- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02074787
Imágenes de lesiones por quemaduras en adultos
Una comparación de tres modalidades de imágenes no invasivas (termografía, láser Doppler y SIAscope) para la evaluación de lesiones por quemaduras en adultos
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las lesiones por quemaduras agudas en adultos actualmente son "leídas" por médicos experimentados 2 o 3 días después de la lesión para determinar el tratamiento necesario y el resultado clínico probable. Los adjuntos a este proceso apuntan a informar al médico del daño estructural a la vasculatura subdérmica. La investigación estándar de oro actual es la obtención de imágenes por láser doppler (LDI) del flujo sanguíneo dérmico. Sin embargo, debido a limitaciones de tiempo y recursos, esta técnica a menudo solo se aplica a quemaduras dérmicas de espesor indeterminado. La termografía y el potencial de SIAscope ofrecen análisis cuantitativos más rápidos con equipos actualmente en uso médico de rutina en otras disciplinas clínicas.
Para validar su uso frente al estándar de oro actual (LDI), será necesario evaluar las quemaduras de espesores variables y compararlas con el resultado clínico. En consecuencia, en este estudio, los pacientes con quemaduras superficiales que normalmente no requerirían LDI se incluirán para la comparación. A todos los pacientes se les asegurará que la termografía, el SIAscope y el LDI no son invasivos, no son dañinos, son rápidos y no afectarán el manejo de sus quemaduras de ninguna manera. Las imágenes se etiquetarán con un número de estudio anónimo y se almacenarán en servidores seguros del hospital de acuerdo con la política de gobierno de la información del Trust.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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London, Reino Unido, SW10 9NS
- Chelsea & Westminster NHS Foundation Trust
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- adultos con lesión por quemadura dentro de las 72 horas posteriores a la presentación capaces de someterse a las tres modalidades de imágenes
Criterio de exclusión:
- niños pacientes que no dan su consentimiento
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Lesiones por quemaduras en adultos
Se invitará a participar en el estudio a los pacientes adultos con lesiones por quemaduras que acudan a la unidad regional de quemados del hospital Chelsea & Westminster entre 48 y 72 horas después de la quemadura en el momento de la presentación en la unidad.
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Imágenes termográficas estándar
Otros nombres:
análisis doppler láser estándar
Otros nombres:
imágenes de alcance SIA estándar
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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95% de curación
Periodo de tiempo: dentro de las 4 semanas de la presentación
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El tiempo hasta el 95 % de curación epitelial de las lesiones por quemaduras en adultos según lo evaluado por médicos experimentados en quemaduras
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dentro de las 4 semanas de la presentación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C&W13/090
- 14/EE/0048 (Otro identificador: Regional Ethics Committee (UK))
- 141406 (Otro identificador: IRAS project ID)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .