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Comparaison de l'influence de différentes affections cutanées sur la réactivité cutanée allergique à l'exposition épicutante aux allergènes

14 avril 2014 mis à jour par: University of Zurich
Il s'agit d'une étude physiologique en ouvert de la réactivité cutanée allergique à l'exposition épicutanée aux allergènes chez 20 patients allergiques dans deux affections cutanées différentes. L'étude se concentre sur la préparation/l'état de la peau et non sur l'allergène ou l'allergie spécifique, mais pour des raisons d'homogénéité, une seule maladie allergique, l'allergie au pollen de bouleau, a été choisie comme base pour les tests. Afin d'évaluer les effets des deux techniques différentes de préparation de la peau, une comparaison intra-individuelle de la réactivité cutanée en termes de réaction de phase I immédiate à des dilutions en série d'extraits de pollen de bouleau a été choisie. L'approche de dilution en série permet une évaluation de l'effet dépendant de la dose et une comparaison de la sensibilité. Les différences s'expliqueront principalement par les deux préparations cutanées différentes permettant une comparaison quantitative de ces techniques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'objectif est la détermination de la réactivité cutanée allergique à l'extrait d'allergène de pollen de bouleau appliqué par voie épicutanée après préparation de la peau (microporation par P.L.E.A.S.E. professionnel) et test cutané standard. En utilisant le test de piqûre standard, la couche cornée est surmontée par une seule ponction (1 mm).

Micropores induits par P.L.E.A.S.E. Les professionnels pénètrent la couche cornée moins profondément mais avec une densité plus élevée (cinq pores). Il est donc suggéré qu'une préparation cutanée avec micropores par P.L.E.A.S.E. Professionnel précédemment au contact de l'allergène peut conduire à une plus grande sensibilité. Moins d'allergènes pourraient encore provoquer une réaction cutanée qui ne sera pas détectée par un test cutané classique. Alors que le test cutané peut conduire à un vrai négatif (le patient ne montre aucune réaction allergique au test cutané mais est allergique à la clinique), la détermination des IgE peut conduire à des faux positifs (le patient est considéré comme allergique mais ne présente aucun symptôme clinique ). Ainsi la préparation de peau sensibilité aux micropores by P.L.E.A.S.E. Professionnel pourrait être un bon compromis. La préparation de la peau avec P.L.E.A.S.E. Les professionnels mènent à une meilleure compréhension de l'influence des différents types de lésions cutanées sur la réactivité cutanée allergique. À savoir, quelle est l'importance du rôle de la zone exposée, de la profondeur de la blessure et de l'activation des kératinocytes.

Ceci sera vérifié dans une évaluation de la réaction en phase tardive.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • ZH
      • Zurich, ZH, Suisse, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Consentement éclairé écrit,
  • 18-65 ans (homme ou femme),
  • un antécédent clinique positif d'allergie aux inhalants vraisemblablement due au pollen de bouleau,
  • prick test de dépistage positif (diamètre moyen de la papule supérieur ou égal à 3 mm) à la solution d'allergène de pollen de bouleau,
  • une taille moyenne de papule supérieure ou égale à 7 mm2 obtenue lors du test de dépistage par piqûre avec du dichlorhydrate d'histamine (10 mg/ml)

Critère d'exclusion:

  • Incapacité à comprendre la nature, le sens et la portée de l'étude ou incapable de donner un consentement éclairé écrit,
  • inscription à un essai clinique au cours des 4 dernières semaines,
  • grossesse ou allaitement,
  • réaction cutanée positive au prick test de dépistage au NaCl,
  • souffre actuellement de symptômes allergiques,
  • antécédents de réactions systémiques aux allergènes,
  • maladies graves influençant les résultats de la présente étude à la discrétion de l'investigateur,
  • immunothérapie avec la préparation d'allergènes au cours des deux dernières années,
  • lésions cutanées et pilosité excessive dans les zones de test cutané,
  • un traitement avec des médicaments concomitants interdits à l'exception des médicaments à effet local qui n'influenceront pas les résultats des tests cutanés,
  • non-conformité connue ou suspectée, abus de drogue ou d'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Bras unique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la papule (mm^2)
Délai: Le résultat principal sera évalué 15 minutes après l'exposition à l'allergène
La concentration minimale de protéines provoquant une taille de papule > 0 mm ^ 2 sera comparée entre les deux techniques de préparation de peau différentes avec un test des rangs signés de Wilcoxon.
Le résultat principal sera évalué 15 minutes après l'exposition à l'allergène

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taille de la papule
Délai: La taille de la papule sera évaluée après 15 minutes
Les tailles de papules à 10 HEP, 1 HEP, 0,1 HEP et 0,01 HEP/ml seront comparées entre les deux techniques de préparation de la peau (soit avec un test t pour échantillons appariés si normalement distribués, soit avec un test des rangs signés de Wilcoxon).
La taille de la papule sera évaluée après 15 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Thomas Kündig, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 février 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 février 2014

Première publication (Estimation)

28 février 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

15 avril 2014

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 avril 2014

Dernière vérification

1 avril 2014

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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