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Miglioramento della qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) durante l'arresto cardiaco pediatrico (QCPR)

18 agosto 2015 aggiornato da: Express Collaborative

Valutazione e miglioramento della qualità della rianimazione cardiopolmonare (RCP) erogata durante l'arresto cardiaco pediatrico simulato utilizzando un nuovo dispositivo di feedback per la RCP pediatrica

Il nostro progetto mira a migliorare l'erogazione e la valutazione della rianimazione cardiopolmonare (RCP) durante l'arresto cardiaco pediatrico introducendo 2 nuovi approcci: 1. Valuteremo l'efficacia di un nuovo dispositivo di feedback visivo RCP "nano-card" delle dimensioni di una carta di credito e altamente conveniente per migliorare la conformità alle linee guida RCP HSFC quando utilizzato durante l'arresto cardiaco pediatrico simulato; 2. Svilupperemo e studieremo anche un nuovo video di formazione sulla RCP "Just-in-Time" (JIT), che integrerà metodi educativi collaudati (lezione basata su video, modellazione di esperti, pratica durante la visione) e utilizzeremo il video CPR dispositivo di feedback per fornire coaching in tempo reale.

Ipotizziamo che:

H1: L'uso di un dispositivo di feedback visivo per la RCP migliorerà la conformità con le attuali linee guida per la RCP e la rianimazione dell'HSFC durante uno scenario di arresto cardiaco ospedaliero pediatrico simulato rispetto alla RCP standard senza feedback visivo.

H2: Un video di formazione sulla RCP JIT, visualizzato dagli operatori sanitari 2-4 settimane prima dell'evento di rianimazione, migliorerà la conformità con le attuali linee guida per la RCP e la rianimazione dell'HSFC durante l'arresto cardiaco pediatrico simulato rispetto agli operatori sanitari senza precedente esposizione alla RCP JIT Video di formazione.

H3: Esiste una scarsa correlazione tra la percezione della qualità della RCP da parte degli operatori e l'effettiva qualità della RCP misurata H4: Il carico di attività varia a seconda del ruolo dell'operatore e del tipo di scenario clinico

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivo 1 - Valutare l'efficacia di un dispositivo di feedback visivo per la RCP per migliorare la conformità con le attuali linee guida per la RCP e la rianimazione della Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC) durante l'arresto cardiaco pediatrico simulato per un team di operatori sanitari.

Obiettivo 2 - Valutare l'efficacia di un video di formazione sulla RCP "Just in Time" per migliorare la conformità alle attuali linee guida sulla RCP e sulla rianimazione dell'HSFC durante l'arresto cardiaco pediatrico simulato per un team di operatori sanitari.

Obiettivo 3 - Determinare se esiste un effetto sinergico quando si aggiunge Just in Time CPR Training Video con l'uso del dispositivo di feedback visivo CPR per migliorare la conformità con le attuali linee guida HSFC CPR e rianimazione durante uno scenario di arresto cardiaco pediatrico simulato.

Obiettivo 4 - Determinare il grado in cui la percezione della qualità della RCP da parte dell'operatore corrisponde alla qualità effettiva della RCP

Obiettivo 5 - Descrivere il carico di lavoro degli operatori sanitari negli scenari di sepsi e arresto cardiaco

I partecipanti saranno reclutati da dieci centri pediatrici di assistenza terziaria in Canada, Stati Uniti e Regno Unito utilizzando la metodologia già sperimentata e studiata nella nostra attuale collaborazione di ricercatori EXPRESS. Ai partecipanti reclutati per partecipare allo studio verrà chiesto di esibirsi come membri di un team di rianimazione pediatrica. Ogni team di operatori sanitari sarà randomizzato in uno dei quattro bracci dello studio. Nel braccio 1 dello studio, i team di rianimazione parteciperanno a uno scenario di arresto cardiaco pediatrico simulato e forniranno RCP standard senza precedente addestramento JIT e senza alcun feedback dalla scheda CPR durante lo scenario. Invece, la scheda CPR verrà posizionata sul torace durante le compressioni per raccogliere dati in tempo reale, ma le luci di feedback sulla scheda saranno coperte da nastro adesivo nero e quindi non visibili ai membri del team di rianimazione. Nel braccio 2 dello studio, i team di rianimazione parteciperanno allo stesso scenario senza precedente addestramento JIT, ma forniranno compressioni toraciche con la scheda CPR posizionata sul torace (e fornendo feedback visivo) durante le compressioni. Nel braccio di studio 3, ai partecipanti verrà consegnata una carta CPR e verrà chiesto di visualizzare il video di formazione JIT. Dopo la pratica, verrà chiesto loro di partecipare allo scenario di arresto cardiaco simulato e di fornire una RCP standard senza feedback dalla scheda CPR. Come nel braccio 1 dello studio, la scheda CPR sarà ancora posizionata sul torace, ma le luci di feedback saranno coperte e non visibili ai membri del team di rianimazione. Infine, i partecipanti al braccio 4 dello studio riceveranno una formazione JIT prima dello scenario simulato e avranno la scheda CPR in posizione durante le compressioni toraciche per fornire un feedback visivo immediato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

324

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hosptial
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2L9
        • Jon Duff
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
  • Regno Unito
      • Bristol, Regno Unito, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
        • Children's Memorial Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21287
        • John Hopkins Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Hasbro Children's Hosptial
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Membro del team: operatori sanitari pediatrici, come infermieri, infermieri e specializzandi (medicina d'urgenza pediatrica, anestesia, medicina di famiglia)
  • Membro del team: Nessuna esperienza precedente con i dispositivi di feedback CPR
  • Membro del team: certificazioni Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support o Advanced Cardiac Life Support negli ultimi due anni
  • Team Leader: Residenti (Anno 2, 3 o 4) in pediatria, medicina di famiglia, anestesia, programmi di formazione in medicina d'urgenza
  • Team Leader: borsisti in medicina d'urgenza pediatrica, terapia intensiva pediatrica o programmi di formazione di specialità sub anestesia pediatrica, che frequentano pediatri ospedalieri.
  • Team Leader: nessuna precedente esperienza con i dispositivi di feedback CPR
  • Team Leader: Pediatric Advanced Life Support negli ultimi 2 anni o sono istruttori di Pediatric Advanced Life Support

Criteri di esclusione:

  • Membro del team e leader: precedente esperienza nell'utilizzo, nell'insegnamento o nell'apprendimento con un dispositivo di feedback per RCP
  • Membro del team e leader: Nessuna certificazione di supporto vitale di base, supporto vitale avanzato pediatrico o supporto vitale cardiaco per adulti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Braccio 1
Pratica CPRcard luci non visibili, Practice Just in Time Video - non fornito ai partecipanti allo studio, CPRcard luci non visibili durante lo scenario di studio
Sperimentale: Braccio 2
Practice CPRcard light - non visibile, Practice CPR Just in Time Video - non fornito, CPRcard light visibile durante lo scenario di studio.
Dispositivo: Carta di rianimazione cardiopolmonare
Scheda CPR in posizione durante le compressioni toraciche per fornire un feedback visivo immediato.
Altri nomi:
  • CPRcard = dispositivo di feedback RCP
Sperimentale: Braccio 3
Practice CPR card - visibile alla luce, Practice Just in Time Video - guardato dal partecipante allo studio, CPRcard light - non visibile durante lo scenario di studio.
Altro: Video Just in Time
Video formativo CPR Just in Time somministrato prima del caso di simulazione
Sperimentale: Braccio n. 4
Pratica CPRcard visibile e i partecipanti allo studio guardano il video Just in Time, la luce CPRcard visibile durante lo scenario di studio
Dispositivo: Carta di rianimazione cardiopolmonare
Scheda CPR in posizione durante le compressioni toraciche per fornire un feedback visivo immediato.
Altri nomi:
  • CPRcard = dispositivo di feedback RCP
Altro: Video Just in Time
Video formativo CPR Just in Time somministrato prima del caso di simulazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profondità di compressione toracica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
La profondità delle compressioni toraciche è considerata superficiale se <40 mm e profonda se >49,99 mm. Verrà riportata la proporzione di compressione toracica con profondità compresa tra 40 e 49,99 mm.
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di compressione toracica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Le frequenze delle compressioni toraciche verranno calcolate per l'intero episodio. Verrà riportata la percentuale di tempo trascorso a eseguire le compressioni tra 90 e 110 compressioni/min.
fino a 6 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Nessuna frazione di flusso
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Il tempo di non flusso (tempo durante l'arresto cardiaco senza l'erogazione delle compressioni toraciche) sarà calcolato come il tempo totale dello scenario meno il tempo senza l'erogazione delle compressioni toraciche. La frazione di flusso assente (frazione di flusso assente: proporzione del tempo di arresto cardiaco senza erogazione delle compressioni toraciche) verrà calcolata come il tempo di flusso assente diviso per il tempo di arresto totale. In accordo con precedenti studi sulla RCP pediatrica e per adulti, le pause nell'erogazione delle compressioni toraciche sono definite come periodi di interruzioni > 1,5 secondi.
fino a 6 mesi
Forza di appoggio residua
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Verrà catturata la forza di inclinazione residua (grammi) della compressione toracica erogata. Verrà riportata la proporzione di compressione toracica con forza di appoggio residua eccessiva (>2500 grammi).
fino a 6 mesi
Frequenza dei cambi di compressione toracica
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Il numero di cambi di fornitore di compressioni toraciche verrà registrato come numero di volte in cui si verifica un cambio di fornitore di compressioni toraciche. Un operatore può essere conteggiato più di una volta se, nel frattempo, un altro operatore ha eseguito compressioni toraciche per più di 1 minuto prima che lo stesso operatore riprenda le compressioni.
fino a 6 mesi
Differenza media tra qualità percepita ed effettiva della RCP
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come calcolato dalla prestazione percepita meno la prestazione effettiva, per profondità e frequenza
fino a 6 mesi
Stima accurata della qualità della RCP
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Come calcolato dalla differenza assoluta inferiore al 10% tra la qualità percepita e quella effettiva della RCP, per profondità e frequenza
fino a 6 mesi
Punteggio TLX della NASA
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
NASA TLX misura il carico di attività percepito per gli operatori sanitari. Da compilare da parte dei partecipanti dopo ogni scenario
fino a 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Express Collaborative

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 febbraio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 febbraio 2014

Primo Inserito (Stima)

3 marzo 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • E-23697

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