- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02074787
Imagerie des brûlures chez l'adulte
Comparaison de trois modalités d'imagerie non invasives (thermographie, laser Doppler et SIAscope) pour l'évaluation des brûlures chez l'adulte
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les brûlures aiguës chez l'adulte sont actuellement «lues» par des cliniciens expérimentés 2 à 3 jours après la blessure afin de déterminer le traitement nécessaire et le résultat clinique probable. Les compléments à ce processus visent à informer le clinicien des dommages structurels du système vasculaire sous-cutané. L'étude de référence actuelle est l'imagerie laser Doppler (LDI) du flux sanguin dermique. Cependant, en raison de contraintes de temps et de ressources, cette technique n'est souvent appliquée qu'aux brûlures cutanées d'épaisseur indéterminée. La thermographie et le potentiel du SIAscope offrent une analyse quantitative plus rapide avec des équipements actuellement utilisés en routine médicale dans d'autres disciplines cliniques.
Pour valider son utilisation par rapport à l'étalon-or actuel (LDI), les brûlures d'épaisseurs variables devront être évaluées et comparées aux résultats cliniques. Par conséquent, dans cette étude, les patients souffrant de brûlures superficielles qui ne nécessiteraient généralement pas d'ILD seront inclus à des fins de comparaison. Tous les patients seront rassurés que la thermographie, le SIAscope et le LDI sont non invasifs, non nocifs, rapides et n'affecteront en rien la gestion de leurs brûlures. Les images seront étiquetées par un numéro d'étude anonymisé et stockées sur des serveurs hospitaliers sécurisés conformément à la politique de gouvernance des informations du Trust.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
London, Royaume-Uni, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- adultes brûlés dans les 72 heures suivant la présentation capables de subir les trois modalités d'imagerie
Critère d'exclusion:
- enfants patients non consentants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Brûlures chez l'adulte
Les patients adultes brûlés fréquentant l'unité régionale des brûlés de l'hôpital Chelsea & Westminster entre 48 et 72 heures après la brûlure seront invités à participer à l'étude au moment de la présentation à l'unité.
|
Images thermographiques standard
Autres noms:
analyse doppler laser standard
Autres noms:
imagerie standard SIA
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
95% de guérison
Délai: dans les 4 semaines suivant la présentation
|
Le temps de cicatrisation épithéliale à 95 % des brûlures chez l'adulte, tel qu'évalué par des cliniciens expérimentés dans le domaine des brûlures
|
dans les 4 semaines suivant la présentation
|
Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Autre identifiant: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Autre identifiant: IRAS project ID)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .