- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02074787
Imagem de lesões por queimaduras em adultos
Uma comparação de três modalidades de imagem não invasivas (termografia, laser Doppler e SIAscope) para avaliação de queimaduras em adultos
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As queimaduras agudas em adultos são atualmente "lidas" por médicos experientes 2 a 3 dias após a lesão, a fim de determinar o tratamento necessário e o provável resultado clínico. Os adjuvantes desse processo visam informar o clínico sobre danos estruturais na vasculatura subdérmica. A investigação padrão-ouro atual é a imagem por laser doppler (LDI) do fluxo sanguíneo dérmico. No entanto, devido a limitações de tempo e recursos, esta técnica muitas vezes só é aplicada a queimaduras dérmicas de espessura indeterminada. A termografia e o potencial do SIAscope oferecem análises quantitativas mais rápidas com equipamentos atualmente em uso médico rotineiro em outras disciplinas clínicas.
Para validar seu uso contra o atual padrão-ouro (LDI), queimaduras de espessuras variáveis precisarão ser avaliadas e comparadas com o resultado clínico. Consequentemente, neste estudo, pacientes com queimaduras superficiais que normalmente não necessitariam de LDI serão incluídos para comparação. Todos os pacientes terão certeza de que a termografia, o SIAscope e o LDI são não invasivos, não prejudiciais, rápidos e não afetarão o gerenciamento de queimaduras de forma alguma. As imagens serão rotuladas por um número de estudo anonimizado e armazenadas em servidores hospitalares seguros de acordo com a política de governança de informações do Trust.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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London, Reino Unido, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos queimaduras dentro de 72 horas após a apresentação capazes de passar por todas as três modalidades de imagem
Critério de exclusão:
- crianças pacientes não consentem
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Lesões por queimaduras em adultos
Pacientes adultos com queimaduras atendidos na unidade regional de queimados do hospital Chelsea & Westminster entre 48 e 72 horas após a queimadura serão convidados a participar do estudo no momento da apresentação à unidade.
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Imagens termográficas padrão
Outros nomes:
análise doppler a laser padrão
Outros nomes:
imagem de escopo SIA padrão
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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95% de cura
Prazo: dentro de 4 semanas de apresentação
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O tempo para 95% de cicatrização epitelial de queimaduras em adultos, conforme avaliado por médicos experientes em queimaduras
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dentro de 4 semanas de apresentação
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Outro identificador: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Outro identificador: IRAS project ID)
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