Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Billeddannelse af voksne forbrændingsskader

27. februar 2014 opdateret af: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

En sammenligning af tre ikke-invasive billeddannelsesmetoder (termografi, laserdoppler og SIAscope) til vurdering af forbrændingsskader hos voksne

Forbrændingsskader er en almindelig præsentation til akutmodtagelse i Storbritannien (175.000 om året), hvoraf 13.000 kræver hospitalsindlæggelse. Behandling af en enkelt forbrænding kan koste mere end £63.000, og er i sidste ende afhængig af dybden. De fleste forbrændinger vurderes af erfarne klinikere inden for få dage efter skaden. Nøjagtig evaluering af forbrændingsdybden kan være meget vanskelig med det blotte øje. Unøjagtighed kan føre til længere hospitalsophold, værre ardannelse og større økonomiske omkostninger for NHS. Hvor forbrændingsdybden (og graden af ​​beskadigelse af hudens underliggende blodforsyning) ikke er tydelig ved visuel inspektion, kan der bruges tillægsmidler til at hjælpe med klinisk beslutningstagning. I øjeblikket er "guldstandardmetoden" til vurdering af hudens blodgennemstrømning for at hjælpe forbrændingsspecialister i deres vurdering af forbrændingsdybden Laser Doppler Imaging (LDI). Men LDI-maskiner kan være meget store, langsomme til at indsamle billederne, og en enkelt billedbehandlingsenhed koster omkring 50.000 £. Som følge heraf er deres anvendelse begrænset til vurdering af små forbrændinger hos patienter, der behandler specialistenheder. Termisk billeddannelse (termografi) har udviklet sig hurtigt som et nyttigt diagnostisk værktøj i mange medicinske discipliner. Tidligere undersøgelser har vist, at der er betydelige ændringer i hudens fysiologi (såsom temperatur og pigmentering) afhængigt af forbrændingens dybde. Bærbare termiske kameraer med høj opløsning er nu overkommelige, nemme at bruge og kan levere numeriske resultater på under et sekund. Tilsvarende kan måling af hudpigmentniveauer opnås ved hjælp af bærbare enheder såsom Spectrophotometric Intracutaneous Analysis scope (SIAscope). Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om alternative foranstaltninger såsom termografi eller SIAscope kan være lige så nyttige i vurderingen af ​​voksne forbrændinger, som LDI i øjeblikket er. Hvis denne undersøgelse viser dette, vil disse resultater informere yderligere undersøgelser, der ville undersøge disse alternative billeddannelsesmetoder som et diagnostisk og prognostisk værktøj til håndtering af forbrændinger ikke kun hos voksne, men også hos børn, der præsenterer sig for ikke-specialiserede enheder såsom akutmodtagelse.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Voksne akutte forbrændingsskader "læses" i øjeblikket af erfarne klinikere 2-3 dage efter skaden for at bestemme den nødvendige behandling og sandsynlige kliniske udfald. Hjælpemidler til denne proces har til formål at informere klinikeren om strukturel skade på den subdermale vaskulatur. Den nuværende guldstandardundersøgelse er laser doppler-billeddannelse (LDI) af dermal blodgennemstrømning. Men på grund af tids- og ressourcebegrænsninger anvendes denne teknik ofte kun til hudforbrændinger af ubestemt tykkelse. Termografi og SIAscope-potentialet tilbyder hurtigere, kvantitativ analyse med udstyr, der i øjeblikket er i rutinemæssig medicinsk brug i andre kliniske discipliner.

For at validere dets brug i forhold til den nuværende guldstandard (LDI) skal forbrændinger af varierende tykkelser vurderes og sammenlignes med det kliniske resultat. I denne undersøgelse vil patienter med overfladiske forbrændinger, som normalt ikke ville kræve LDI, derfor blive inkluderet til sammenligning. Alle patienter vil blive forsikret om, at termografi, SIAscope og LDI er ikke-invasive, ikke-skadelige, hurtige og ikke vil påvirke deres forbrændingsbehandling på nogen måde. Billeder vil blive mærket med et anonymiseret undersøgelsesnummer og gemt på sikre hospitalsservere i henhold til Trusts informationsstyringspolitik.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Jonathan M Collier, MA MFDS FRCS(OMFS) PHD
  • Telefonnummer: 07957 332966
  • E-mail: jcollier@nhs.net

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter med forbrændingsskader, der går på den regionale forbrændingsenhed på Chelsea & Westminster hospitalet mellem 48 og 72 timer efter forbrændingen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for præsentationen for enheden.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • voksne forbrændingsskader inden for 72 timer efter præsentationen er i stand til at gennemgå alle tre billeddannelsesmodaliteter

Ekskluderingskriterier:

  • børn, patienter, der ikke giver samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Voksen forbrændingsskader
Voksne patienter med forbrændingsskader, der går på den regionale forbrændingsenhed på Chelsea & Westminster hospitalet mellem 48 og 72 timer efter forbrændingen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for præsentationen for enheden.
Standard termografiske billeder
Andre navne:
  • FLIR E50mx
standard laser doppler analyse
Andre navne:
  • Moor systems laser doppler blodgennemstrømningsanalyse
standard SIA scope billeddannelse
Andre navne:
  • SIA omfang

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
95% heling
Tidsramme: inden for 4 uger efter præsentationen
Tiden til 95 % epitelheling af voksne forbrændingsskader vurderet af erfarne forbrændingsklinikere
inden for 4 uger efter præsentationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2014

Først opslået (Skøn)

28. februar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2014

Sidst verificeret

1. februar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Anden identifikator: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Anden identifikator: IRAS project ID)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner