Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beeldvorming van volwassen brandwonden

27 februari 2014 bijgewerkt door: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Een vergelijking van drie niet-invasieve beeldvormingsmodaliteiten (thermografie, laserdoppler en SIAscope) voor de beoordeling van brandwonden bij volwassenen

Brandwonden komen vaak voor op de spoedeisende hulp in het VK (175.000 per jaar), van wie er 13.000 ziekenhuisopname vereisen. De behandeling van een enkele brandwond kan meer dan £ 63.000 kosten en is uiteindelijk afhankelijk van de diepte. De meeste brandwonden worden binnen een paar dagen na het letsel beoordeeld door ervaren clinici. Nauwkeurige evaluatie van de branddiepte kan erg moeilijk zijn met het blote oog. Onnauwkeurigheid kan leiden tot langer verblijf in het ziekenhuis, ergere littekens en hogere financiële kosten voor de NHS. Waar de branddiepte (en de mate van schade aan de onderliggende bloedtoevoer van de huid) niet duidelijk is door visuele inspectie, kunnen hulpmiddelen worden gebruikt om de klinische besluitvorming te ondersteunen. Momenteel is Laser Doppler Imaging (LDI) de "gouden standaard"-methode voor het beoordelen van de doorbloeding van de huid om brandwondenspecialisten te helpen bij het beoordelen van de branddiepte. LDI-machines kunnen echter erg groot zijn, traag om de beelden te verzamelen, en een enkele beeldeenheid kost ongeveer £ 50.000. Bijgevolg is het gebruik ervan beperkt tot de beoordeling van kleine brandwonden bij volgzame patiënten die in gespecialiseerde afdelingen worden behandeld. Thermische beeldvorming (thermografie) heeft zich snel ontwikkeld als een nuttig diagnostisch hulpmiddel in veel medische disciplines. Eerdere studies hebben aangetoond dat er significante veranderingen zijn in de fysiologie van de huid (zoals temperatuur en pigmentatie), afhankelijk van de diepte van de brandwond. Draagbare thermische camera's met hoge resolutie zijn nu betaalbaar, gebruiksvriendelijk en kunnen in minder dan een seconde numerieke resultaten opleveren. Evenzo kan het meten van huidpigmentniveaus worden bereikt met behulp van draagbare apparaten zoals de Spectrophotometric Intracutaneous analysis scope (SIAscope). Het doel van deze studie is om te bepalen of alternatieve maatregelen zoals thermografie of SIAscope net zo nuttig kunnen zijn bij de beoordeling van brandwonden bij volwassenen als LDI momenteel is. Als deze studie dit aantoont, zullen deze resultaten verdere studies ondersteunen die deze alternatieve beeldvormende methoden zouden onderzoeken als een diagnostisch en prognostisch hulpmiddel bij de behandeling van brandwonden, niet alleen bij volwassenen, maar ook bij kinderen die zich presenteren op niet-gespecialiseerde afdelingen zoals SEH.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Acute brandwonden bij volwassenen worden momenteel 2-3 dagen na het letsel "gelezen" door ervaren clinici om de noodzakelijke behandeling en het waarschijnlijke klinische resultaat te bepalen. Toevoegingen aan dit proces zijn bedoeld om de clinicus te informeren over structurele schade aan het subdermale vaatstelsel. Het huidige gouden standaardonderzoek is laser-dopplerbeeldvorming (LDI) van dermale doorbloeding. Vanwege tijd- en middelenbeperkingen wordt deze techniek echter vaak alleen toegepast op huidbrandwonden van onbepaalde dikte. Thermografie en het SIAscope-potentieel bieden snellere, kwantitatieve analyse met apparatuur die momenteel routinematig medisch wordt gebruikt in andere klinische disciplines.

Om het gebruik ervan te valideren tegen de huidige gouden standaard (LDI) moeten brandwonden van variabele dikte worden beoordeeld en vergeleken met de klinische uitkomst. Bijgevolg zullen in deze studie patiënten met oppervlakkige brandwonden die normaal gesproken geen LDI nodig hebben ter vergelijking worden opgenomen. Alle patiënten zullen er zeker van zijn dat thermografie, de SIAscope en LDI niet-invasief, niet-schadelijk en snel zijn en op geen enkele manier invloed hebben op hun behandeling van brandwonden. Afbeeldingen worden gelabeld met een geanonimiseerd studienummer en opgeslagen op beveiligde ziekenhuisservers in overeenstemming met het informatiebeheerbeleid van de Trust.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • London, Verenigd Koninkrijk, SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten met brandwonden die tussen 48 en 72 uur na de brandwond de regionale brandwondenafdeling van het Chelsea & Westminster-ziekenhuis bezoeken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek op het moment van presentatie aan de afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen brandwonden binnen 72 uur na presentatie in staat om alle drie de beeldvormingsmodaliteiten te ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen patiënten niet toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Brandwonden bij volwassenen
Volwassen patiënten met brandwonden die tussen 48 en 72 uur na de brandwond de regionale brandwondenafdeling van het Chelsea & Westminster-ziekenhuis bezoeken, worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek op het moment van presentatie aan de afdeling.
Standaard thermografische beelden
Andere namen:
  • FLIR E50mx
standaard laser doppler-analyse
Andere namen:
  • Moor systemen laser doppler bloedstroomanalyse
standaard SIA-scope-beeldvorming
Andere namen:
  • SIA-bereik

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
95% genezing
Tijdsspanne: binnen 4 weken na presentatie
De tijd tot 95% epitheliale genezing van brandwonden bij volwassenen zoals beoordeeld door ervaren brandwondenartsen
binnen 4 weken na presentatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 mei 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2014

Laatst geverifieerd

1 februari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Andere identificatie: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Andere identificatie: IRAS project ID)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren