als beste praktijk te implementeren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mantelzorgers komen in aanmerking voor deelname aan het InCARE-programma als ze voldoen aan de volgende inclusiecriteria: (i) kunnen communiceren en leren (2) geen cognitieve ziekte hebben; (3) wonen in de regio Cávado die onder ACES I, II en III valt; (4) om de geïnformeerde toestemming terug te geven. Bovendien zullen oudere overlevenden van een beroerte in dit onderzoek worden opgenomen als ze voor de eerste keer een beroerte hebben gehad en afhankelijk zijn geworden voor dagelijkse levensverrichtingen.
-
Uitsluitingscriteria:
Deelname aan het InCARE-programma vereist frequente communicatie, face-to-face of telefonisch, met het verplegend personeel. Ook mantelzorgers zullen worden uitgesloten in alle situaties waarin de ouderenzorg wordt verzorgd door formele ondersteuning.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: opleidingscapaciteit van mantelzorgers
De deelnemers aan het InCARE-programma (interventiegroep) zullen bovendien interventie ontvangen op basis van: (i) zorgverleners in staat stellen "hands-on" zorg uit te oefenen, wat het belangrijkste punt van het pilootprogramma zal zijn; (ii) training van hanteringstechnieken: mobiliteit, baden, aan- en uitkleden, verplaatsen, positioneren, eten en drinken met behulp van technische hulpmiddelen, na 1 week, 1 maand en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis; (iii) gebruik van telefonische ondersteuning, begeleiding van zorgverleners in de 3e, 6e, 8e en 10e week na ontslag.
Het is gericht op het vergemakkelijken van de aanpassing van de zorgverleners aan de eisen van een beroerte, het vergroten van kennis en praktische vaardigheden om hun besluitvorming te ondersteunen.
|
De deelnemers aan het InCARE-programma (interventiegroep) zullen bovendien interventie ontvangen op basis van: (i) zorgverleners in staat stellen "hands-on" zorg uit te oefenen, wat het belangrijkste punt van het pilootprogramma zal zijn; (ii) training van hanteringstechnieken: mobiliteit, baden, aan- en uitkleden, verplaatsen, positioneren, eten en drinken met behulp van technische hulpmiddelen, na 1 week, 1 maand en 3 maanden na ontslag uit het ziekenhuis.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Empowerment tot zelfzorg bij mantelzorgers
Tijdsspanne: 65 jaar
|
De primaire uitkomsten zijn de empowerment van informele zorgverleners tot zelfzorg. gemeten met ECPICID-AVC-tool. Deze uitkomst wordt 1 week en 1 maand na ontslag thuis gemeten. De primaire analyse wordt uitgevoerd volgens het intention-to-treat-principe. |
65 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Last
Tijdsspanne: 65
|
Secundaire uitkomsten zijn onder meer lastmeting door QUASCI-tool bij mantelzorgers. Dit resultaat wordt 1 en 3 maanden na het InCARE-programma gemeten. Alle deelnemers worden geworven via de community staff. Deze studie omvat een steekproef van 79 mantelzorgers en overlevenden van een beroerte voor elke groep. De beschrijvende statistieken beschrijven de kenmerken van de deelnemers via SPSS-software. |
65
|
|
Gezondheid kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 65
|
Secundaire uitkomsten zijn onder meer de meting van de levenskwaliteit van de gezondheid door middel van de SF-36-tool bij informele zorgverleners. Dit resultaat wordt 1 en 3 maanden na het InCARE-programma gemeten. Alle deelnemers worden geworven via de community staff. Deze studie omvat een steekproef van 79 mantelzorgers en overlevenden van een beroerte voor elke groep. De beschrijvende statistieken beschrijven de kenmerken van de deelnemers via SPSS-software. |
65
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 44/2013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .