- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02074501
Intervenção em cuidadores informais que cuidam de idosos após AVC: um estudo piloto no Norte de Portugal (InCARE)
Apoio a cuidadores informais de idosos em casa por meio do programa InCARE
Enquadramento: Mais de 42% dos idosos (+65 anos) sofrem AVC e a maioria necessita de algum tipo de ajuda para o autocuidado em casa. Os cuidadores informais relataram diferentes tipos de necessidades e demonstraram insatisfação com o suporte técnico e emocional prestado pelas equipes comunitárias de saúde. Além disso, capacitar os cuidadores informais que cuidam de sobreviventes de AVC mais velhos é um desafio importante, impedindo-os de resultados negativos, como sobrecarga, ansiedade e depressão ou perda da função física ou hospitalização em idosos.
Objetivos: Este estudo piloto visa implementar e avaliar o impacto de uma intervenção baseada na formação e apoio telefónico prestado a cuidadores informais que cuidam de idosos pós-AVC.
Local: Unidades de saúde comunitárias da região Norte de Portugal. Desenho/Métodos: Este estudo randomizado simples cego será entregue por uma equipe de enfermagem da comunidade para cuidadores informais 1 semana, 1 e 3 meses após a alta hospitalar.
Resultado(s) do estudo: Os resultados primários serão o empoderamento dos cuidadores informais. Os resultados secundários incluirão a sobrecarga e a qualidade de vida dos cuidadores; funcionalidade, readmissão hospitalar e institucionalização de idosos sobreviventes de AVC, medidos 1 e 3 meses após a intervenção.
Resultados/Conclusão: A coleta de dados iniciou em fevereiro e será concluída em agosto de 2014. Os primeiros resultados serão publicados no início de 2015. O programa InCARE será o primeiro estudo piloto de cuidadores informais alguma vez realizado em Portugal. Ele destacará novas maneiras de apoiar os cuidadores que cuidam de idosos após um AVC. Se bem-sucedido, este estudo terá um caráter translacional e permitirá também divulgar os resultados em Portugal e no estrangeiro e implementá-lo como boa prática.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Norte
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Braga, Norte, Portugal, 4755-577
- Odete Araújo
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Os cuidadores informais são elegíveis para participar no programa InCARE se cumprirem os seguintes critérios de inclusão: (i) ser capaz de comunicar e aprender (2) não ter uma doença cognitiva; (3) residir na Região do Cávado abrangidos pelos ACES I, II e III; (4) para devolver o consentimento informado. Além disso, os sobreviventes de AVC mais velhos entrarão neste estudo se tiverem um AVC pela 1ª vez e se tornarem dependentes para as atividades da vida diária.
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Critério de exclusão:
O envolvimento no programa InCARE requer comunicação frequente, cara a cara ou por telefone, com a equipe de enfermagem. Serão também excluídos os cuidadores informais em todas as situações em que a prestação de cuidados a pessoas idosas seja assumida por apoios formais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: capacidade de treinamento em cuidadores
Os participantes do programa InCARE (grupo de intervenção) receberão, adicionalmente, intervenção baseada em: (i) capacitar os cuidadores para colocarem as mãos na massa, que será o ponto-chave do programa piloto; (ii) treino de técnicas de manuseamento: mobilidade, banho, (des)vestir, transferência, posicionamento, comer e beber com ajudas técnicas, após 1 semana, 1 mês e 3 meses, pós-alta hospitalar; (iii) usando suporte telefônico, aconselhando os cuidadores na 3ª, 6ª, 8ª e 10ª semanas após a alta.
Destina-se a facilitar a adaptação dos cuidadores às exigências do AVC, aumentando o conhecimento e as competências práticas para apoiar a sua tomada de decisão.
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Os participantes do programa InCARE (grupo de intervenção) receberão, adicionalmente, intervenção baseada em: (i) capacitar os cuidadores para colocarem as mãos na massa, que será o ponto-chave do programa piloto; (ii) treino de técnicas de manuseamento: mobilidade, banho, (des)vestir, transferência, posicionamento, comer e beber com ajudas técnicas, após 1 semana, 1 mês e 3 meses, pós-alta hospitalar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Empoderamento para o autocuidado em cuidadores informais
Prazo: 65 anos
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Os resultados primários serão o empoderamento dos cuidadores informais para o autocuidado. medida pela ferramenta ECPICID-AVC. Este resultado será medido 1 semana e 1 mês após a alta em casa. A análise primária será realizada de acordo com o princípio de intenção de tratar. |
65 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fardo
Prazo: 65
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Os resultados secundários incluirão a medida de sobrecarga pela ferramenta QUASCI em cuidadores informais. Este resultado será medido 1 e 3 meses após o programa InCARE. Todos os participantes serão recrutados através da equipe da comunidade. Este estudo incluirá uma amostra de 79 cuidadores informais e sobreviventes de AVC para cada grupo. A estatística descritiva descreverá as características dos participantes por meio do software SPSS. |
65
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Saúde qualidade de vida
Prazo: 65
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Os resultados secundários incluirão a medida de qualidade de vida em saúde pela ferramenta SF-36 em cuidadores informais. Este resultado será medido 1 e 3 meses após o programa InCARE. Todos os participantes serão recrutados através da equipe da comunidade. Este estudo incluirá uma amostra de 79 cuidadores informais e sobreviventes de AVC para cada grupo. A estatística descritiva descreverá as características dos participantes por meio do software SPSS. |
65
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 44/2013
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