Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie urazów oparzeniowych u dorosłych

27 lutego 2014 zaktualizowane przez: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Porównanie trzech nieinwazyjnych metod obrazowania (termografia, laserowy Doppler i SIAscope) do oceny urazów oparzeń dorosłych

Urazy oparzeniowe są częstym zgłoszeniem na pogotowie ratunkowe w Wielkiej Brytanii (175 000 rocznie), z czego 13 000 wymaga hospitalizacji. Leczenie pojedynczego oparzenia może kosztować ponad 63 000 funtów i ostatecznie zależy od głębokości. Większość oparzeń jest oceniana przez doświadczonych klinicystów w ciągu kilku dni od urazu. Dokładna ocena głębokości oparzenia gołym okiem może być bardzo trudna. Niedokładność może prowadzić do dłuższych pobytów w szpitalu, gorszych blizn i większych kosztów finansowych dla NHS. Jeśli głębokość oparzenia (i stopień uszkodzenia ukrwienia skóry) nie jest jasna na podstawie oględzin, można zastosować środki wspomagające w celu ułatwienia podejmowania decyzji klinicznych. Obecnie „złotym standardem” metody oceny ukrwienia skóry, mającej pomóc specjalistom od oparzeń w ocenie głębokości oparzenia, jest laserowe obrazowanie dopplerowskie (LDI). Jednak maszyny LDI mogą być bardzo duże, wolno zbierać obrazy, a pojedyncza jednostka obrazowania kosztuje około 50 000 funtów. W związku z tym ich zastosowanie ogranicza się do oceny niewielkich oparzeń u pacjentów stosujących się do zaleceń, leczonych w oddziałach specjalistycznych. Obrazowanie termiczne (termografia) szybko ewoluowało jako przydatne narzędzie diagnostyczne w wielu dyscyplinach medycznych. Wcześniejsze badania wykazały, że zachodzą znaczne zmiany w fizjologii skóry (takie jak temperatura i pigmentacja) w zależności od głębokości oparzenia. Przenośne kamery termowizyjne o wysokiej rozdzielczości są teraz niedrogie, łatwe w użyciu i mogą dostarczać wyniki liczbowe w mniej niż sekundę. Podobnie pomiar poziomu pigmentu skóry można osiągnąć za pomocą urządzeń przenośnych, takich jak spektrofotometryczny zakres analizy śródskórnej (SIAscope). Celem tego badania jest ustalenie, czy alternatywne metody, takie jak termografia lub SIAscope, mogą być tak samo przydatne w ocenie oparzeń dorosłych, jak obecnie LDI. Jeśli to badanie to wykaże, wyniki te będą podstawą dalszych badań, które zbadałyby te alternatywne metody obrazowania jako narzędzie diagnostyczne i prognostyczne w leczeniu oparzeń nie tylko u dorosłych, ale także u dzieci zgłaszających się na jednostki niespecjalistyczne, takie jak pogotowie ratunkowe.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ostre oparzenia u dorosłych są obecnie „odczytywane” przez doświadczonych klinicystów po 2-3 dniach od urazu w celu określenia niezbędnego leczenia i prawdopodobnego wyniku klinicznego. Uzupełnienia tego procesu mają na celu poinformowanie klinicysty o strukturalnym uszkodzeniu podskórnego układu naczyniowego. Obecnym złotym standardem badań jest laserowe obrazowanie dopplerowskie (LDI) przepływu krwi w skórze. Jednak ze względu na ograniczenia czasowe i zasoby technika ta jest często stosowana tylko w przypadku oparzeń skóry o nieokreślonej grubości. Termografia i potencjał SIAscope oferują szybszą analizę ilościową za pomocą sprzętu będącego obecnie w rutynowym użyciu medycznym w innych dyscyplinach klinicznych.

Aby zweryfikować jego zastosowanie w stosunku do obecnego złotego standardu (LDI), należy ocenić oparzenia o różnej grubości i porównać je z wynikami klinicznymi. W związku z tym w tym badaniu do porównania włączeni zostaną pacjenci z powierzchownymi oparzeniami, które zwykle nie wymagają LDI. Wszyscy pacjenci będą pewni, że termografia, SIAscope i LDI są nieinwazyjne, nieszkodliwe, szybkie i nie wpływają w żaden sposób na leczenie oparzeń. Obrazy zostaną oznaczone zanonimizowanym numerem badania i przechowywane na bezpiecznych serwerach szpitalnych zgodnie z polityką zarządzania informacjami Trustu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci z oparzeniami, którzy przebywają na regionalnym oddziale leczenia oparzeń w szpitalu Chelsea & Westminster w okresie od 48 do 72 godzin po oparzeniu, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu w momencie zgłoszenia się do oddziału.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • dorośli doznają oparzeń w ciągu 72 godzin od zgłoszenia, są w stanie przejść wszystkie trzy metody obrazowania

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci będący dziećmi nie wyrażają zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Oparzenia u dorosłych
Dorośli pacjenci z oparzeniami, którzy przebywają na regionalnym oddziale leczenia oparzeń w szpitalu Chelsea & Westminster w okresie od 48 do 72 godzin po oparzeniu, zostaną zaproszeni do udziału w badaniu w momencie zgłoszenia się do oddziału.
Urządzenie: Termografia
Standardowe obrazy termograficzne
Inne nazwy:
  • FLIR E50mx
Urządzenie: Dopplera laserowego
standardowa laserowa analiza dopplerowska
Inne nazwy:
  • Moor systems laserowa analiza dopplerowska przepływu krwi
Urządzenie: Spektrofotometryczna analiza śródskórna
standardowe obrazowanie w zakresie SIA
Inne nazwy:
  • Zakres SIA

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
95% uzdrowienia
Ramy czasowe: w ciągu 4 tygodni od prezentacji
Czas do wygojenia się nabłonka w 95% w przypadku oparzeń u dorosłych, oceniany przez doświadczonych klinicystów zajmujących się oparzeniami
w ciągu 4 tygodni od prezentacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Współpracownicy

Royal College of Surgeons of England

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 lutego 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 lutego 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2014

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Inny identyfikator: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Inny identyfikator: IRAS project ID)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj