- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02074501
Intervence u neformálních pečovatelů, kteří se starají o starší lidi po mrtvici: Pilotní studie v severním Portugalsku (InCARE)
Podpora neformálních pečovatelů seniorů doma prostřednictvím programu InCARE
Souvislosti: Více než 42 % starších lidí (ve věku +65 let) má mozkovou příhodu a většina z nich potřebuje nějaký druh pomoci při sebeobsluze doma. Neformální pečovatelé hlásili různé typy potřeb a projevovali nespokojenost s technickou a emocionální podporou poskytovanou komunitními zdravotními týmy. Důležitou výzvou je navíc posílení postavení neformálních pečovatelů, kteří se starají o starší pacienty, kteří prodělali mozkovou mrtvici, a předcházejí jim tak negativní důsledky, jako je zátěž, úzkost a deprese nebo ztráta fyzických funkcí nebo hospitalizace u starších lidí.
Cíle: Tato pilotní studie si klade za cíl zavést a vyhodnotit dopad intervence založené na školení a telefonické podpoře poskytované neformálním pečovatelům, kteří se starají o starší lidi po mozkové příhodě.
Nastavení: Komunitní zdravotnické jednotky v regionu severního Portugalska. Design/Metody: Tato jediná zaslepená randomizovaná studie bude poskytnuta komunitním ošetřovatelským týmem neformálním pečovatelům 1 týden, 1 a 3 měsíce po propuštění z nemocnice.
Výstup(y) studie: Primárními výstupy bude zplnomocnění neformálních pečovatelů. Sekundární výstupy budou zahrnovat zátěž a zdravotní kvalitu života pečovatelů; funkčnost, hospitalizace a institucionalizace starších lidí, kteří přežili mrtvici, měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci.
Výsledky/Závěr: Sběr dat byl zahájen v únoru a bude ukončen v srpnu 2014. První výsledky budou zveřejněny začátkem roku 2015. Program InCARE bude prvním pilotním projektem v neformální studii pečovatelů, která kdy byla v Portugalsku provedena. Upozorní na nové způsoby podpory pečovatelů, kteří se starají o starší lidi po mozkové příhodě. Pokud bude tato studie úspěšná, bude translační a umožní také šířit výsledky v Portugalsku a zahraničí a implementovat je jako nejlepší praxi.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Norte
-
Braga, Norte, Portugalsko, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Neformální pečovatelé jsou způsobilí k účasti v programu InCARE, pokud splňují následující kritéria pro zařazení: (i) být schopni komunikovat a učit se (2) nemít kognitivní onemocnění; 3) žít v oblasti Cávado, na kterou se vztahují ACES I, II a III; (4) vrátit informovaný souhlas. Kromě toho se do této studie zapojí starší pacienti, kteří přežili mrtvici, pokud měli mrtvici poprvé a stali se závislými na činnostech každodenního života.
-
Kritéria vyloučení:
Zapojení do programu InCARE vyžaduje častou komunikaci, tváří v tvář nebo po telefonu, s ošetřujícím personálem. Neformální pečovatelé budou rovněž vyloučeni ve všech situacích, kdy je poskytování péče o starší lidi zajišťováno formální podporou.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: školicí kapacity u pečovatelů
Účastníci programu InCARE (intervenční skupina) navíc získají intervenci založenou na: (i) zmocnění pečovatelů k „ruční“ péči, která bude klíčovým bodem pilotního programu; (ii) nácvik manipulačních technik: mobilita, koupání, (svlékání), přenášení, polohování, jídlo a pití pomocí technických pomůcek po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících po propuštění z nemocnice; (iii) používání telefonické podpory, poradenství pečovatelům ve 3., 6., 8. a 10. týdnu po propuštění.
Jeho cílem je usnadnit pečovatelům přizpůsobení se nárokům na cévní mozkovou příhodu, zvýšit znalosti a praktické dovednosti na podporu jejich rozhodování.
|
Účastníci programu InCARE (intervenční skupina) navíc získají intervenci založenou na: (i) zmocnění pečovatelů k „ruční“ péči, která bude klíčovým bodem pilotního programu; (ii) nácvik manipulačních technik: mobilita, koupání, (svlékání), přenášení, polohování, jídlo a pití pomocí technických pomůcek po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících po propuštění z nemocnice.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posílení sebeobsluhy u neformálních pečovatelů
Časové okno: 65 let
|
Primárními výstupy bude zmocnění neformálních pečovatelů k sebepéči. měřeno nástrojem ECPICID-AVC. Tento výsledek bude změřen 1 týden a 1 měsíc po propuštění z domova. Primární analýza bude provedena podle principu záměrného ošetření. |
65 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zátěž
Časové okno: 65
|
Sekundární výstupy budou zahrnovat měření zátěže pomocí nástroje QUASCI u neformálních pečovatelů. Tento výsledek bude měřen 1 a 3 měsíce po programu InCARE. Všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím pracovníků komunity. Tato studie bude zahrnovat velikost vzorku 79 neformálních pečovatelů a pacientů, kteří přežili mrtvici pro každou skupinu. Popisná statistika bude popisovat charakteristiky účastníků prostřednictvím softwaru SPSS. |
65
|
|
Zdravotní kvalita života
Časové okno: 65
|
Sekundární výstupy budou zahrnovat měření kvality života pomocí nástroje SF-36 u neformálních pečovatelů. Tento výsledek bude měřen 1 a 3 měsíce po programu InCARE. Všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím pracovníků komunity. Tato studie bude zahrnovat velikost vzorku 79 neformálních pečovatelů a pacientů, kteří přežili mrtvici pro každou skupinu. Popisná statistika bude popisovat charakteristiky účastníků prostřednictvím softwaru SPSS. |
65
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 44/2013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na školicí kapacity u pečovatelů
-
Chestnut Health SystemsNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zápis na pozvánkuVyhořet | Soucit Spokojenost | Sekundární traumaSpojené státy
-
GO fit Lab- IngesportNábor
-
University of Texas at AustinUniversity of California, San FranciscoZápis na pozvánkuPrimární progresivní afázieSpojené státy
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Aging (NIA); Posit ScienceAktivní, ne náborMrtvice | Kognitivní dysfunkceSpojené státy