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Intervento nei caregiver informali che si prendono cura delle persone anziane dopo un ictus: uno studio pilota nel nord del Portogallo (InCARE)

26 febbraio 2014 aggiornato da: Odete Araújo, University of Minho

Sostenere gli assistenti informali a domicilio delle persone anziane attraverso il programma InCARE

Contesto: oltre il 42% delle persone anziane (di età superiore ai 65 anni) ha un ictus e la maggior parte di loro necessita di qualche tipo di aiuto per prendersi cura di sé a casa. I caregiver informali hanno segnalato diversi tipi di necessità e hanno mostrato insoddisfazione per il supporto tecnico ed emotivo fornito dai team sanitari della comunità. Inoltre, l'empowerment dei caregiver informali che si prendono cura degli anziani sopravvissuti all'ictus è una sfida importante, prevenendo loro esiti negativi come il carico, l'ansia e la depressione o la perdita della funzione fisica o l'ospedalizzazione nelle persone anziane.

Obiettivi: Questo studio pilota si propone di implementare e valutare l'impatto di un intervento basato sulla formazione e sul supporto telefonico fornito ai caregiver informali che si prendono cura degli anziani dopo l'ictus.

Ambiente: unità sanitarie comunitarie nella regione del Portogallo settentrionale. Disegno/metodi: questo studio randomizzato in singolo cieco sarà consegnato da un team di infermieri di comunità a caregiver informali 1 settimana, 1 e 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.

Risultati dello studio: i risultati primari saranno l'empowerment dei caregiver informali. Gli esiti secondari includeranno il carico e la qualità della vita dei caregiver; funzionalità, riammissione ospedaliera e istituzionalizzazione delle persone anziane sopravvissute all'ictus, misurate 1 e 3 mesi dopo l'intervento.

Risultati/Conclusione: la raccolta dei dati è iniziata a febbraio e si concluderà ad agosto 2014. I primi risultati saranno pubblicati all'inizio del 2015. Il programma InCARE sarà il primo studio pilota sui caregiver informali mai condotto in Portogallo. Evidenzierà nuovi modi per supportare gli operatori sanitari che si prendono cura delle persone anziane dopo un ictus. In caso di successo, questo studio sarà traslazionale e consentirà anche di diffondere i risultati in Portogallo e all'estero e di implementarlo come best practice.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Descrizione dettagliata

Lo studio InCare ha lo scopo di implementare e valutare un intervento fornito ai caregiver informali che si prendono cura delle persone anziane dopo un ictus.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

158

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Norte
      • Braga, Norte, Portogallo, 4755-577
        • Odete Araújo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

I caregiver informali possono partecipare al programma InCARE se soddisfano i seguenti criteri di inclusione: (i) essere in grado di comunicare e imparare (2) non avere una malattia cognitiva; (3) vivere nella regione di Cávado coperta da ACES I, II e III; (4) restituire il consenso informato. Inoltre, i sopravvissuti all'ictus più anziani entreranno in questo studio se hanno avuto un ictus per la prima volta e che sono diventati dipendenti per le attività della vita quotidiana.

-

Criteri di esclusione:

Il coinvolgimento nel programma InCARE richiede di comunicare frequentemente, faccia a faccia o al telefono, con il personale infermieristico. Saranno esclusi anche i caregiver informali in tutte le situazioni in cui l'assistenza agli anziani è affidata al supporto formale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: capacità di formazione dei caregiver
I partecipanti al programma InCARE (gruppo di intervento) riceveranno, inoltre, un intervento basato su: (i) responsabilizzazione dei caregiver a mettere le mani sulla cura, che sarà il punto chiave del programma pilota; (ii) tecniche di gestione dell'addestramento: mobilità, bagno, (s)vestizione, trasferimento, posizionamento, mangiare e bere utilizzando ausili tecnici, dopo 1 settimana, 1 mese e 3 mesi, dopo la dimissione dall'ospedale; (iii) utilizzando il supporto telefonico, consigliando gli operatori sanitari la 3a, 6a, 8a e 10a settimana dopo la dimissione. Mira a facilitare l'adattamento degli operatori sanitari alle richieste di ictus, aumentando le conoscenze e le abilità pratiche per supportare il loro processo decisionale.
I partecipanti al programma InCARE (gruppo di intervento) riceveranno, inoltre, un intervento basato su: (i) responsabilizzazione dei caregiver a mettere le mani sulla cura, che sarà il punto chiave del programma pilota; (ii) tecniche di gestione dell'addestramento: mobilità, bagno, (s)vestizione, trasferimento, posizionamento, mangiare e bere utilizzando ausili tecnici, dopo 1 settimana, 1 mese e 3 mesi, dopo la dimissione dall'ospedale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Empowerment alla cura di sé nei caregiver informali
Lasso di tempo: 65 anni

I risultati primari saranno l'empowerment dei caregiver informali alla cura di sé. misurato dallo strumento ECPICID-AVC. Questo risultato sarà misurato 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione a casa.

L'analisi primaria sarà eseguita secondo il principio dell'intenzione di trattare.

65 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fardello
Lasso di tempo: 65

Gli esiti secondari includeranno la misura del Burden mediante lo strumento QUASCI nei caregiver informali. Questo risultato sarà misurato 1 e 3 mesi dopo il programma InCARE. Tutti i partecipanti saranno reclutati attraverso lo staff della comunità.

Questo studio includerà un campione di 79 caregiver informali e sopravvissuti all'ictus per ciascun gruppo.

Le statistiche descrittive descriveranno le caratteristiche dei partecipanti attraverso il software SPSS.

65
Salute qualità della vita
Lasso di tempo: 65

Gli esiti secondari includeranno la misurazione della qualità della vita della salute mediante lo strumento SF-36 nei caregiver informali. Questo risultato sarà misurato 1 e 3 mesi dopo il programma InCARE. Tutti i partecipanti saranno reclutati attraverso lo staff della comunità.

Questo studio includerà un campione di 79 caregiver informali e sopravvissuti all'ictus per ciascun gruppo.

Le statistiche descrittive descriveranno le caratteristiche dei partecipanti attraverso il software SPSS.

65

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2014

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su capacità di formazione dei caregiver

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