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成人熱傷のイメージング

成人熱傷の評価のための 3 つの非侵襲的画像診断法 (サーモグラフィー、レーザー ドップラー、SIAscope) の比較

熱傷は、英国の A&E にとって一般的な症状であり (年間 175,000 件)、そのうち 13,000 件が入院を必要としています。 単一の火傷の治療には 63,000 ポンド以上の費用がかかる可能性があり、最終的には深さに依存します。 ほとんどの火傷は、受傷から数日以内に経験豊富な臨床医によって評価されます。 火傷の深さを肉眼で正確に評価することは非常に困難です。 不正確であると、入院期間が長くなり、瘢痕が悪化し、NHS の財政的コストが増大する可能性があります。 熱傷の深さ (および皮膚の下にある血液供給への損傷の程度) が目視検査では明らかでない場合は、臨床上の意思決定を支援するために補助剤を使用することができます。 現在、熱傷の専門家が熱傷の深さを評価するのを助けるために皮膚の血流を評価する「ゴールド スタンダード」な方法は、レーザー ドップラー イメージング (LDI) です。 ただし、LDI マシンは非常に大きく、画像の収集が遅くなる可能性があり、単一のイメージング ユニットの費用は約 50,000 ポンドです。 したがって、それらの使用は、専門医ユニットで治療された準拠患者の小さな火傷の評価に限定されます。 サーマル イメージング (サーモグラフィ) は、多くの医療分野で有用な診断ツールとして急速に発展しています。 以前の研究では、火傷の深さに応じて、皮膚の生理機能 (温度や色素沈着など) に大きな変化があることが示されています。 ポータブルで高解像度の赤外線カメラは現在、手頃な価格で使いやすく、1 秒以内に数値結果を提供できます。 同様に、皮膚色素レベルの測定は、分光測光皮内分析スコープ (SIAscope) などのポータブル デバイスを使用して行うことができます。 この研究の目的は、サーモグラフィーや SIAscope などの代替手段が、現在の LDI と同様に成人の熱傷の評価に役立つかどうかを判断することです。 この研究がこれを実証する場合、これらの結果は、成人だけでなく、A&E などの専門外のユニットに現れる子供の火傷の管理における診断および予後ツールとして、これらの代替画像法を調査するさらなる研究に情報を提供します。

調査の概要

詳細な説明

成人の急性熱傷は現在、必要な治療と可能性のある臨床転帰を判断するために、受傷後 2 ~ 3 日で経験豊富な臨床医によって「読み取られます」。 このプロセスの補助は、臨床医に皮下血管系の構造的損傷を知らせることを目的としています。 現在のゴールド スタンダード調査は、皮膚血流のレーザー ドップラー イメージング (LDI) です。 ただし、時間とリソースの制約により、この手法は多くの場合、不確定な厚さの皮膚熱傷にのみ適用されます。 サーモグラフィーと SIAscope の可能性は、現在他の臨床分野で日常的に使用されている機器を使用して、より迅速な定量分析を提供します。

現在のゴールド スタンダード (LDI) に対してその使用を検証するには、さまざまな厚さの熱傷を評価し、臨床転帰と比較する必要があります。 したがって、この研究では、通常は LDI を必要としない表在熱傷の患者を比較対象に含めます。 すべての患者は、サーモグラフィー、SIAscope、および LDI が非侵襲的、無害、迅速であり、熱傷管理にまったく影響を与えないことを確信できます。 画像は匿名化された調査番号でラベル付けされ、トラストの情報ガバナンス ポリシーに従って安全な病院サーバーに保存されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

30

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • London、イギリス、SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

熱傷後48時間から72時間の間にチェルシー&ウェストミンスター病院の地域熱傷ユニットに参加する熱傷の成人患者は、ユニットへのプレゼンテーション時に研究に参加するよう招待されます。

説明

包含基準:

  • 成人は、プレゼンテーションから 72 時間以内に熱傷を負い、3 つの画像モダリティすべてを受けることができます。

除外基準:

  • 同意しない小児患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
大人の火傷
熱傷後48時間から72時間の間にチェルシー&ウェストミンスター病院の地域熱傷ユニットに参加する熱傷の成人患者は、ユニットへのプレゼンテーション時に研究に参加するよう招待されます。
標準サーモグラフィ画像
他の名前:
  • FLIR E50mx
標準レーザードップラー分析
他の名前:
  • ムーアシステム レーザードップラー血流解析
標準 SIA スコープ イメージング
他の名前:
  • SIAの範囲

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
95%回復
時間枠:プレゼンテーションから4週間以内
経験豊富な火傷の臨床医によって評価された成人の火傷の上皮治癒 95% までの時間
プレゼンテーションから4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年3月1日

一次修了 (予想される)

2014年5月1日

研究の完了 (予想される)

2014年9月1日

試験登録日

最初に提出

2014年2月27日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年2月27日

最初の投稿 (見積もり)

2014年2月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年2月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年2月27日

最終確認日

2014年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (その他の識別子:Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (その他の識別子:IRAS project ID)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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