Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Interwencja u nieformalnych opiekunów, którzy opiekują się osobami starszymi po udarze mózgu: badanie pilotażowe w północnej Portugalii (InCARE)

26 lutego 2014 zaktualizowane przez: Odete Araújo, University of Minho

Wspieranie nieformalnych opiekunów osób starszych w domu poprzez program InCARE

Kontekst: Ponad 42% osób starszych (w wieku +65 lat) ma udar i większość z nich wymaga pewnego rodzaju pomocy w zakresie samoopieki w domu. Nieformalni opiekunowie zgłaszali różne rodzaje potrzeb i byli niezadowoleni ze wsparcia technicznego i emocjonalnego zapewnianego przez lokalne zespoły ds. zdrowia. Ponadto ważnym wyzwaniem jest wzmocnienie pozycji nieformalnych opiekunów, którzy opiekują się starszymi osobami po udarze mózgu, zapobiegając negatywnym skutkom, takim jak obciążenie, niepokój i depresja lub utrata sprawności fizycznej lub hospitalizacja u osób starszych.

Cele: To badanie pilotażowe ma na celu wdrożenie i ocenę wpływu interwencji opartej na szkoleniu i wsparciu telefonicznym udzielonym nieformalnym opiekunom, którzy opiekują się osobami starszymi po udarze mózgu.

Otoczenie: Społeczne jednostki opieki zdrowotnej w regionie północnej Portugalii. Projekt/Metody: To randomizowane badanie z pojedynczą ślepą próbą zostanie przeprowadzone przez zespół pielęgniarek środowiskowych nieformalnym opiekunom 1 tydzień, 1 i 3 miesiące po wypisaniu ze szpitala.

Wynik(-y) badania: Głównymi wynikami będą wzmocnienie pozycji nieformalnych opiekunów. Wyniki drugorzędne będą obejmować obciążenie i zdrowotną jakość życia opiekunów; funkcjonalność, ponowne przyjęcie do szpitala i instytucjonalizacja osób starszych, które przeżyły udar mózgu, mierzone 1 i 3 miesiące po interwencji.

Wyniki/Wnioski: Zbieranie danych rozpoczęło się w lutym i potrwa do sierpnia 2014 roku. Pierwsze wyniki zostaną opublikowane na początku 2015 roku. Program InCARE będzie pierwszym pilotażowym badaniem nieformalnych opiekunów, jakie kiedykolwiek przeprowadzono w Portugalii. Zwróci uwagę na nowe sposoby wspierania opiekunów, którzy opiekują się osobami starszymi po udarze mózgu. Jeśli się powiedzie, badanie to będzie miało translację, a także umożliwi rozpowszechnianie wyników w Portugalii i za granicą oraz wdrażanie ich jako najlepszych praktyk.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie InCare ma na celu wdrożenie i ocenę interwencji skierowanej do nieformalnych opiekunów opiekujących się osobami starszymi po udarze mózgu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portugalia
    • Norte
      • Braga, Norte, Portugalia, 4755-577
        • Odete Araújo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Opiekunowie nieformalni kwalifikują się do udziału w programie InCARE, jeśli spełniają następujące kryteria włączenia: (i) są w stanie komunikować się i uczyć (2) nie cierpią na choroby poznawcze; (3) mieszkać w regionie Cávado objętym ACES I, II i III; (4) zwrotu świadomej zgody. Ponadto do tego badania zostaną włączone starsze osoby, które przeżyły udar, jeśli miały udar po raz pierwszy i które stały się zależne od wykonywania codziennych czynności.

-

Kryteria wyłączenia:

Zaangażowanie w program InCARE wymaga częstego komunikowania się osobiście lub telefonicznie z personelem pielęgniarskim. Opiekunowie nieformalni zostaną również wykluczeni we wszystkich sytuacjach, w których opieka nad osobami starszymi odbywa się poprzez wsparcie formalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: zdolności szkoleniowe opiekunów
Uczestnicy programu InCARE (grupa interwencyjna) otrzymają dodatkowo interwencję polegającą na: (i) wzmocnieniu opiekunów do sprawowania opieki „z ręki”, co będzie kluczowym punktem programu pilotażowego; (ii) szkolenie technik manipulacji: poruszanie się, kąpiel, (rozbieranie się), przenoszenie, ustawianie, jedzenie i picie z wykorzystaniem pomocy technicznych, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po wypisaniu ze szpitala; (iii) korzystanie ze wsparcia telefonicznego, udzielanie porad opiekunom w 3, 6, 8 i 10 tygodniu po wypisaniu ze szpitala. Ma on na celu ułatwienie opiekunom dostosowania się do wymagań związanych z udarem, poszerzenie wiedzy i praktycznych umiejętności wspierających podejmowanie decyzji.
Inny: zdolności szkoleniowe opiekunów
Uczestnicy programu InCARE (grupa interwencyjna) otrzymają dodatkowo interwencję polegającą na: (i) wzmocnieniu opiekunów do sprawowania opieki „z ręki”, co będzie kluczowym punktem programu pilotażowego; (ii) szkolenie technik postępowania: poruszanie się, kąpiel, (rozbieranie się), przenoszenie, ustawianie się, jedzenie i picie z wykorzystaniem pomocy technicznych, po 1 tygodniu, 1 miesiącu i 3 miesiącach po wypisaniu ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Upoważnienie do samoopieki u opiekunów nieformalnych
Ramy czasowe: 65 lat

Głównymi rezultatami będą wzmocnienie pozycji nieformalnych opiekunów w zakresie samoopieki. mierzone narzędziem ECPICID-AVC. Ten wynik będzie mierzony 1 tydzień i 1 miesiąc po wypisaniu ze szpitala w domu.

Analiza pierwotna zostanie przeprowadzona zgodnie z zasadą zamiaru leczenia.
65 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciężar
Ramy czasowe: 65

Wyniki drugorzędne obejmują pomiar obciążenia za pomocą narzędzia QUASCI u nieformalnych opiekunów. Wynik ten zostanie zmierzony 1 i 3 miesiące po zakończeniu programu InCARE. Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani przez pracowników społeczności.

Badanie to obejmie próbę wielkości 79 nieformalnych opiekunów i osób po udarze mózgu dla każdej grupy.

Statystyki opisowe opisują cechy uczestników za pomocą oprogramowania SPSS.
65
Zdrowotna jakość życia
Ramy czasowe: 65

Wyniki drugorzędne będą obejmować pomiar jakości życia zdrowia za pomocą narzędzia SF-36 u nieformalnych opiekunów. Wynik ten zostanie zmierzony 1 i 3 miesiące po zakończeniu programu InCARE. Wszyscy uczestnicy będą rekrutowani przez pracowników społeczności.

Badanie to obejmie próbę wielkości 79 nieformalnych opiekunów i osób po udarze mózgu dla każdej grupy.

Statystyki opisowe opisują cechy uczestników za pomocą oprogramowania SPSS.
65

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minho

Śledczy

  • Główny śledczy: Odete Araújo, PhDs;MSc;RN, University of Minho

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 44/2013

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia naczyniowo-mózgowe

Badania kliniczne na zdolności szkoleniowe opiekunów

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Russia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj