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Imagerie des brûlures chez l'adulte

27 février 2014 mis à jour par: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Comparaison de trois modalités d'imagerie non invasives (thermographie, laser Doppler et SIAscope) pour l'évaluation des brûlures chez l'adulte

Les brûlures sont une présentation courante à A&E au Royaume-Uni (175 000 par an), dont 13 000 nécessitent une hospitalisation. Le traitement d'une seule brûlure peut coûter plus de 63 000 £ et dépend finalement de la profondeur. La plupart des brûlures sont évaluées par des cliniciens expérimentés quelques jours après la blessure. Une évaluation précise de la profondeur de brûlure peut être très difficile à l'œil nu. L'inexactitude peut entraîner des séjours hospitaliers plus longs, des cicatrices plus graves et des coûts financiers plus élevés pour le NHS. Lorsque la profondeur de la brûlure (et le degré d'endommagement de l'apport sanguin sous-jacent de la peau) n'est pas claire par inspection visuelle, des adjuvants peuvent être utilisés pour faciliter la prise de décision clinique. Actuellement, la méthode "gold standard" d'évaluation du flux sanguin cutané afin d'aider les spécialistes des brûlures dans leur évaluation de la profondeur de la brûlure est l'imagerie laser Doppler (LDI). Cependant, les machines LDI peuvent être très grandes, lentes à collecter les images et une seule unité d'imagerie coûte environ 50 000 £. Par conséquent, leur utilisation est restreinte à l'évaluation des petites brûlures chez les patients observants traités dans des unités spécialisées. L'imagerie thermique (thermographie) a rapidement évolué en tant qu'outil de diagnostic utile dans de nombreuses disciplines médicales. Des études antérieures ont montré qu'il existe des changements importants dans la physiologie de la peau (comme la température et la pigmentation) en fonction de la profondeur de la brûlure. Les caméras thermiques portables à haute résolution sont désormais abordables, faciles à utiliser et peuvent fournir des résultats numériques en moins d'une seconde. De même, la mesure des niveaux de pigments cutanés peut être réalisée à l'aide d'appareils portables tels que l'analyseur spectrophotométrique intracutané (SIAscope). Le but de cette étude est de déterminer si des mesures alternatives telles que la thermographie ou le SIAscope peuvent être aussi utiles dans l'évaluation des brûlures chez l'adulte que l'est actuellement le LDI. Si cette étude le démontre, ces résultats éclaireront d'autres études qui étudieront ces méthodes d'imagerie alternatives en tant qu'outil de diagnostic et de pronostic dans la gestion des brûlures non seulement chez les adultes mais aussi chez les enfants se présentant dans des unités non spécialisées telles que A&E.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les brûlures aiguës chez l'adulte sont actuellement «lues» par des cliniciens expérimentés 2 à 3 jours après la blessure afin de déterminer le traitement nécessaire et le résultat clinique probable. Les compléments à ce processus visent à informer le clinicien des dommages structurels du système vasculaire sous-cutané. L'étude de référence actuelle est l'imagerie laser Doppler (LDI) du flux sanguin dermique. Cependant, en raison de contraintes de temps et de ressources, cette technique n'est souvent appliquée qu'aux brûlures cutanées d'épaisseur indéterminée. La thermographie et le potentiel du SIAscope offrent une analyse quantitative plus rapide avec des équipements actuellement utilisés en routine médicale dans d'autres disciplines cliniques.

Pour valider son utilisation par rapport à l'étalon-or actuel (LDI), les brûlures d'épaisseurs variables devront être évaluées et comparées aux résultats cliniques. Par conséquent, dans cette étude, les patients souffrant de brûlures superficielles qui ne nécessiteraient généralement pas d'ILD seront inclus à des fins de comparaison. Tous les patients seront rassurés que la thermographie, le SIAscope et le LDI sont non invasifs, non nocifs, rapides et n'affecteront en rien la gestion de leurs brûlures. Les images seront étiquetées par un numéro d'étude anonymisé et stockées sur des serveurs hospitaliers sécurisés conformément à la politique de gouvernance des informations du Trust.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

30

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • London, Royaume-Uni, SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients adultes brûlés fréquentant l'unité régionale des brûlés de l'hôpital Chelsea & Westminster entre 48 et 72 heures après la brûlure seront invités à participer à l'étude au moment de la présentation à l'unité.

La description

Critère d'intégration:

  • adultes brûlés dans les 72 heures suivant la présentation capables de subir les trois modalités d'imagerie

Critère d'exclusion:

  • enfants patients non consentants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Brûlures chez l'adulte
Les patients adultes brûlés fréquentant l'unité régionale des brûlés de l'hôpital Chelsea & Westminster entre 48 et 72 heures après la brûlure seront invités à participer à l'étude au moment de la présentation à l'unité.
Images thermographiques standard
Autres noms:
  • FLIR E50mx
analyse doppler laser standard
Autres noms:
  • Moor systems analyse du flux sanguin par laser doppler
imagerie standard SIA
Autres noms:
  • Périmètre SIA

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
95% de guérison
Délai: dans les 4 semaines suivant la présentation
Le temps de cicatrisation épithéliale à 95 % des brûlures chez l'adulte, tel qu'évalué par des cliniciens expérimentés dans le domaine des brûlures
dans les 4 semaines suivant la présentation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2014

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Première publication (Estimation)

28 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 février 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 février 2014

Dernière vérification

1 février 2014

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Autre identifiant: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Autre identifiant: IRAS project ID)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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