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成人烧伤的成像

用于评估成人烧伤的三种非侵入性成像方式(热成像、激光多普勒和 SIAscope)的比较

烧伤是英国 A&E 的常见表现(每年 175,000 人),其中 13,000 人需要住院。 一次烧伤的治疗费用可能超过 63,000 英镑,并且最终取决于深度。 大多数烧伤在受伤后几天内由经验丰富的临床医生进行评估。 肉眼很难准确评估烧伤深度。 不准确会导致住院时间更长、疤痕更严重以及 NHS 的财务成本更高。 如果烧伤深度(以及对皮肤底层血液供应的损害程度)无法通过目视检查明确,则可以使用辅助手段来帮助临床决策。 目前,评估皮肤血流以帮助烧伤专家评估烧伤深度的“金标准”方法是激光多普勒成像 (LDI)。 然而,LDI 机器可能非常大,收集图像的速度很慢,而且单个成像装置的成本约为 50,000 英镑。 因此,它们的使用仅限于评估在专科单位接受治疗的依从性患者的小面积烧伤。 热成像(热成像)已迅速发展成为许多医学学科中的有用诊断工具。 先前的研究表明,根据烧伤的深度,皮肤生理学(如温度和色素沉着)会发生显着变化。 便携式高分辨率热像仪现在价格适中,易于使用,并且可以在一秒钟内提供数值结果。 同样,可以使用分光光度计皮内分析范围 (SIAscope) 等便携式设备测量皮肤色素水平。 本研究的目的是确定热成像或 SIAscope 等替代措施是否像目前的 LDI 一样可用于评估成人烧伤。 如果这项研究证明了这一点,那么这些结果将为进一步的研究提供信息,这些研究将调查这些替代成像方法作为诊断和预后工具,不仅用于成人烧伤管理,也用于非专业单位(如 A&E)的儿童烧伤管理。

研究概览

详细说明

成人急性烧伤目前由经验丰富的临床医生在受伤后 2-3 天“阅读”以确定必要的治疗和可能的临床结果。 该过程的附属物旨在告知临床医生真皮下血管系统的结构损伤。 目前的金标准研究是真皮血流的激光多普勒成像 (LDI)。 然而,由于时间和资源的限制,该技术通常仅适用于不确定厚度的真皮烧伤。 热成像和 SIAscope 潜力提供了更快的定量分析,目前在其他临床学科的常规医疗使用的设备。

为了验证其对当前金标准 (LDI) 不同厚度烧伤的使用,需要对其进行评估并与临床结果进行比较。 因此,在这项研究中,通常不需要 LDI 的浅表烧伤患者将被纳入比较。 所有患者都会放心,热成像、SIAscope 和 LDI 是非侵入性的、无害的、快速的,并且不会以任何方式影响他们的烧伤管理。 根据 Trust 的信息治理政策,图像将被标记为匿名研究编号,并存储在安全的医院服务器上。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

30

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • London、英国、SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

16年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在烧伤后 48 至 72 小时内前往切尔西和威斯敏斯特医院区域烧伤病房的烧伤成年患者将被邀请在向该病房介绍时参加研究。

描述

纳入标准:

  • 成人烧伤在出现后 72 小时内能够接受所有三种成像方式

排除标准:

  • 儿童患者不同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
成人烧伤
在烧伤后 48 至 72 小时内前往切尔西和威斯敏斯特医院区域烧伤病房的烧伤成年患者将被邀请在向该病房介绍时参加研究。
标准热像图
其他名称:
  • 前视红外 E50mx
标准激光多普勒分析
其他名称:
  • Moor 系统激光多普勒血流分析
标准 SIA 范围成像
其他名称:
  • 新航范围

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
95% 治愈
大体时间:演示后 4 周内
由经验丰富的烧伤临床医生评估的成人烧伤上皮愈合 95% 的时间
演示后 4 周内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年3月1日

初级完成 (预期的)

2014年5月1日

研究完成 (预期的)

2014年9月1日

研究注册日期

首次提交

2014年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2014年2月27日

首次发布 (估计)

2014年2月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年2月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年2月27日

最后验证

2014年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (其他标识符:Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (其他标识符:IRAS project ID)

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