- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02074501
Intervento nei caregiver informali che si prendono cura delle persone anziane dopo un ictus: uno studio pilota nel nord del Portogallo (InCARE)
Sostenere gli assistenti informali a domicilio delle persone anziane attraverso il programma InCARE
Contesto: oltre il 42% delle persone anziane (di età superiore ai 65 anni) ha un ictus e la maggior parte di loro necessita di qualche tipo di aiuto per prendersi cura di sé a casa. I caregiver informali hanno segnalato diversi tipi di necessità e hanno mostrato insoddisfazione per il supporto tecnico ed emotivo fornito dai team sanitari della comunità. Inoltre, l'empowerment dei caregiver informali che si prendono cura degli anziani sopravvissuti all'ictus è una sfida importante, prevenendo loro esiti negativi come il carico, l'ansia e la depressione o la perdita della funzione fisica o l'ospedalizzazione nelle persone anziane.
Obiettivi: Questo studio pilota si propone di implementare e valutare l'impatto di un intervento basato sulla formazione e sul supporto telefonico fornito ai caregiver informali che si prendono cura degli anziani dopo l'ictus.
Ambiente: unità sanitarie comunitarie nella regione del Portogallo settentrionale. Disegno/metodi: questo studio randomizzato in singolo cieco sarà consegnato da un team di infermieri di comunità a caregiver informali 1 settimana, 1 e 3 mesi dopo la dimissione dall'ospedale.
Risultati dello studio: i risultati primari saranno l'empowerment dei caregiver informali. Gli esiti secondari includeranno il carico e la qualità della vita dei caregiver; funzionalità, riammissione ospedaliera e istituzionalizzazione delle persone anziane sopravvissute all'ictus, misurate 1 e 3 mesi dopo l'intervento.
Risultati/Conclusione: la raccolta dei dati è iniziata a febbraio e si concluderà ad agosto 2014. I primi risultati saranno pubblicati all'inizio del 2015. Il programma InCARE sarà il primo studio pilota sui caregiver informali mai condotto in Portogallo. Evidenzierà nuovi modi per supportare gli operatori sanitari che si prendono cura delle persone anziane dopo un ictus. In caso di successo, questo studio sarà traslazionale e consentirà anche di diffondere i risultati in Portogallo e all'estero e di implementarlo come best practice.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
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Norte
-
Braga, Norte, Portogallo, 4755-577
- Odete Araújo
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
I caregiver informali possono partecipare al programma InCARE se soddisfano i seguenti criteri di inclusione: (i) essere in grado di comunicare e imparare (2) non avere una malattia cognitiva; (3) vivere nella regione di Cávado coperta da ACES I, II e III; (4) restituire il consenso informato. Inoltre, i sopravvissuti all'ictus più anziani entreranno in questo studio se hanno avuto un ictus per la prima volta e che sono diventati dipendenti per le attività della vita quotidiana.
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Criteri di esclusione:
Il coinvolgimento nel programma InCARE richiede di comunicare frequentemente, faccia a faccia o al telefono, con il personale infermieristico. Saranno esclusi anche i caregiver informali in tutte le situazioni in cui l'assistenza agli anziani è affidata al supporto formale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: capacità di formazione dei caregiver
I partecipanti al programma InCARE (gruppo di intervento) riceveranno, inoltre, un intervento basato su: (i) responsabilizzazione dei caregiver a mettere le mani sulla cura, che sarà il punto chiave del programma pilota; (ii) tecniche di gestione dell'addestramento: mobilità, bagno, (s)vestizione, trasferimento, posizionamento, mangiare e bere utilizzando ausili tecnici, dopo 1 settimana, 1 mese e 3 mesi, dopo la dimissione dall'ospedale; (iii) utilizzando il supporto telefonico, consigliando gli operatori sanitari la 3a, 6a, 8a e 10a settimana dopo la dimissione.
Mira a facilitare l'adattamento degli operatori sanitari alle richieste di ictus, aumentando le conoscenze e le abilità pratiche per supportare il loro processo decisionale.
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I partecipanti al programma InCARE (gruppo di intervento) riceveranno, inoltre, un intervento basato su: (i) responsabilizzazione dei caregiver a mettere le mani sulla cura, che sarà il punto chiave del programma pilota; (ii) tecniche di gestione dell'addestramento: mobilità, bagno, (s)vestizione, trasferimento, posizionamento, mangiare e bere utilizzando ausili tecnici, dopo 1 settimana, 1 mese e 3 mesi, dopo la dimissione dall'ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Empowerment alla cura di sé nei caregiver informali
Lasso di tempo: 65 anni
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I risultati primari saranno l'empowerment dei caregiver informali alla cura di sé. misurato dallo strumento ECPICID-AVC. Questo risultato sarà misurato 1 settimana e 1 mese dopo la dimissione a casa. L'analisi primaria sarà eseguita secondo il principio dell'intenzione di trattare. |
65 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fardello
Lasso di tempo: 65
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Gli esiti secondari includeranno la misura del Burden mediante lo strumento QUASCI nei caregiver informali. Questo risultato sarà misurato 1 e 3 mesi dopo il programma InCARE. Tutti i partecipanti saranno reclutati attraverso lo staff della comunità. Questo studio includerà un campione di 79 caregiver informali e sopravvissuti all'ictus per ciascun gruppo. Le statistiche descrittive descriveranno le caratteristiche dei partecipanti attraverso il software SPSS. |
65
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Salute qualità della vita
Lasso di tempo: 65
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Gli esiti secondari includeranno la misurazione della qualità della vita della salute mediante lo strumento SF-36 nei caregiver informali. Questo risultato sarà misurato 1 e 3 mesi dopo il programma InCARE. Tutti i partecipanti saranno reclutati attraverso lo staff della comunità. Questo studio includerà un campione di 79 caregiver informali e sopravvissuti all'ictus per ciascun gruppo. Le statistiche descrittive descriveranno le caratteristiche dei partecipanti attraverso il software SPSS. |
65
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Truelsen T, Piechowski-Jozwiak B, Bonita R, Mathers C, Bogousslavsky J, Boysen G. Stroke incidence and prevalence in Europe: a review of available data. Eur J Neurol. 2006 Jun;13(6):581-98. doi: 10.1111/j.1468-1331.2006.01138.x.
- Grant JS, Elliott TR, Weaver M, Bartolucci AA, Giger JN. Telephone intervention with family caregivers of stroke survivors after rehabilitation. Stroke. 2002 Aug;33(8):2060-5. doi: 10.1161/01.str.0000020711.38824.e3.
- Kalra L, Evans A, Perez I, Melbourn A, Patel A, Knapp M, Donaldson N. Training carers of stroke patients: randomised controlled trial. BMJ. 2004 May 8;328(7448):1099. doi: 10.1136/bmj.328.7448.1099.
- Larson J, Franzen-Dahlin A, Billing E, Arbin M, Murray V, Wredling R. The impact of a nurse-led support and education programme for spouses of stroke patients: a randomized controlled trial. J Clin Nurs. 2005 Sep;14(8):995-1003. doi: 10.1111/j.1365-2702.2005.01206.x.
- Marsden D, Quinn R, Pond N, Golledge R, Neilson C, White J, McElduff P, Pollack M. A multidisciplinary group programme in rural settings for community-dwelling chronic stroke survivors and their carers: a pilot randomized controlled trial. Clin Rehabil. 2010 Apr;24(4):328-41. doi: 10.1177/0269215509344268. Epub 2010 Feb 22.
- McBride KL, White CL, Sourial R, Mayo N. Postdischarge nursing interventions for stroke survivors and their families. J Adv Nurs. 2004 Jul;47(2):192-200. doi: 10.1111/j.1365-2648.2004.03078.x.
- Correia M, Silva MR, Matos I, Magalhaes R, Lopes JC, Ferro JM, Silva MC. Prospective community-based study of stroke in Northern Portugal: incidence and case fatality in rural and urban populations. Stroke. 2004 Sep;35(9):2048-53. doi: 10.1161/01.STR.0000137606.34301.13. Epub 2004 Jul 15.
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Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 44/2013
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