Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervence u neformálních pečovatelů, kteří se starají o starší lidi po mrtvici: Pilotní studie v severním Portugalsku (InCARE)

26. února 2014 aktualizováno: Odete Araújo, University of Minho

Podpora neformálních pečovatelů seniorů doma prostřednictvím programu InCARE

Souvislosti: Více než 42 % starších lidí (ve věku +65 let) má mozkovou příhodu a většina z nich potřebuje nějaký druh pomoci při sebeobsluze doma. Neformální pečovatelé hlásili různé typy potřeb a projevovali nespokojenost s technickou a emocionální podporou poskytovanou komunitními zdravotními týmy. Důležitou výzvou je navíc posílení postavení neformálních pečovatelů, kteří se starají o starší pacienty, kteří prodělali mozkovou mrtvici, a předcházejí jim tak negativní důsledky, jako je zátěž, úzkost a deprese nebo ztráta fyzických funkcí nebo hospitalizace u starších lidí.

Cíle: Tato pilotní studie si klade za cíl zavést a vyhodnotit dopad intervence založené na školení a telefonické podpoře poskytované neformálním pečovatelům, kteří se starají o starší lidi po mozkové příhodě.

Nastavení: Komunitní zdravotnické jednotky v regionu severního Portugalska. Design/Metody: Tato jediná zaslepená randomizovaná studie bude poskytnuta komunitním ošetřovatelským týmem neformálním pečovatelům 1 týden, 1 a 3 měsíce po propuštění z nemocnice.

Výstup(y) studie: Primárními výstupy bude zplnomocnění neformálních pečovatelů. Sekundární výstupy budou zahrnovat zátěž a zdravotní kvalitu života pečovatelů; funkčnost, hospitalizace a institucionalizace starších lidí, kteří přežili mrtvici, měřeno 1 a 3 měsíce po intervenci.

Výsledky/Závěr: Sběr dat byl zahájen v únoru a bude ukončen v srpnu 2014. První výsledky budou zveřejněny začátkem roku 2015. Program InCARE bude prvním pilotním projektem v neformální studii pečovatelů, která kdy byla v Portugalsku provedena. Upozorní na nové způsoby podpory pečovatelů, kteří se starají o starší lidi po mozkové příhodě. Pokud bude tato studie úspěšná, bude translační a umožní také šířit výsledky v Portugalsku a zahraničí a implementovat je jako nejlepší praxi.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

Cílem studie InCare je implementovat a vyhodnotit intervenci poskytovanou neformálním pečovatelům, kteří pečují o starší lidi po mrtvici.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

158

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Norte
      • Braga, Norte, Portugalsko, 4755-577
        • Odete Araújo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Neformální pečovatelé jsou způsobilí k účasti v programu InCARE, pokud splňují následující kritéria pro zařazení: (i) být schopni komunikovat a učit se (2) nemít kognitivní onemocnění; 3) žít v oblasti Cávado, na kterou se vztahují ACES I, II a III; (4) vrátit informovaný souhlas. Kromě toho se do této studie zapojí starší pacienti, kteří přežili mrtvici, pokud měli mrtvici poprvé a stali se závislými na činnostech každodenního života.

-

Kritéria vyloučení:

Zapojení do programu InCARE vyžaduje častou komunikaci, tváří v tvář nebo po telefonu, s ošetřujícím personálem. Neformální pečovatelé budou rovněž vyloučeni ve všech situacích, kdy je poskytování péče o starší lidi zajišťováno formální podporou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: školicí kapacity u pečovatelů
Účastníci programu InCARE (intervenční skupina) navíc získají intervenci založenou na: (i) zmocnění pečovatelů k „ruční“ péči, která bude klíčovým bodem pilotního programu; (ii) nácvik manipulačních technik: mobilita, koupání, (svlékání), přenášení, polohování, jídlo a pití pomocí technických pomůcek po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících po propuštění z nemocnice; (iii) používání telefonické podpory, poradenství pečovatelům ve 3., 6., 8. a 10. týdnu po propuštění. Jeho cílem je usnadnit pečovatelům přizpůsobení se nárokům na cévní mozkovou příhodu, zvýšit znalosti a praktické dovednosti na podporu jejich rozhodování.
Účastníci programu InCARE (intervenční skupina) navíc získají intervenci založenou na: (i) zmocnění pečovatelů k „ruční“ péči, která bude klíčovým bodem pilotního programu; (ii) nácvik manipulačních technik: mobilita, koupání, (svlékání), přenášení, polohování, jídlo a pití pomocí technických pomůcek po 1 týdnu, 1 měsíci a 3 měsících po propuštění z nemocnice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posílení sebeobsluhy u neformálních pečovatelů
Časové okno: 65 let

Primárními výstupy bude zmocnění neformálních pečovatelů k sebepéči. měřeno nástrojem ECPICID-AVC. Tento výsledek bude změřen 1 týden a 1 měsíc po propuštění z domova.

Primární analýza bude provedena podle principu záměrného ošetření.

65 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zátěž
Časové okno: 65

Sekundární výstupy budou zahrnovat měření zátěže pomocí nástroje QUASCI u neformálních pečovatelů. Tento výsledek bude měřen 1 a 3 měsíce po programu InCARE. Všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím pracovníků komunity.

Tato studie bude zahrnovat velikost vzorku 79 neformálních pečovatelů a pacientů, kteří přežili mrtvici pro každou skupinu.

Popisná statistika bude popisovat charakteristiky účastníků prostřednictvím softwaru SPSS.

65
Zdravotní kvalita života
Časové okno: 65

Sekundární výstupy budou zahrnovat měření kvality života pomocí nástroje SF-36 u neformálních pečovatelů. Tento výsledek bude měřen 1 a 3 měsíce po programu InCARE. Všichni účastníci budou rekrutováni prostřednictvím pracovníků komunity.

Tato studie bude zahrnovat velikost vzorku 79 neformálních pečovatelů a pacientů, kteří přežili mrtvici pro každou skupinu.

Popisná statistika bude popisovat charakteristiky účastníků prostřednictvím softwaru SPSS.

65

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na školicí kapacity u pečovatelů

Předplatit