- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02074787
Визуализация ожоговых травм у взрослых
Сравнение трех методов неинвазивной визуализации (термография, лазерная допплерография и СИАскоп) для оценки ожоговых травм у взрослых
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Острые ожоги у взрослых в настоящее время «читаются» опытными клиницистами через 2-3 дня после травмы, чтобы определить необходимое лечение и вероятный клинический исход. Дополнения к этому процессу направлены на информирование клинициста о структурном повреждении подкожной сосудистой сети. В настоящее время золотым стандартом исследования является лазерная допплеровская визуализация (ЛДИ) кожного кровотока. Однако из-за нехватки времени и ресурсов этот метод часто применяется только при кожных ожогах неопределенной толщины. Термография и потенциал SIAscope предлагают более быстрый количественный анализ с оборудованием, которое в настоящее время используется в рутинной медицине в других клинических дисциплинах.
Чтобы подтвердить его использование по сравнению с текущим золотым стандартом (LDI), необходимо оценить ожоги различной толщины и сравнить их с клиническим исходом. Следовательно, в это исследование для сравнения будут включены пациенты с поверхностными ожогами, которым обычно не требуется LDI. Все пациенты будут уверены, что термография, SIAscope и LDI являются неинвазивными, безопасными, быстрыми и никоим образом не повлияют на лечение ожогов. Изображения будут помечены анонимным номером исследования и храниться на защищенных серверах больницы в соответствии с политикой управления информацией Trust.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
London, Соединенное Королевство, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- взрослые ожоги в течение 72 часов после поступления, способные пройти все три метода визуализации
Критерий исключения:
- дети пациенты не согласны
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Ожоги у взрослых
Взрослые пациенты с ожогами, поступившие в региональное ожоговое отделение больницы Челси и Вестминстер в период от 48 до 72 часов после ожога, будут приглашены для участия в исследовании во время поступления в отделение.
|
Стандартные термографические изображения
Другие имена:
стандартный лазерный допплеровский анализ
Другие имена:
стандартная визуализация области SIA
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
95% исцеление
Временное ограничение: в течение 4 недель после презентации
|
Время до 95% эпителиального заживления ожоговых травм у взрослых по оценке опытных ожоговых врачей
|
в течение 4 недель после презентации
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Другой идентификатор: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Другой идентификатор: IRAS project ID)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .