Epicutanous 알레르겐 노출에 대한 알레르기 피부 반응성에 대한 다양한 피부 상태의 영향 비교
연구 개요
상세 설명
목적은 피부 준비(P.L.E.A.S.E. 전문가) 및 표준 피부 찌름 테스트. 표준 찌름 테스트를 사용하여 각질층을 단일 천자(1mm)로 제거합니다.
P.L.E.A.S.E에 의해 유도된 미세기공 프로페셔널은 덜 깊지만 더 높은 밀도(5개의 모공)로 각질층에 침투합니다. 따라서 P.L.E.A.S.E.에 의한 미세기공이 있는 피부 제제를 제안합니다. 이전에 알레르기 항원 접촉에 대한 전문가는 더 높은 민감도를 유발할 수 있습니다. 알레르겐이 적을수록 기존 피부 자극 테스트에서는 볼 수 없는 피부 반응을 유발할 수 있습니다. 피부단자검사는 진음성(환자는 피부자극검사에서 알레르기 반응을 보이지 않으나 임상에서 알레르기 환자임)으로 이어질 수 있는 반면, IgE 결정은 위양성(환자는 알레르기 환자로 판단되나 임상적 증상은 없음)으로 이어질 수 있음 ). 그래서 P.L.E.A.S.E.의 미세모공으로 민감해진 피부를 케어합니다. 전문가는 좋은 타협이 될 수 있습니다. P.L.E.A.S.E로 피부를 준비합니다. 전문가는 다양한 유형의 피부 손상 패턴이 알레르기성 피부 반응성에 미치는 영향을 더 잘 이해할 수 있도록 합니다. 즉, 노출 부위의 역할, 손상 깊이 및 각질세포 활성화가 얼마나 중요한가 하는 것입니다.
이는 후기 단계 반응 평가에서 확인됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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ZH
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Zurich, ZH, 스위스, 8091
- University Hospital Zurich, Division of Dermatology
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 서면 동의서,
- 18-65세(남성 또는 여성),
- 자작나무 꽃가루로 인한 것으로 추정되는 흡입 알레르기에 대한 긍정적인 임상 병력,
- 자작나무 꽃가루 알레르겐 용액에 대한 양성 스크리닝 단자 시험(평균 팽진 직경이 3mm 이상),
- 히스타민 2염산염(10mg/ml)을 이용한 스크리닝 찌름 테스트에서 얻은 평균 팽진 크기가 7mm2 이상
제외 기준:
- 연구의 성격, 의미 및 범위를 이해하는 데 장애가 있거나 서면 동의서를 제공할 수 없는 경우,
- 지난 4주 이내에 임상 시험에 등록,
- 임신이나 수유,
- NaCl에 대한 스크리닝 단자 테스트에서 양성 피부 반응,
- 현재 알레르기 증상을 앓고 있는
- 알레르겐에 대한 전신 반응의 병력,
- 조사자의 재량에 따라 본 연구의 결과에 영향을 미치는 심각한 질병,
- 지난 2년 동안 알레르겐 제제를 사용한 면역 요법,
- 피부 테스트 영역의 피부 병변 및 과도한 모발 성장,
- 피부 단자 테스트 결과에 영향을 미치지 않는 국소 효과가 있는 약물을 제외한 금지된 병용 약물 치료,
- 알려진 또는 의심되는 비준수, 약물 또는 알코올 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 싱글 암
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽진 크기(mm^2)
기간: 1차 결과는 알레르겐 노출 후 15분 후에 평가됩니다.
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>0mm^2의 팽진 크기를 유발하는 최소 단백질 농도는 Wilcoxon 부호 순위 테스트를 사용하여 두 가지 다른 피부 준비 기술 간에 비교됩니다.
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1차 결과는 알레르겐 노출 후 15분 후에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팽진 크기
기간: 팽진 크기는 15분 후에 평가됩니다.
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10 HEP, 1 HEP, 0.1 HEP 및 0.01 HEP/ml에서 팽진 크기는 두 가지 피부 준비 기술(정규 분포인 경우 쌍표본 t-검정 또는 Wilcoxon 부호 순위 검정) 사이에서 비교됩니다.
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팽진 크기는 15분 후에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Thomas Kündig, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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