- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02074787
Zobrazování popálenin dospělých
Srovnání tří neinvazivních zobrazovacích modalit (termografie, laserový doppler a SIAscope) pro hodnocení popálenin u dospělých
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Akutní popáleninová poranění dospělých jsou v současné době „čtena“ zkušenými lékaři 2–3 dny po poranění, aby bylo možné určit nezbytnou léčbu a pravděpodobný klinický výsledek. Doplňky tohoto procesu mají za cíl informovat lékaře o strukturálním poškození subdermální vaskulatury. Současným zlatým standardem vyšetření je laserové dopplerovské zobrazování (LDI) dermálního krevního toku. Kvůli časovým a finančním omezením se však tato technika často používá pouze u dermálních popálenin neurčité tloušťky. Termografie a potenciál SIAscope nabízí rychlejší, kvantitativní analýzu s vybavením, které je v současnosti běžně používáno v lékařství v jiných klinických oborech.
Aby bylo možné ověřit jeho použití ve srovnání se současným zlatým standardem (LDI), popáleniny různé tloušťky bude nutné posoudit a porovnat s klinickými výsledky. V důsledku toho budou do této studie zahrnuti pro srovnání pacienti s povrchovými popáleninami, které by obvykle nevyžadovaly LDI. Všichni pacienti budou ujištěni, že termografie, SIAscope a LDI jsou neinvazivní, neškodné, rychlé a žádným způsobem neovlivní jejich léčbu popálenin. Obrázky budou označeny anonymizovaným číslem studie a uloženy na zabezpečených nemocničních serverech v souladu se zásadami správy informací Trustu.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- dospělí popáleninové poranění do 72 hodin od prezentace schopni podstoupit všechny tři zobrazovací modality
Kritéria vyloučení:
- nesouhlas dětských pacientů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Popáleniny u dospělých
Dospělí pacienti s popáleninami, kteří navštěvují regionální jednotku popálenin v nemocnici Chelsea & Westminster mezi 48 a 72 hodinami po popálenině, budou pozváni k účasti na studii v době prezentace na jednotce.
|
Standardní termografické snímky
Ostatní jména:
standardní laserová dopplerovská analýza
Ostatní jména:
standardní snímkování SIA
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
95% hojení
Časové okno: do 4 týdnů od prezentace
|
Doba do 95% zhojení epitelu u popálenin dospělých podle hodnocení zkušených lékařů v oboru popálenin
|
do 4 týdnů od prezentace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Jiný identifikátor: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Jiný identifikátor: IRAS project ID)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .