- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02074787
Beeldvorming van volwassen brandwonden
Een vergelijking van drie niet-invasieve beeldvormingsmodaliteiten (thermografie, laserdoppler en SIAscope) voor de beoordeling van brandwonden bij volwassenen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Acute brandwonden bij volwassenen worden momenteel 2-3 dagen na het letsel "gelezen" door ervaren clinici om de noodzakelijke behandeling en het waarschijnlijke klinische resultaat te bepalen. Toevoegingen aan dit proces zijn bedoeld om de clinicus te informeren over structurele schade aan het subdermale vaatstelsel. Het huidige gouden standaardonderzoek is laser-dopplerbeeldvorming (LDI) van dermale doorbloeding. Vanwege tijd- en middelenbeperkingen wordt deze techniek echter vaak alleen toegepast op huidbrandwonden van onbepaalde dikte. Thermografie en het SIAscope-potentieel bieden snellere, kwantitatieve analyse met apparatuur die momenteel routinematig medisch wordt gebruikt in andere klinische disciplines.
Om het gebruik ervan te valideren tegen de huidige gouden standaard (LDI) moeten brandwonden van variabele dikte worden beoordeeld en vergeleken met de klinische uitkomst. Bijgevolg zullen in deze studie patiënten met oppervlakkige brandwonden die normaal gesproken geen LDI nodig hebben ter vergelijking worden opgenomen. Alle patiënten zullen er zeker van zijn dat thermografie, de SIAscope en LDI niet-invasief, niet-schadelijk en snel zijn en op geen enkele manier invloed hebben op hun behandeling van brandwonden. Afbeeldingen worden gelabeld met een geanonimiseerd studienummer en opgeslagen op beveiligde ziekenhuisservers in overeenstemming met het informatiebeheerbeleid van de Trust.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- volwassenen brandwonden binnen 72 uur na presentatie in staat om alle drie de beeldvormingsmodaliteiten te ondergaan
Uitsluitingscriteria:
- kinderen patiënten niet toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Brandwonden bij volwassenen
Volwassen patiënten met brandwonden die tussen 48 en 72 uur na de brandwond de regionale brandwondenafdeling van het Chelsea & Westminster-ziekenhuis bezoeken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek op het moment van presentatie aan de afdeling.
|
Standaard thermografische beelden
Andere namen:
standaard laser doppler-analyse
Andere namen:
standaard SIA-scope-beeldvorming
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
95% genezing
Tijdsspanne: binnen 4 weken na presentatie
|
De tijd tot 95% epitheliale genezing van brandwonden bij volwassenen zoals beoordeeld door ervaren brandwondenartsen
|
binnen 4 weken na presentatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Andere identificatie: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Andere identificatie: IRAS project ID)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .