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Imágenes de lesiones por quemaduras en adultos

27 de febrero de 2014 actualizado por: Chelsea and Westminster NHS Foundation Trust

Una comparación de tres modalidades de imágenes no invasivas (termografía, láser Doppler y SIAscope) para la evaluación de lesiones por quemaduras en adultos

Las lesiones por quemaduras son una presentación común en urgencias en el Reino Unido (175 000 por año), de las cuales 13 000 requieren ingreso hospitalario. El tratamiento de una sola quemadura puede costar más de £ 63,000 y, en última instancia, depende de la profundidad. La mayoría de las quemaduras son evaluadas por médicos experimentados a los pocos días de la lesión. La evaluación precisa de la profundidad de la quemadura puede ser muy difícil a simple vista. La inexactitud puede dar lugar a estancias hospitalarias más prolongadas, peor cicatrización y mayores costos financieros para el NHS. Cuando la profundidad de la quemadura (y el grado de daño al suministro de sangre subyacente de la piel) no está claro mediante una inspección visual, se pueden usar complementos para ayudar en la toma de decisiones clínicas. Actualmente, el método "estándar de oro" para evaluar el flujo sanguíneo de la piel con el fin de ayudar a los especialistas en quemaduras en su evaluación de la profundidad de la quemadura es la imagenología láser Doppler (LDI). Sin embargo, las máquinas LDI pueden ser muy grandes, lentas para recopilar las imágenes y una sola unidad de imagen cuesta aproximadamente £ 50,000. En consecuencia, su uso se restringe a la evaluación de pequeñas quemaduras en pacientes cumplidores tratados en unidades especializadas. La termografía (termografía) ha evolucionado rápidamente como una herramienta de diagnóstico útil en muchas disciplinas médicas. Estudios anteriores han demostrado que existen cambios significativos en la fisiología de la piel (como la temperatura y la pigmentación) según la profundidad de la quemadura. Las cámaras térmicas portátiles de alta resolución ahora son asequibles, fáciles de usar y pueden proporcionar resultados numéricos en menos de un segundo. De manera similar, la medición de los niveles de pigmento de la piel se puede lograr utilizando dispositivos portátiles como el alcance de análisis intracutáneo espectrofotométrico (SIAscope). El objetivo de este estudio es determinar si medidas alternativas como la termografía o el SIAscope pueden ser tan útiles en la evaluación de quemaduras en adultos como lo es actualmente el LDI. Si este estudio demuestra esto, estos resultados informarán estudios adicionales que investigarían estos métodos de imagen alternativos como una herramienta de diagnóstico y pronóstico en el manejo de quemaduras no solo en adultos sino también en niños que acuden a unidades no especializadas como A&E.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Las lesiones por quemaduras agudas en adultos actualmente son "leídas" por médicos experimentados 2 o 3 días después de la lesión para determinar el tratamiento necesario y el resultado clínico probable. Los adjuntos a este proceso apuntan a informar al médico del daño estructural a la vasculatura subdérmica. La investigación estándar de oro actual es la obtención de imágenes por láser doppler (LDI) del flujo sanguíneo dérmico. Sin embargo, debido a limitaciones de tiempo y recursos, esta técnica a menudo solo se aplica a quemaduras dérmicas de espesor indeterminado. La termografía y el potencial de SIAscope ofrecen análisis cuantitativos más rápidos con equipos actualmente en uso médico de rutina en otras disciplinas clínicas.

Para validar su uso frente al estándar de oro actual (LDI), será necesario evaluar las quemaduras de espesores variables y compararlas con el resultado clínico. En consecuencia, en este estudio, los pacientes con quemaduras superficiales que normalmente no requerirían LDI se incluirán para la comparación. A todos los pacientes se les asegurará que la termografía, el SIAscope y el LDI no son invasivos, no son dañinos, son rápidos y no afectarán el manejo de sus quemaduras de ninguna manera. Las imágenes se etiquetarán con un número de estudio anónimo y se almacenarán en servidores seguros del hospital de acuerdo con la política de gobierno de la información del Trust.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, SW10 9NS
        • Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Se invitará a participar en el estudio a los pacientes adultos con lesiones por quemaduras que acudan a la unidad regional de quemados del hospital Chelsea & Westminster entre 48 y 72 horas después de la quemadura en el momento de la presentación en la unidad.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • adultos con lesión por quemadura dentro de las 72 horas posteriores a la presentación capaces de someterse a las tres modalidades de imágenes

Criterio de exclusión:

  • niños pacientes que no dan su consentimiento

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Lesiones por quemaduras en adultos
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes adultos con lesiones por quemaduras que acudan a la unidad regional de quemados del hospital Chelsea & Westminster entre 48 y 72 horas después de la quemadura en el momento de la presentación en la unidad.
Imágenes termográficas estándar
Otros nombres:
  • FLIR E50mx
análisis doppler láser estándar
Otros nombres:
  • Análisis de flujo sanguíneo con láser doppler Moor Systems
imágenes de alcance SIA estándar
Otros nombres:
  • Alcance SIA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
95% de curación
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas de la presentación
El tiempo hasta el 95 % de curación epitelial de las lesiones por quemaduras en adultos según lo evaluado por médicos experimentados en quemaduras
dentro de las 4 semanas de la presentación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de marzo de 2014

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2014

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

28 de febrero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de febrero de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de febrero de 2014

Última verificación

1 de febrero de 2014

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C&W13/090
  • 14/EE/0048 (Otro identificador: Regional Ethics Committee (UK))
  • 141406 (Otro identificador: IRAS project ID)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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