Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Erilaisten ihotilojen vaikutuksen vertailu allergiseen ihon reaktiivisuuteen epikutaaniselle allergeenialtistukselle

maanantai 14. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University of Zurich
Se on avoin fysiologinen tutkimus allergisen ihon reaktiivisuudesta epikutaaniselle allergeenialtistukselle 20 allergisella potilaalla kahdessa eri ihosairauksessa. Tutkimuksen painopiste on ihon esivalmistelussa/kunnossa, ei yksittäisessä allergeenissa tai allergiassa, vaan homogeenisyyden vuoksi testauksen perustaksi valittiin yksittäinen allergiasairaus, koivun siitepölyallergia. Kahden eri ihonkäsittelytekniikan vaikutusten arvioimiseksi valittiin yksilöllinen ihon reaktiivisuuden vertailu koivun siitepölyuutteiden sarjalaimennoksilla koivun siitepölyuutteiden välittömässä faasin I reaktiossa. Sarjalaimennusmenetelmä mahdollistaa annoksesta riippuvan vaikutuksen arvioinnin ja herkkyyden vertailun. Erot selittyvät pääasiassa kahdella eri ihovalmisteella, jotka mahdollistavat näiden tekniikoiden kvantitatiivisen vertailun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavoitteena on määrittää ihon allerginen reaktiivisuus epikutaanisesti levitetylle koivun siitepöly-allergeeniuutteelle ihon valmistelun jälkeen (mikroporaatio P.L.E.A.S.E. Ammattimainen) ja tavallinen ihopistotesti. Käytettäessä tavallista pistotestiä sarveiskerros ylitetään yhdellä pistolla (1 mm).

P.L.E.A.S.E.:n aiheuttamat mikrohuokoset. Ammattimainen tunkeutuu marrasketeen vähemmän syvälle, mutta tiheämmin (viisi huokosta). Siksi on ehdotettu, että P.L.E.A.S.E. Aiemmin allergeenikontaktissa ollut ammattilainen voi johtaa korkeampaan herkkyyteen. Vähemmän allergeenia saattaa silti saada aikaan ihoreaktion, jota ei havaita tavanomaisessa pistos-ihotestissä. Kun ihopistotesti voi johtaa tosi negatiiviseen tulokseen (potilas ei osoita allergista reaktiota pistos-ihotestissä, mutta on allerginen klinikalla), IgE-määritys voi johtaa vääriin positiivisiin tuloksiin (potilas määritetään allergiseksi, mutta hänellä ei ole kliinisiä oireita ). Joten herkkyys mikrohuokosilla ihon valmistelu P.L.E.A.S.E. Ammattilainen voisi olla hyvä kompromissi. Ihon valmistelu P.L.E.A.S.E. Ammattilainen johtaa parempaan ymmärrykseen erilaisten ihovauriomallien vaikutuksesta allergiseen ihon reaktiivisuuteen. Nimittäin kuinka tärkeää on paljastetun alueen rooli, vaurion syvyys ja keratinosyyttien aktivaatio.

Tämä tarkistetaan myöhäisen vaiheen reaktion arvioinnissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • ZH
      • Zurich, ZH, Sveitsi, 8091
        • University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kirjallinen tietoinen suostumus,
  • 18-65 vuotta (mies tai nainen),
  • positiivinen kliininen inhalaatioallergia, joka johtuu oletettavasti koivun siitepölystä,
  • positiivinen seulontapistotesti (keskimääräinen renkaan halkaisija suurempi tai yhtä suuri kuin 3 mm) koivun siitepölyallergeeniliuokselle,
  • keskimääräinen vehnäkoko, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 7 mm2, saatu seulontapistokokeessa histamiinidihydrokloridilla (10 mg/ml)

Poissulkemiskriteerit:

  • he eivät ymmärrä tutkimuksen luonnetta, tarkoitusta ja laajuutta tai eivät pysty antamaan kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta,
  • kliiniseen tutkimukseen ilmoittautuminen viimeisen 4 viikon aikana,
  • raskaus tai imetys,
  • positiivinen ihoreaktio NaCl:n pistokokeessa,
  • kärsii tällä hetkellä allergiaoireista,
  • aiemmat systeemiset reaktiot allergeeneihin,
  • vakavat sairaudet, jotka vaikuttavat tämän tutkimuksen tuloksiin tutkijan harkinnan mukaan,
  • immunoterapia allergeenivalmisteella viimeisen kahden vuoden aikana,
  • ihovauriot ja liiallinen karvojen kasvu ihotestialueilla,
  • hoito kielletyillä samanaikaisilla lääkkeillä, lukuun ottamatta paikallisvaikutteisia lääkkeitä, jotka eivät vaikuta ihopistokokeiden tuloksiin,
  • tiedossa oleva tai epäilty noudattamatta jättäminen, huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Yksikäsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pyörän koko (mm^2)
Aikaikkuna: Ensisijainen tulos arvioidaan 15 minuutin kuluttua allergeenialtistuksen jälkeen
Vähimmäisproteiinikonsentraatiota, joka saa aikaan renkaan koon > 0 mm^2, verrataan kahden eri ihonkäsittelytekniikan välillä Wilcoxon signed ranks -testillä.
Ensisijainen tulos arvioidaan 15 minuutin kuluttua allergeenialtistuksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Wheal Koko
Aikaikkuna: Renkaan koko arvioidaan 15 minuutin kuluttua
Wheel-kokoja 10 HEP, 1 HEP, 0,1 HEP ja 0,01 HEP/ml verrataan kahden ihon valmistelutekniikan välillä (joko parinäytteen t-testillä, jos se jakautuu normaalisti, tai Wilcoxon signed ranks -testillä).
Renkaan koko arvioidaan 15 minuutin kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Thomas Kündig, MD, University Hospital Zurich, Division of Dermatology

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. helmikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. helmikuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. helmikuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 28. helmikuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa