皮膚上のアレルゲン曝露に対するアレルギー性皮膚反応性に対するさまざまな皮膚状態の影響の比較
調査の概要
詳細な説明
目的は、皮膚の準備(P.L.E.A.S.E.によるマイクロポレーション)後に皮膚に適用されたシラカバ花粉アレルゲン抽出物に対するアレルギー性皮膚反応性を測定することです。 専門家)および標準的な皮膚プリックテスト。 標準的なプリックテストを使用すると、角質層は 1 回の穿刺 (1 mm) で克服されます。
P.L.E.A.S.E.によって誘発された微細孔 プロフェッショナルは、角質層の深さは浅く、より高い密度(5つの毛穴)で浸透します。 したがって、P.L.E.A.S.E.による微細孔を有する皮膚製剤は、 事前にアレルゲンと接触した専門家は、より高い感受性をもたらす可能性があります。 アレルゲンが少なくても、従来のプリックスキンテストでは見られない皮膚反応を引き起こす可能性があります。 皮膚プリックテストでは真陰性(患者はプリック皮膚テストではアレルギー反応を示さないが、クリニックではアレルギー患者である)が生じる可能性がある一方、IgE検査では偽陽性(患者はアレルギー患者であると判断されるが、臨床症状は無い)が生じる可能性があります。 )。 P.L.E.A.S.E.による微細孔スキンプレパレーションによる感度 プロフェッショナルは良い妥協点かもしれません。 P.L.E.A.S.E.による肌の準備 専門家は、さまざまなタイプの皮膚損傷パターンがアレルギー性皮膚反応性に及ぼす影響をより深く理解することにつながります。 つまり、露出領域の役割、損傷の深さ、ケラチノサイトの活性化がどの程度重要であるかということです。
これは後期反応評価でチェックされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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ZH
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Zurich、ZH、スイス、8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 書面によるインフォームドコンセント、
- 18歳~65歳(男性・女性問わず)、
- おそらくシラカバ花粉による吸入アレルギーの陽性の臨床歴、
- シラカバ花粉アレルゲン溶液に対する陽性スクリーニングプリックテスト(平均膨疹直径3mm以上)、
- 二塩酸ヒスタミン(10mg/ml)を用いたスクリーニングプリックテストで得られた平均膨疹サイズが7mm2以上である
除外基準:
- 研究の性質、意味、範囲を理解することができない、または書面によるインフォームドコンセントを与えることができない、
- 過去4週間以内の臨床試験への登録、
- 妊娠中や授乳中、
- NaClに対するスクリーニングプリックテストで陽性の皮膚反応、
- 現在アレルギー症状に悩まされており、
- アレルゲンに対する全身反応の病歴、
- 研究者の裁量によって本研究の結果に影響を与える重篤な疾患、
- 過去 2 年間にアレルゲン製剤による免疫療法を実施し、
- 皮膚病変および皮膚検査領域の過剰な発毛、
- 皮膚プリックテストの結果に影響を及ぼさない局所効果のある薬剤を除く、禁止されている併用薬剤による治療、
- 既知または疑いのあるコンプライアンス違反、薬物またはアルコール乱用
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:シングルアーム
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膨疹の大きさ (mm^2)
時間枠:主要転帰はアレルゲン暴露後 15 分後に評価されます
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>0mm^2 の膨疹サイズを誘発する最小タンパク質濃度を、Wilcoxon 符号付き順位検定を使用して 2 つの異なる皮膚前処理技術間で比較します。
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主要転帰はアレルゲン暴露後 15 分後に評価されます
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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膨疹の大きさ
時間枠:膨疹の大きさは 15 分後に評価されます
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10 HEP、1 HEP、0.1 HEP、および 0.01 HEP/ml での膨疹のサイズを、2 つの皮膚前処理技術間で比較します (正規分布している場合は対応標本の t 検定、またはウィルコクソンの符号付き順位検定のいずれかを使用)。
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膨疹の大きさは 15 分後に評価されます
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Thomas Kündig, MD、University Hospital Zurich, Division of Dermatology
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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