- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02074787
Bildgebung von Brandverletzungen bei Erwachsenen
Ein Vergleich von drei nicht-invasiven bildgebenden Verfahren (Thermografie, Laser-Doppler und SIAscope) zur Beurteilung von Brandverletzungen bei Erwachsenen
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Akute Verbrennungsverletzungen bei Erwachsenen werden derzeit von erfahrenen Klinikern 2-3 Tage nach der Verletzung "gelesen", um die notwendige Behandlung und das wahrscheinliche klinische Ergebnis zu bestimmen. Zusätze zu diesem Prozess zielen darauf ab, den Kliniker über strukturelle Schäden am subdermalen Gefäßsystem zu informieren. Der aktuelle Goldstandard der Untersuchung ist die Laser-Doppler-Bildgebung (LDI) des dermalen Blutflusses. Aufgrund von Zeit- und Ressourcenbeschränkungen wird diese Technik jedoch häufig nur bei Hautverbrennungen unbestimmter Dicke angewendet. Die Thermografie und das SIAscope-Potential bieten eine schnellere, quantitative Analyse mit Geräten, die derzeit in anderen klinischen Disziplinen routinemäßig im medizinischen Einsatz sind.
Um seine Verwendung gegenüber dem aktuellen Goldstandard (LDI) zu validieren, müssen Verbrennungen unterschiedlicher Dicke bewertet und mit dem klinischen Ergebnis verglichen werden. Folglich werden in dieser Studie Patienten mit oberflächlichen Verbrennungen, die normalerweise keine LDI benötigen würden, zum Vergleich eingeschlossen. Allen Patienten wird versichert, dass Thermografie, SIAscope und LDI nicht-invasiv, nicht schädlich und schnell sind und ihre Behandlung von Verbrennungen in keiner Weise beeinträchtigen. Die Bilder werden mit einer anonymisierten Studiennummer gekennzeichnet und gemäß der Information-Governance-Richtlinie des Trusts auf sicheren Krankenhausservern gespeichert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jonathan M Collier, MA MFDS FRCS(OMFS) PHD
- Telefonnummer: 07957 332966
- E-Mail: jcollier@nhs.net
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: isobel Jones, MA FRCS(Plast)
- E-Mail: isobel.jones@chelwest.nhs.uk
Studienorte
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London, Vereinigtes Königreich, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
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Kontakt:
- donna mclean
- E-Mail: donna.mclean@chelwest.nhs.uk
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Unterermittler:
- Alexandra Burke-Smith, BSc
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene Verbrennungsverletzungen innerhalb von 72 Stunden nach der Präsentation, die sich allen drei bildgebenden Modalitäten unterziehen können
Ausschlusskriterien:
- Kinder Patienten nicht einverstanden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Brandverletzungen bei Erwachsenen
Erwachsene Patienten mit Brandverletzungen, die zwischen 48 und 72 Stunden nach der Verbrennung die regionale Abteilung für Verbrennungen im Krankenhaus Chelsea & Westminster aufsuchen, werden zum Zeitpunkt der Vorstellung bei der Abteilung zur Teilnahme an der Studie eingeladen.
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Standard-Thermografiebilder
Andere Namen:
Standard-Laser-Doppler-Analyse
Andere Namen:
Standard-SIA-Scope-Bildgebung
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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95% Heilung
Zeitfenster: innerhalb von 4 Wochen nach Vorstellung
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Die Zeit bis zu 95 % epithelialer Heilung von Brandverletzungen bei Erwachsenen, wie von erfahrenen Verbrennungsmedizinern bewertet
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innerhalb von 4 Wochen nach Vorstellung
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Andere Kennung: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Andere Kennung: IRAS project ID)
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