Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Avbildning av vuxna brännskador

27 februari 2014 uppdaterad av: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

En jämförelse av tre icke-invasiva bildbehandlingsmetoder (termografi, laserdoppler och SIAscope) för bedömning av vuxenbrännskador

Brännskador är en vanlig presentation för akutmottagning i Storbritannien (175 000 per år) av vilka 13 000 kräver sjukhusinläggning. Behandling av en enstaka brännskada kan kosta mer än £63 000 och är i slutändan beroende av djupet. De flesta brännskador bedöms av erfarna läkare inom några dagar efter skadan. Noggrann utvärdering av bränndjupet kan vara mycket svårt med blotta ögat. Inexakthet kan leda till längre sjukhusvistelser, värre ärrbildning och större ekonomiska kostnader för NHS. Om bränndjupet (och graden av skada på den underliggande blodtillförseln i huden) inte är tydligt genom visuell inspektion, kan tillägg användas för att underlätta kliniskt beslutsfattande. För närvarande är "guldstandardmetoden" för att bedöma hudens blodflöde för att hjälpa brännskadaspecialister i deras bedömning av bränndjupet Laser Doppler Imaging (LDI). LDI-maskiner kan dock vara mycket stora, långsamma att samla in bilderna, och en enda bildenhet kostar ungefär £50 000. Följaktligen är deras användning begränsad till bedömning av små brännskador hos patienter som behandlas på specialistavdelningar. Värmeavbildning (termografi) har utvecklats snabbt som ett användbart diagnostiskt verktyg inom många medicinska discipliner. Tidigare studier har visat att det finns betydande förändringar i hudens fysiologi (såsom temperatur och pigmentering) beroende på brännskadornas djup. Bärbara värmekameror med hög upplösning är nu prisvärda, lätta att använda och kan ge numeriska resultat på under en sekund. På liknande sätt kan mätning av hudpigmentnivåer uppnås med hjälp av bärbara enheter såsom Spectrophotometric Intracutaneous Analys scope (SIAscope). Syftet med denna studie är att avgöra om alternativa åtgärder som termografi eller SIAscope kan vara lika användbara vid bedömningen av vuxna brännskador som LDI för närvarande är. Om denna studie visar detta kommer dessa resultat att informera om ytterligare studier som skulle undersöka dessa alternativa avbildningsmetoder som ett diagnostiskt och prognostiskt verktyg vid hantering av brännskador inte bara hos vuxna utan även hos barn som presenterar sig på icke-specialiserade enheter som akutmottagning.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna akuta brännskador "läses" för närvarande av erfarna läkare 2-3 dagar efter skadan för att fastställa nödvändig behandling och troligt kliniskt resultat. Tillägg till denna process syftar till att informera läkaren om strukturella skador på den subdermala vaskulaturen. Den nuvarande guldstandardundersökningen är laserdoppleravbildning (LDI) av dermalt blodflöde. Men på grund av tids- och resursbegränsningar tillämpas denna teknik ofta endast på hudbrännskador av obestämd tjocklek. Termografi och SIAscope-potentialen erbjuder snabbare, kvantitativ analys med utrustning som för närvarande är i rutinmässig medicinsk användning inom andra kliniska discipliner.

För att validera dess användning mot den nuvarande guldstandarden (LDI) kommer brännskador av varierande tjocklek att behöva bedömas och jämföras med kliniskt utfall. Följaktligen, i denna studie kommer patienter med ytliga brännskador som vanligtvis inte kräver LDI att inkluderas för jämförelse. Alla patienter kommer att vara försäkrade om att termografi, SIAscope och LDI är icke-invasiva, icke-skadliga, snabba och inte kommer att påverka deras brännskador på något sätt. Bilder kommer att märkas med ett anonymiserat studienummer och lagras på säkra sjukhusservrar i enlighet med Trusts policy för informationsstyrning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
      • London, Storbritannien, SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter med brännskador som går på den regionala brännskadorna på Chelsea & Westminster sjukhus mellan 48 och 72 timmar efter brännskada kommer att bjudas in att delta i studien vid tidpunkten för presentationen för enheten.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • vuxna brännskador inom 72 timmar efter presentationen kan genomgå alla tre avbildningsmodaliteter

Exklusions kriterier:

  • barnpatienter som inte samtycker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Vuxna brännskador
Vuxna patienter med brännskador som går på den regionala brännskadorna på Chelsea & Westminster sjukhus mellan 48 och 72 timmar efter brännskada kommer att bjudas in att delta i studien vid tidpunkten för presentationen för enheten.
Enhet: Termografi
Standard termografiska bilder
Andra namn:
  • FLIR E50mx
Enhet: Laser Doppler
standard laserdoppleranalys
Andra namn:
  • Moor system laser doppler blodflödesanalys
Enhet: Spektrofotometrisk Intrakutan analys
standard SIA scope imaging
Andra namn:
  • SIA omfattning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
95% läkning
Tidsram: inom 4 veckor efter presentationen
Tiden till 95 % epitelläkning av vuxna brännskador enligt bedömning av erfarna brännskador
inom 4 veckor efter presentationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Samarbetspartners

Royal College of Surgeons of England

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2014

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

28 februari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 februari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2014

Senast verifierad

1 februari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Annan identifierare: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Annan identifierare: IRAS project ID)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera