- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02074787
Avbildning av brannskader hos voksne
En sammenligning av tre ikke-invasive bildebehandlingsmetoder (termografi, laserdoppler og SIAscope) for vurdering av brannskader hos voksne
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Voksne akutte brannskader "leses" av erfarne klinikere 2-3 dager etter skade for å fastslå nødvendig behandling og sannsynlig klinisk resultat. Tillegg til denne prosessen tar sikte på å informere klinikeren om strukturell skade på den subdermale vaskulaturen. Den nåværende gullstandardundersøkelsen er laser-doppler-avbildning (LDI) av dermal blodstrøm. Men på grunn av tids- og ressursbegrensninger, brukes denne teknikken ofte bare på hudforbrenninger av ubestemt tykkelse. Termografi og SIAscope-potensialet gir raskere, kvantitativ analyse med utstyr som for tiden er i rutinemessig medisinsk bruk i andre kliniske disipliner.
For å validere bruken mot gjeldende gullstandard (LDI) må forbrenninger av varierende tykkelse vurderes og sammenlignes med klinisk utfall. I denne studien vil følgelig pasienter med overfladiske brannskader som vanligvis ikke krever LDI inkluderes for sammenligning. Alle pasienter vil bli forsikret om at termografi, SIAscope og LDI er ikke-invasive, ikke-skadelige, raske og ikke vil påvirke deres brannsårbehandling på noen måte. Bilder vil bli merket med et anonymisert studienummer og lagret på sikre sykehusservere i henhold til Trusts retningslinjer for informasjonsstyring.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
London, Storbritannia, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- voksne brannskader innen 72 timer etter presentasjon i stand til å gjennomgå alle tre avbildningsmodaliteter
Ekskluderingskriterier:
- barn pasienter som ikke samtykker
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Voksne brannskader
Voksne pasienter med brannskader som går på den regionale brannskadeavdelingen ved Chelsea & Westminster sykehus mellom 48 og 72 timer etter forbrenningen vil bli invitert til å delta i studien på tidspunktet for presentasjon for enheten.
|
Standard termografiske bilder
Andre navn:
standard laser doppler analyse
Andre navn:
standard SIA-skopavbildning
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
95% helbredelse
Tidsramme: innen 4 uker etter presentasjon
|
Tiden til 95 % epitelheling av voksne brannskader vurdert av erfarne brannskader
|
innen 4 uker etter presentasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Annen identifikator: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Annen identifikator: IRAS project ID)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .