Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Визуализация ожоговых травм у взрослых

27 февраля 2014 г. обновлено: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Сравнение трех методов неинвазивной визуализации (термография, лазерная допплерография и СИАскоп) для оценки ожоговых травм у взрослых

Ожоговые травмы являются обычным явлением в отделениях неотложной помощи в Великобритании (175 000 в год), из которых 13 000 требуют госпитализации. Лечение одного ожога может стоить более 63 000 фунтов стерлингов и в конечном итоге зависит от глубины. Большинство ожогов оцениваются опытными клиницистами в течение нескольких дней после травмы. Точная оценка глубины ожога невооруженным глазом может быть очень сложной. Неточность может привести к более длительному пребыванию в больнице, более серьезным рубцам и большим финансовым затратам для NHS. Если глубина ожога (и степень повреждения нижележащего кровоснабжения кожи) неясна при визуальном осмотре, для помощи в принятии клинического решения могут использоваться вспомогательные средства. В настоящее время «золотым стандартом» метода оценки кожного кровотока, который помогает специалистам по ожогам в оценке глубины ожога, является лазерная допплеровская визуализация (LDI). Однако машины LDI могут быть очень большими, медленно собирать изображения, а один блок обработки изображений стоит примерно 50 000 фунтов стерлингов. Следовательно, их использование ограничивается оценкой небольших ожогов у пациентов, которые лечатся в специализированных отделениях. Тепловидение (термография) быстро превратилось в полезный диагностический инструмент во многих медицинских дисциплинах. Предыдущие исследования показали, что в физиологии кожи (таких как температура и пигментация) происходят значительные изменения в зависимости от глубины ожога. Портативные тепловизионные камеры с высоким разрешением теперь доступны по цене, просты в использовании и могут предоставлять числовые результаты менее чем за секунду. Точно так же измерение уровня пигмента кожи может быть достигнуто с помощью портативных устройств, таких как спектрофотометрический прибор для внутрикожного анализа (SIAscope). Цель этого исследования — определить, могут ли альтернативные методы, такие как термография или SIAscope, быть столь же полезными в оценке ожогов у взрослых, как в настоящее время LDI. Если это исследование продемонстрирует это, то эти результаты послужат основой для дальнейших исследований, в которых эти альтернативные методы визуализации будут изучаться как диагностический и прогностический инструмент при лечении ожогов не только у взрослых, но и у детей, поступающих в неспециализированные отделения, такие как неотложная помощь.

Обзор исследования

Подробное описание

Острые ожоги у взрослых в настоящее время «читаются» опытными клиницистами через 2-3 дня после травмы, чтобы определить необходимое лечение и вероятный клинический исход. Дополнения к этому процессу направлены на информирование клинициста о структурном повреждении подкожной сосудистой сети. В настоящее время золотым стандартом исследования является лазерная допплеровская визуализация (ЛДИ) кожного кровотока. Однако из-за нехватки времени и ресурсов этот метод часто применяется только при кожных ожогах неопределенной толщины. Термография и потенциал SIAscope предлагают более быстрый количественный анализ с оборудованием, которое в настоящее время используется в рутинной медицине в других клинических дисциплинах.

Чтобы подтвердить его использование по сравнению с текущим золотым стандартом (LDI), необходимо оценить ожоги различной толщины и сравнить их с клиническим исходом. Следовательно, в это исследование для сравнения будут включены пациенты с поверхностными ожогами, которым обычно не требуется LDI. Все пациенты будут уверены, что термография, SIAscope и LDI являются неинвазивными, безопасными, быстрыми и никоим образом не повлияют на лечение ожогов. Изображения будут помечены анонимным номером исследования и храниться на защищенных серверах больницы в соответствии с политикой управления информацией Trust.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Взрослые пациенты с ожогами, поступившие в региональное ожоговое отделение больницы Челси и Вестминстер в период от 48 до 72 часов после ожога, будут приглашены для участия в исследовании во время поступления в отделение.

Описание

Критерии включения:

  • взрослые ожоги в течение 72 часов после поступления, способные пройти все три метода визуализации

Критерий исключения:

  • дети пациенты не согласны

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ожоги у взрослых
Взрослые пациенты с ожогами, поступившие в региональное ожоговое отделение больницы Челси и Вестминстер в период от 48 до 72 часов после ожога, будут приглашены для участия в исследовании во время поступления в отделение.
Стандартные термографические изображения
Другие имена:
  • FLIR E50mx
стандартный лазерный допплеровский анализ
Другие имена:
  • Лазерный допплеровский анализ кровотока Moor systems
стандартная визуализация области SIA
Другие имена:
  • Сфера применения SIA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
95% исцеление
Временное ограничение: в течение 4 недель после презентации
Время до 95% эпителиального заживления ожоговых травм у взрослых по оценке опытных ожоговых врачей
в течение 4 недель после презентации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2014 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 февраля 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 февраля 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 февраля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2014 г.

Последняя проверка

1 февраля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Другой идентификатор: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Другой идентификатор: IRAS project ID)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться