- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02074787
Imaging delle ustioni degli adulti
Un confronto tra tre modalità di imaging non invasive (termografia, laser doppler e SIAscope) per la valutazione delle ustioni negli adulti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le ustioni acute degli adulti sono attualmente "lette" da medici esperti 2-3 giorni dopo l'infortunio al fine di determinare il trattamento necessario e il probabile esito clinico. Aggiunte a questo processo mirano a informare il medico del danno strutturale al sistema vascolare sottocutaneo. L'attuale indagine gold standard è l'imaging laser doppler (LDI) del flusso sanguigno dermico. Tuttavia, a causa dei limiti di tempo e risorse, questa tecnica viene spesso applicata solo alle ustioni cutanee di spessore indeterminato. La termografia e il potenziale di SIAscope offrono un'analisi quantitativa più rapida con apparecchiature attualmente in uso medico di routine in altre discipline cliniche.
Per convalidare il suo utilizzo rispetto all'attuale gold standard (LDI), le ustioni di spessore variabile dovranno essere valutate e confrontate con l'esito clinico. Di conseguenza, in questo studio, saranno inclusi per il confronto i pazienti con ustioni superficiali che di solito non richiedono LDI. Tutti i pazienti saranno rassicurati sul fatto che la termografia, il SIAscope e l'LDI sono non invasivi, non dannosi, rapidi e non influiranno in alcun modo sulla loro gestione delle ustioni. Le immagini saranno etichettate con un numero di studio reso anonimo e archiviate su server ospedalieri sicuri secondo la politica di governance delle informazioni del Trust.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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London, Regno Unito, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- gli adulti bruciano lesioni entro 72 ore dalla presentazione in grado di sottoporsi a tutte e tre le modalità di imaging
Criteri di esclusione:
- bambini pazienti non consenzienti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Ustioni per adulti
I pazienti adulti con ustioni che frequentano l'unità regionale ustionati dell'ospedale Chelsea & Westminster tra le 48 e le 72 ore dopo l'ustione saranno invitati a prendere parte allo studio al momento della presentazione all'unità.
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Immagini termografiche standard
Altri nomi:
analisi laser doppler standard
Altri nomi:
imaging dell'oscilloscopio SIA standard
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Guarigione al 95%.
Lasso di tempo: entro 4 settimane dalla presentazione
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Il tempo al 95% di guarigione epiteliale delle ustioni degli adulti valutato da medici esperti in ustioni
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entro 4 settimane dalla presentazione
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Altro identificatore: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Altro identificatore: IRAS project ID)
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