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Imaging delle ustioni degli adulti

27 febbraio 2014 aggiornato da: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Un confronto tra tre modalità di imaging non invasive (termografia, laser doppler e SIAscope) per la valutazione delle ustioni negli adulti

Le ustioni sono una presentazione comune al pronto soccorso nel Regno Unito (175.000 all'anno), di cui 13.000 richiedono il ricovero in ospedale. Il trattamento di una singola ustione può costare più di £ 63.000 e dipende in ultima analisi dalla profondità. La maggior parte delle ustioni viene valutata da medici esperti entro pochi giorni dalla lesione. La valutazione accurata della profondità dell'ustione può essere molto difficile ad occhio nudo. L'imprecisione può portare a degenze ospedaliere più lunghe, cicatrici peggiori e maggiori costi finanziari per il SSN. Laddove la profondità dell'ustione (e il grado di danno al sottostante afflusso di sangue della pelle) non è chiara all'ispezione visiva, possono essere utilizzati dei coadiuvanti per aiutare il processo decisionale clinico. Attualmente, il metodo "gold standard" per valutare il flusso sanguigno cutaneo al fine di aiutare gli specialisti delle ustioni nella loro valutazione della profondità dell'ustione è il Laser Doppler Imaging (LDI). Tuttavia, le macchine LDI possono essere molto grandi, lente nel raccogliere le immagini e una singola unità di imaging costa circa £ 50.000. Di conseguenza il loro utilizzo è ristretto alla valutazione di piccole ustioni in pazienti complianti trattati in unità specialistiche. La termografia (termografia) si è evoluta rapidamente come utile strumento diagnostico in molte discipline mediche. Precedenti studi hanno dimostrato che ci sono cambiamenti significativi nella fisiologia della pelle (come la temperatura e la pigmentazione) a seconda della profondità dell'ustione. Le termocamere portatili ad alta risoluzione sono ora convenienti, facili da usare e possono fornire risultati numerici in meno di un secondo. Allo stesso modo, la misurazione dei livelli di pigmento cutaneo può essere ottenuta utilizzando dispositivi portatili come l'ambito di analisi spettrofotometrica intracutanea (SIAscope). Lo scopo di questo studio è determinare se misure alternative come la termografia o il SIAscope possono essere utili nella valutazione delle ustioni degli adulti come lo è attualmente LDI. Se questo studio lo dimostra, questi risultati informeranno ulteriori studi che esaminerebbero questi metodi di imaging alternativi come strumento diagnostico e prognostico nella gestione delle ustioni non solo negli adulti ma anche nei bambini che si presentano a unità non specializzate come A&E.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Le ustioni acute degli adulti sono attualmente "lette" da medici esperti 2-3 giorni dopo l'infortunio al fine di determinare il trattamento necessario e il probabile esito clinico. Aggiunte a questo processo mirano a informare il medico del danno strutturale al sistema vascolare sottocutaneo. L'attuale indagine gold standard è l'imaging laser doppler (LDI) del flusso sanguigno dermico. Tuttavia, a causa dei limiti di tempo e risorse, questa tecnica viene spesso applicata solo alle ustioni cutanee di spessore indeterminato. La termografia e il potenziale di SIAscope offrono un'analisi quantitativa più rapida con apparecchiature attualmente in uso medico di routine in altre discipline cliniche.

Per convalidare il suo utilizzo rispetto all'attuale gold standard (LDI), le ustioni di spessore variabile dovranno essere valutate e confrontate con l'esito clinico. Di conseguenza, in questo studio, saranno inclusi per il confronto i pazienti con ustioni superficiali che di solito non richiedono LDI. Tutti i pazienti saranno rassicurati sul fatto che la termografia, il SIAscope e l'LDI sono non invasivi, non dannosi, rapidi e non influiranno in alcun modo sulla loro gestione delle ustioni. Le immagini saranno etichettate con un numero di studio reso anonimo e archiviate su server ospedalieri sicuri secondo la politica di governance delle informazioni del Trust.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • London, Regno Unito, SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti con ustioni che frequentano l'unità regionale ustionati dell'ospedale Chelsea & Westminster tra le 48 e le 72 ore dopo l'ustione saranno invitati a prendere parte allo studio al momento della presentazione all'unità.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • gli adulti bruciano lesioni entro 72 ore dalla presentazione in grado di sottoporsi a tutte e tre le modalità di imaging

Criteri di esclusione:

  • bambini pazienti non consenzienti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Ustioni per adulti
I pazienti adulti con ustioni che frequentano l'unità regionale ustionati dell'ospedale Chelsea & Westminster tra le 48 e le 72 ore dopo l'ustione saranno invitati a prendere parte allo studio al momento della presentazione all'unità.
Immagini termografiche standard
Altri nomi:
  • FLIR E50mx
analisi laser doppler standard
Altri nomi:
  • Analisi del flusso sanguigno con doppler laser dei sistemi di Moor
imaging dell'oscilloscopio SIA standard
Altri nomi:
  • Ambito SIA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Guarigione al 95%.
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla presentazione
Il tempo al 95% di guarigione epiteliale delle ustioni degli adulti valutato da medici esperti in ustioni
entro 4 settimane dalla presentazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2014

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

28 febbraio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 febbraio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2014

Ultimo verificato

1 febbraio 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Altro identificatore: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Altro identificatore: IRAS project ID)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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