Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zobrazování popálenin dospělých

27. února 2014 aktualizováno: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Srovnání tří neinvazivních zobrazovacích modalit (termografie, laserový doppler a SIAscope) pro hodnocení popálenin u dospělých

Popáleniny jsou běžnou součástí A&E ve Spojeném království (175 000 ročně), z nichž 13 000 vyžaduje hospitalizaci. Léčba jedné popáleniny může stát více než 63 000 liber a v konečném důsledku závisí na hloubce. Většinu popálenin posoudí zkušení lékaři během několika dnů po poranění. Přesné vyhodnocení hloubky popálení může být pouhým okem velmi obtížné. Nepřesnost může vést k delším pobytům v nemocnici, horším jizvám a větším finančním nákladům pro NHS. Pokud není hloubka popálenin (a stupeň poškození krevního zásobení kůže) z vizuální kontroly jasná, mohou být použity doplňky, které pomohou klinickému rozhodování. V současné době je metodou „zlatého standardu“ hodnocení prokrvení kůže, která má pomoci specialistům na popáleniny při hodnocení hloubky popálenin, laserové dopplerovské zobrazování (LDI). Stroje LDI však mohou být velmi velké, pomalé při shromažďování snímků a jedna zobrazovací jednotka stojí zhruba 50 000 liber. Jejich použití je proto omezeno na hodnocení malých popálenin u vyhovujících pacientů léčených na specializovaných odděleních. Termografické zobrazování (termografie) se rychle vyvinulo jako užitečný diagnostický nástroj v mnoha lékařských oborech. Předchozí studie ukázaly, že dochází k významným změnám fyziologie kůže (jako je teplota a pigmentace) v závislosti na hloubce popáleniny. Přenosné termokamery s vysokým rozlišením jsou nyní cenově dostupné, snadno se používají a mohou poskytnout číselné výsledky za méně než sekundu. Podobně lze měření hladin kožního pigmentu dosáhnout pomocí přenosných zařízení, jako je spektrofotometrická intrakutánní analýza (SIAscope). Cílem této studie je zjistit, zda alternativní opatření, jako je termografie nebo SIAscope, mohou být stejně užitečná při hodnocení popálenin dospělých, jako je v současnosti LDI. Pokud to tato studie prokáže, budou tyto výsledky informovat o dalších studiích, které by zkoumaly tyto alternativní zobrazovací metody jako diagnostický a prognostický nástroj v léčbě popálenin nejen u dospělých, ale také u dětí přicházejících do nespecializovaných jednotek, jako je A&E.

Přehled studie

Detailní popis

Akutní popáleninová poranění dospělých jsou v současné době „čtena“ zkušenými lékaři 2–3 dny po poranění, aby bylo možné určit nezbytnou léčbu a pravděpodobný klinický výsledek. Doplňky tohoto procesu mají za cíl informovat lékaře o strukturálním poškození subdermální vaskulatury. Současným zlatým standardem vyšetření je laserové dopplerovské zobrazování (LDI) dermálního krevního toku. Kvůli časovým a finančním omezením se však tato technika často používá pouze u dermálních popálenin neurčité tloušťky. Termografie a potenciál SIAscope nabízí rychlejší, kvantitativní analýzu s vybavením, které je v současnosti běžně používáno v lékařství v jiných klinických oborech.

Aby bylo možné ověřit jeho použití ve srovnání se současným zlatým standardem (LDI), popáleniny různé tloušťky bude nutné posoudit a porovnat s klinickými výsledky. V důsledku toho budou do této studie zahrnuti pro srovnání pacienti s povrchovými popáleninami, které by obvykle nevyžadovaly LDI. Všichni pacienti budou ujištěni, že termografie, SIAscope a LDI jsou neinvazivní, neškodné, rychlé a žádným způsobem neovlivní jejich léčbu popálenin. Obrázky budou označeny anonymizovaným číslem studie a uloženy na zabezpečených nemocničních serverech v souladu se zásadami správy informací Trustu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • London, Spojené království, SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s popáleninami, kteří navštěvují regionální jednotku popálenin v nemocnici Chelsea & Westminster mezi 48 a 72 hodinami po popálenině, budou pozváni k účasti na studii v době prezentace na jednotce.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí popáleninové poranění do 72 hodin od prezentace schopni podstoupit všechny tři zobrazovací modality

Kritéria vyloučení:

  • nesouhlas dětských pacientů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Popáleniny u dospělých
Dospělí pacienti s popáleninami, kteří navštěvují regionální jednotku popálenin v nemocnici Chelsea & Westminster mezi 48 a 72 hodinami po popálenině, budou pozváni k účasti na studii v době prezentace na jednotce.
Standardní termografické snímky
Ostatní jména:
  • FLIR E50mx
standardní laserová dopplerovská analýza
Ostatní jména:
  • Moorovy systémy laserová dopplerovská analýza průtoku krve
standardní snímkování SIA
Ostatní jména:
  • Rozsah SIA

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
95% hojení
Časové okno: do 4 týdnů od prezentace
Doba do 95% zhojení epitelu u popálenin dospělých podle hodnocení zkušených lékařů v oboru popálenin
do 4 týdnů od prezentace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. února 2014

První zveřejněno (Odhad)

28. února 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2014

Naposledy ověřeno

1. února 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Jiný identifikátor: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Jiný identifikátor: IRAS project ID)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit