小児心停止時の心肺蘇生法 (CPR) の質の向上 (QCPR)
新しい小児 CPR フィードバック デバイスを使用した、模擬小児心停止中に提供される心肺蘇生 (CPR) の質の評価と改善
私たちのプロジェクトは、以下の 2 つの新しいアプローチを導入することにより、小児心停止時の心肺蘇生法 (CPR) の実施と評価を改善することを目的としています。 私たちは、模擬小児心停止中に使用した場合の HSFC CPR ガイドラインへの準拠を向上させる、クレジット カード サイズの非常に手頃な価格の新しい「ナノカード」CPR 視覚フィードバック デバイスの有効性を評価します。 2. また、実証済みの教育方法 (ビデオベースの講義、専門家のモデリング、見ながら練習) を統合した、新しい「ジャストインタイム」(JIT) CPR トレーニング ビデオを開発および研究し、CPR ビジュアルを使用します。リアルタイムのコーチングを提供するフィードバック デバイス。
私たちは次のような仮説を立てます。
H1: CPR 視覚フィードバック装置を使用すると、視覚フィードバックを使用しない標準的な CPR と比較して、模擬小児院内心停止シナリオ中の現在の HSFC CPR および蘇生ガイドラインへの準拠性が向上します。
H2: JIT CPR トレーニングビデオを医療提供者が蘇生イベントの 2 ～ 4 週間前に視聴すると、これまでに JIT CPR を受けていない医療提供者と比較して、模擬小児心停止中の現在の HSFC CPR および蘇生ガイドラインへの準拠が向上します。トレーニングビデオ。
H3: CPR の質に対する医療提供者の認識と、実際に測定された CPR の質との間には相関関係が低いこと H4: 作業負荷は医療提供者の役割と臨床シナリオの種類に応じて変化すること
調査の概要
詳細な説明
目的 1 - 医療提供者チーム向けに、模擬小児心停止時の現行のカナダ心臓コウノトリ財団 (HSFC) の CPR および蘇生ガイドラインへの準拠を向上させる CPR 視覚フィードバック装置の有効性を評価する。
目的 2 - 医療提供者チームの模擬小児心停止時の現在の HSFC CPR および蘇生ガイドラインへの準拠を向上させるために、「ジャスト イン タイム」CPR トレーニング ビデオの有効性を評価する。
目的 3 - 模擬小児心停止シナリオでの現行の HSFC CPR および蘇生ガイドラインへの準拠を向上させるために、CPR 視覚フィードバック装置を使用したジャストインタイム CPR トレーニング ビデオを追加したときに相乗効果があるかどうかを判断すること。
目的 4 - CPR の質に対する医療従事者の認識が実際の CPR の質とどの程度一致しているかを判断すること
目的 5 - 敗血症および心停止のシナリオにおける医療提供者の業務負荷を説明すること
参加者は、当社の既存のEXPRESS研究者共同研究ですでに試験的に研究されている方法論を使用して、カナダ、米国、英国にある10の小児三次医療センターから募集されます。 この研究に参加するために募集された参加者は、小児蘇生チームのメンバーとして活動するよう求められます。 医療提供者の各チームは、4 つの研究部門のいずれかにランダムに割り当てられます。 研究アーム 1 では、蘇生チームが模擬小児心停止シナリオに参加し、事前の JIT トレーニングなしで標準的な CPR を提供し、シナリオ中は CPR カードからのフィードバックを無視します。 代わりに、圧迫中に CPR カードが胸に貼られ、リアルタイムのデータが収集されますが、カード上のフィードバック ライトは黒いテープで覆われているため、蘇生チームのメンバーには見えません。 研究部門 2 では、蘇生チームは事前の JIT トレーニングなしで同じシナリオに参加しますが、圧迫中に CPR カードを胸に当てて胸骨圧迫を行います (視覚的なフィードバックを提供します)。 研究アーム 3 では、参加者に CPR カードが渡され、JIT トレーニング ビデオを見るように求められます。 練習後、模擬心停止シナリオに参加し、CPR カードからのフィードバックなしで標準的な CPR を行うように求められます。 研究群 1 と同様に、CPR カードは引き続き胸部に配置されますが、フィードバック ライトは覆われ、蘇生チーム メンバーには見えません。 最後に、研究アーム 4 の参加者は、シミュレートされたシナリオの前に JIT トレーニングを受け、胸骨圧迫中に CPR カードを装着して即座に視覚的なフィードバックを提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Alabama
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Birmingham、Alabama、アメリカ、35233
- University of Alabama at Birmingham
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Connecticut
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New Haven、Connecticut、アメリカ、06510
- Yale University Hospital
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
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Maryland
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Baltimore、Maryland、アメリカ、21287
- John Hopkins Children's Hospital
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New York
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New York、New York、アメリカ、10032
- Columbia University Hospital
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Rhode Island
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Providence、Rhode Island、アメリカ、02903
- Hasbro Children's Hosptial
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Bristol、イギリス、BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Alberta
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Calgary、Alberta、カナダ、T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
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Edmonton、Alberta、カナダ、T6G 2L9
- Jon Duff
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Quebec
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Montreal、Quebec、カナダ、H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- チームメンバー: 看護師、看護師、研修医などの小児医療従事者 (小児救急医療、麻酔科、家庭医療)
- チームメンバー: CPR フィードバック装置を使用した経験がありません
- チームメンバー: 過去 2 年以内に Basic Life Support、Pediatric Advanced Life Support、Advanced Cardiac Life Support の認定資格を取得していること
- チームリーダー: 小児科、家庭医学、麻酔、救急医療研修プログラムのレジデント (2 年目、3 年目、または 4 年目)
- チームリーダー: 小児救急医療、小児救急医療、または小児麻酔のサブスペシャリティトレーニングプログラムのフェローであり、入院患者の小児科医が担当します。
- チームリーダー: CPR フィードバック装置を使用した経験がありません
- チームリーダー: 過去 2 年間に小児高度救命サポートを受講したか、小児高度救命サポートのインストラクターを務めています
除外基準:
- チームメンバーおよびリーダー: CPR フィードバックデバイスの使用、指導、学習の経験があること
- チームメンバーおよびリーダー: 基本的救命処置、小児用高度救命処置、または成人用心臓救命処置の認定を取得していない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：アーム1
練習 CPR カード ライトが表示されない、練習ジャスト イン タイム ビデオ - 研究参加者には提供されない、研究シナリオ中に CPR カード ライトが表示されない
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実験的：アーム2
練習 CPR カード ライト - 見えません。CPR ジャスト イン タイム ビデオの練習 - 提供されません。学習シナリオ中に CPR カード ライトが見えます。
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胸骨圧迫中に CPR カードを装着すると、即座に視覚的なフィードバックが得られます。
他の名前：
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実験的：アーム3
CPRカードライトの練習 - 可視、ジャストインタイムビデオの練習 - 研究参加者が視聴、CPRカードライト - 研究シナリオ中は見えません。
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シミュレーションケースの前に実施される CPR Just in Time トレーニングビデオ
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実験的：アーム #4
CPRカードを表示して練習し、研究参加者はジャストインタイムビデオを視聴し、研究シナリオ中にCPRカードライトが表示されます。
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胸骨圧迫中に CPR カードを装着すると、即座に視覚的なフィードバックが得られます。
他の名前：
シミュレーションケースの前に実施される CPR Just in Time トレーニングビデオ
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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胸骨圧迫の深さ
時間枠：最長6ヶ月
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胸骨圧迫の深さは、40 mm 未満の場合は浅く、49.99 mm を超える場合は深いと見なされます。
深さ 40 ～ 49.99 mm の胸骨圧迫の割合が報告されます。
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最長6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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胸骨圧迫率
時間枠：最長6ヶ月
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胸部圧迫率はエピソード全体に対して計算されます。
90 ～ 110 回/分の圧迫に費やした時間の割合が報告されます。
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最長6ヶ月
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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フローフラクションなし
時間枠：最長6ヶ月
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ノーフロー時間（胸骨圧迫を行わなかった心停止中の時間）は、合計シナリオ時間から胸骨圧迫を行わなかった時間を引いたものとして計算されます。
無血流率（無血流率：胸部圧迫を行わなかった心停止時間の割合）は、無血流時間を総停止時間で割ったものとして計算される。
これまでの小児および成人の CPR 研究によれば、胸骨圧迫の一時停止は 1.5 秒を超える中断期間として定義されています。
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最長6ヶ月
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残留傾斜力
時間枠：最長6ヶ月
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実施された胸部圧迫の残留傾斜力 (グラム) が取得されます。
過剰な残存前傾力 (>2500 グラム) を伴う胸骨圧迫の割合が報告されます。
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最長6ヶ月
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胸骨圧迫スイッチの頻度
時間枠：最長6ヶ月
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胸骨圧迫プロバイダーの切り替え回数は、胸骨圧迫プロバイダーが変更された回数として記録されます。
その間、同じ医療提供者が胸骨圧迫を再開する前に別の医療提供者が 1 分を超えて胸骨圧迫を行った場合、その医療提供者は複数回カウントされることがあります。
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最長6ヶ月
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認識されている CPR の質と実際の CPR の質の平均差
時間枠：最長6ヶ月
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深度とレートについて、知覚されたパフォーマンスから実際のパフォーマンスを差し引いて計算されます。
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最長6ヶ月
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CPRの質の正確な推定
時間枠：最長6ヶ月
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深さと速度について、知覚される CPR の質と実際の CPR の質の間の絶対差が 10% 未満であることによって計算されます。
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最長6ヶ月
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NASA TLX スコア
時間枠：6ヶ月まで
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NASA TLX は、医療提供者の認識されるタスク負荷を測定します。
各シナリオの後に参加者が記入します
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6ヶ月まで
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。