- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02074501
Interventio epävirallisissa omaishoitajissa, jotka hoitavat vanhuksia aivohalvauksen jälkeen: pilottitutkimus Pohjois-Portugalissa (InCARE)
Ikääntyneiden epävirallisten kotihoitajien tukeminen InCARE-ohjelman kautta
Taustaa: Yli 42 %:lla iäkkäistä ihmisistä (+65-vuotiaat) on aivohalvaus ja useimmat heistä tarvitsevat jonkinlaista apua itsehoitoon kotona. Epäviralliset omaishoitajat ovat raportoineet erilaisista tarpeista ja osoittaneet tyytymättömyyttä yhteisön terveystiimien tarjoamaan tekniseen ja henkiseen tukeen. Lisäksi vanhemmista aivohalvauksesta selviytyneistä huolehtivien epävirallisten omaishoitajien vaikutusmahdollisuuksien lisääminen on tärkeä haaste, koska se estää heitä saamasta negatiivisia seurauksia, kuten taakkaa, ahdistusta ja masennusta tai fyysisen toiminnan menetystä tai sairaalahoitoa iäkkäillä ihmisillä.
Tavoitteet: Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on toteuttaa ja arvioida interventio, joka perustuu koulutukseen ja puhelintukeen, joka tarjotaan epävirallisille omaishoitajille, jotka hoitavat vanhuksia aivohalvauksen jälkeen.
Asetus: Yhteisön terveysyksiköt Pohjois-Portugalin alueella. Suunnittelu/menetelmät: Tämä yksittäinen sokkoutettu, satunnaistettu tutkimus tulee yhteisön hoitotyöryhmän toimesta epävirallisille hoitajille viikon, 1 ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
Tutkimustulokset: Ensisijaiset tulokset ovat epävirallisten omaishoitajien voimaannuttaminen. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat omaishoitajien rasitus ja terveydenhuolto; aivohalvauksesta selviytyneiden iäkkäiden ihmisten toimivuus, takaisinotto sairaalaan ja laitoshoitoon, mitattuna 1 ja 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen.
Tulokset/Johtopäätös: Tiedonkeruu aloitettiin helmikuussa ja päättyy elokuussa 2014. Ensimmäiset tulokset julkaistaan vuoden 2015 alussa. InCARE-ohjelma on ensimmäinen pilotti epävirallisessa omaishoitajien tutkimuksessa, joka on koskaan tehty Portugalissa. Se tuo esiin uusia tapoja tukea omaishoitajia, jotka hoitavat vanhuksia aivohalvauksen jälkeen. Jos tämä tutkimus onnistuu, se on translatiivinen, ja se mahdollistaa myös tulosten levittämisen Portugalissa ja ulkomailla sekä sen soveltamisen parhaana käytäntönä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Portugali, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Epäviralliset omaishoitajat voivat osallistua InCARE-ohjelmaan, jos he täyttävät seuraavat osallistumiskriteerit: (i) pystyvät kommunikoimaan ja oppimaan (2) heillä ei ole kognitiivista sairautta; (3) asua Cávadon alueella, joka kuuluu ACES I:n, II:n ja III:n piiriin; (4) palauttaa tietoisen suostumuksen. Lisäksi tähän tutkimukseen osallistuvat vanhemmat aivohalvauksesta selviytyneet, jos heillä on ollut aivohalvaus ensimmäistä kertaa ja jotka ovat tulleet riippuvaisiksi päivittäisistä toiminnoista.
-
Poissulkemiskriteerit:
InCARE-ohjelmaan osallistuminen edellyttää jatkuvaa kommunikointia, kasvokkain tai puhelimitse, hoitohenkilökunnan kanssa. Epäviralliset omaishoitajat suljetaan myös pois kaikissa tilanteissa, joissa ikääntyneiden hoito tapahtuu muodollisen tuen avulla.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: omaishoitajien koulutuskapasiteettia
InCARE-ohjelmaan osallistuvat (interventioryhmä) saavat lisäksi interventiota, joka perustuu: (i) omaishoitajien valtuuttamiseen hoitaa "kädet päälle", mikä on pilottiohjelman avainkohta; ii) koulutuksen käsittelytekniikat: liikkuminen, kylpeminen, (riisuminen), siirtäminen, asettuminen, syöminen ja juominen teknisten apuvälineiden avulla 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen; (iii) käyttämällä puhelintukea, neuvomalla omaishoitajia 3., 6., 8. ja 10. viikolla kotiutuksen jälkeen.
Sen tavoitteena on helpottaa omaishoitajien sopeutumista aivohalvausvaatimuksiin, lisätä tietoa ja käytännön taitoja päätöksenteon tueksi.
|
InCARE-ohjelmaan osallistuvat (interventioryhmä) saavat lisäksi interventiota, joka perustuu: (i) omaishoitajien valtuuttamiseen hoitaa "kädet päälle", mikä on pilottiohjelman avainkohta; ii) koulutuksen käsittelytekniikat: liikkuminen, kylpeminen, (riisuminen), siirtäminen, asettuminen, syöminen ja juominen teknisten apuvälineiden avulla 1 viikon, 1 kuukauden ja 3 kuukauden kuluttua sairaalasta kotiutumisen jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtuuttaminen itsehoitoon epävirallisissa omaishoitajissa
Aikaikkuna: 65 vuotta
|
Ensisijainen tulos on epävirallisten omaishoitajien voimaantuminen itsehoitoon. mitattu ECPICID-AVC-työkalulla. Tämä tulos mitataan 1 viikko ja 1 kuukausi kotiutuksen jälkeen. Ensisijainen analyysi suoritetaan hoitotarkoitusperiaatteen mukaisesti. |
65 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Taakka
Aikaikkuna: 65
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu QUASCI-työkalun taakkamittaus epävirallisissa omaishoitajissa. Tämä tulos mitataan 1 ja 3 kuukautta InCARE-ohjelman jälkeen. Kaikki osallistujat rekrytoidaan yhteisön henkilökunnan kautta. Tämä tutkimus sisältää 79 epävirallisen omaishoitajan ja aivohalvauksesta selviytyneen otoksen jokaisessa ryhmässä. Kuvaava tilasto kuvaa osallistujien ominaisuuksia SPSS-ohjelmiston avulla. |
65
|
|
Terveyden elämänlaatu
Aikaikkuna: 65
|
Toissijaisiin tuloksiin kuuluu terveydenhuollon elämänlaadun mittaus SF-36-työkalulla epävirallisilla omaishoitajilla. Tämä tulos mitataan 1 ja 3 kuukautta InCARE-ohjelman jälkeen. Kaikki osallistujat rekrytoidaan yhteisön henkilökunnan kautta. Tämä tutkimus sisältää 79 epävirallisen omaishoitajan ja aivohalvauksesta selviytyneen otoksen jokaisessa ryhmässä. Kuvaava tilasto kuvaa osallistujien ominaisuuksia SPSS-ohjelmiston avulla. |
65
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 44/2013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .