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Imagem de lesões por queimaduras em adultos

27 de fevereiro de 2014 atualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Uma comparação de três modalidades de imagem não invasivas (termografia, laser Doppler e SIAscope) para avaliação de queimaduras em adultos

Lesões por queimaduras são uma apresentação comum para A&E no Reino Unido (175.000 por ano), das quais 13.000 requerem internação hospitalar. O tratamento de uma única queimadura pode custar mais de £ 63.000 e, em última análise, depende da profundidade. A maioria das queimaduras é avaliada por médicos experientes poucos dias após a lesão. A avaliação precisa da profundidade da queimadura pode ser muito difícil a olho nu. A imprecisão pode levar a internações hospitalares mais longas, pior cicatrização e maiores custos financeiros para o NHS. Quando a profundidade da queimadura (e o grau de dano ao suprimento sanguíneo subjacente da pele) não é clara por inspeção visual, podem ser usados ​​adjuvantes para auxiliar na tomada de decisões clínicas. Atualmente, o método "padrão-ouro" para avaliar o fluxo sanguíneo da pele para ajudar os especialistas em queimaduras na avaliação da profundidade da queimadura é o Laser Doppler Imaging (LDI). No entanto, as máquinas LDI podem ser muito grandes, lentas para coletar as imagens e uma única unidade de imagem custa cerca de £ 50.000. Consequentemente, seu uso é restrito à avaliação de pequenas queimaduras em pacientes aderentes tratados em unidades especializadas. A imagem térmica (termografia) evoluiu rapidamente como uma ferramenta de diagnóstico útil em muitas disciplinas médicas. Estudos anteriores mostraram que há mudanças significativas na fisiologia da pele (como temperatura e pigmentação) dependendo da profundidade da queimadura. As câmeras térmicas portáteis de alta resolução agora são acessíveis, fáceis de usar e podem fornecer resultados numéricos em menos de um segundo. Da mesma forma, a medição dos níveis de pigmento da pele pode ser obtida usando dispositivos portáteis, como o escopo de análise intracutânea espectrofotométrica (SIAscope). O objetivo deste estudo é determinar se medidas alternativas, como termografia ou SIAscope, podem ser tão úteis na avaliação de queimaduras em adultos quanto o LDI atualmente. Se este estudo demonstrar isso, esses resultados informarão outros estudos que investigariam esses métodos alternativos de imagem como uma ferramenta de diagnóstico e prognóstico no tratamento de queimaduras não apenas em adultos, mas também em crianças que se apresentam em unidades não especializadas, como A&E.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

As queimaduras agudas em adultos são atualmente "lidas" por médicos experientes 2 a 3 dias após a lesão, a fim de determinar o tratamento necessário e o provável resultado clínico. Os adjuvantes desse processo visam informar o clínico sobre danos estruturais na vasculatura subdérmica. A investigação padrão-ouro atual é a imagem por laser doppler (LDI) do fluxo sanguíneo dérmico. No entanto, devido a limitações de tempo e recursos, esta técnica muitas vezes só é aplicada a queimaduras dérmicas de espessura indeterminada. A termografia e o potencial do SIAscope oferecem análises quantitativas mais rápidas com equipamentos atualmente em uso médico rotineiro em outras disciplinas clínicas.

Para validar seu uso contra o atual padrão-ouro (LDI), queimaduras de espessuras variáveis ​​precisarão ser avaliadas e comparadas com o resultado clínico. Consequentemente, neste estudo, pacientes com queimaduras superficiais que normalmente não necessitariam de LDI serão incluídos para comparação. Todos os pacientes terão certeza de que a termografia, o SIAscope e o LDI são não invasivos, não prejudiciais, rápidos e não afetarão o gerenciamento de queimaduras de forma alguma. As imagens serão rotuladas por um número de estudo anonimizado e armazenadas em servidores hospitalares seguros de acordo com a política de governança de informações do Trust.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

30

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • London, Reino Unido, SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com queimaduras atendidos na unidade regional de queimados do hospital Chelsea & Westminster entre 48 e 72 horas após a queimadura serão convidados a participar do estudo no momento da apresentação à unidade.

Descrição

Critério de inclusão:

  • adultos queimaduras dentro de 72 horas após a apresentação capazes de passar por todas as três modalidades de imagem

Critério de exclusão:

  • crianças pacientes não consentem

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Lesões por queimaduras em adultos
Pacientes adultos com queimaduras atendidos na unidade regional de queimados do hospital Chelsea & Westminster entre 48 e 72 horas após a queimadura serão convidados a participar do estudo no momento da apresentação à unidade.
Imagens termográficas padrão
Outros nomes:
  • FLIR E50mx
análise doppler a laser padrão
Outros nomes:
  • Moor Systems Laser Doppler Análise do Fluxo Sanguíneo
imagem de escopo SIA padrão
Outros nomes:
  • Escopo da SIA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
95% de cura
Prazo: dentro de 4 semanas de apresentação
O tempo para 95% de cicatrização epitelial de queimaduras em adultos, conforme avaliado por médicos experientes em queimaduras
dentro de 4 semanas de apresentação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de maio de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de fevereiro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de fevereiro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de fevereiro de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de fevereiro de 2014

Última verificação

1 de fevereiro de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Outro identificador: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Outro identificador: IRAS project ID)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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