- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02074787
Billeddannelse af voksne forbrændingsskader
En sammenligning af tre ikke-invasive billeddannelsesmetoder (termografi, laserdoppler og SIAscope) til vurdering af forbrændingsskader hos voksne
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Voksne akutte forbrændingsskader "læses" i øjeblikket af erfarne klinikere 2-3 dage efter skaden for at bestemme den nødvendige behandling og sandsynlige kliniske udfald. Hjælpemidler til denne proces har til formål at informere klinikeren om strukturel skade på den subdermale vaskulatur. Den nuværende guldstandardundersøgelse er laser doppler-billeddannelse (LDI) af dermal blodgennemstrømning. Men på grund af tids- og ressourcebegrænsninger anvendes denne teknik ofte kun til hudforbrændinger af ubestemt tykkelse. Termografi og SIAscope-potentialet tilbyder hurtigere, kvantitativ analyse med udstyr, der i øjeblikket er i rutinemæssig medicinsk brug i andre kliniske discipliner.
For at validere dets brug i forhold til den nuværende guldstandard (LDI) skal forbrændinger af varierende tykkelser vurderes og sammenlignes med det kliniske resultat. I denne undersøgelse vil patienter med overfladiske forbrændinger, som normalt ikke ville kræve LDI, derfor blive inkluderet til sammenligning. Alle patienter vil blive forsikret om, at termografi, SIAscope og LDI er ikke-invasive, ikke-skadelige, hurtige og ikke vil påvirke deres forbrændingsbehandling på nogen måde. Billeder vil blive mærket med et anonymiseret undersøgelsesnummer og gemt på sikre hospitalsservere i henhold til Trusts informationsstyringspolitik.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jonathan M Collier, MA MFDS FRCS(OMFS) PHD
- Telefonnummer: 07957 332966
- E-mail: jcollier@nhs.net
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: isobel Jones, MA FRCS(Plast)
- E-mail: isobel.jones@chelwest.nhs.uk
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- donna mclean
- E-mail: donna.mclean@chelwest.nhs.uk
-
Underforsker:
- Alexandra Burke-Smith, BSc
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne forbrændingsskader inden for 72 timer efter præsentationen er i stand til at gennemgå alle tre billeddannelsesmodaliteter
Ekskluderingskriterier:
- børn, patienter, der ikke giver samtykke
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Voksen forbrændingsskader
Voksne patienter med forbrændingsskader, der går på den regionale forbrændingsenhed på Chelsea & Westminster hospitalet mellem 48 og 72 timer efter forbrændingen, vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen på tidspunktet for præsentationen for enheden.
|
Standard termografiske billeder
Andre navne:
standard laser doppler analyse
Andre navne:
standard SIA scope billeddannelse
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
95% heling
Tidsramme: inden for 4 uger efter præsentationen
|
Tiden til 95 % epitelheling af voksne forbrændingsskader vurderet af erfarne forbrændingsklinikere
|
inden for 4 uger efter præsentationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Anden identifikator: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Anden identifikator: IRAS project ID)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .