- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02075450
Mejora de la calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) durante un paro cardíaco pediátrico (QCPR)
Evaluación y mejora de la calidad de la reanimación cardiopulmonar (RCP) administrada durante un paro cardíaco pediátrico simulado mediante un novedoso dispositivo de retroalimentación de RCP pediátrica
Nuestro proyecto tiene como objetivo mejorar la administración y evaluación de la reanimación cardiopulmonar (RCP) durante un paro cardíaco pediátrico mediante la introducción de 2 enfoques novedosos: 1. Evaluaremos la eficacia de un novedoso dispositivo de retroalimentación visual de RCP de "nano-tarjeta" del tamaño de una tarjeta de crédito y altamente asequible para mejorar el cumplimiento de las pautas de RCP de HSFC cuando se usa durante un paro cardíaco pediátrico simulado; 2. También desarrollaremos y estudiaremos un novedoso video de capacitación en RCP "Just-in-Time" (JIT), integrando métodos educativos comprobados (conferencia basada en video, modelado experto, práctica mientras mira) y usaremos el material visual de RCP. dispositivo de retroalimentación para proporcionar entrenamiento en tiempo real.
Hipotetizamos que:
H1: El uso de un dispositivo de retroalimentación visual de RCP mejorará el cumplimiento de las pautas actuales de reanimación y RCP del HSFC durante un escenario de paro cardíaco hospitalario pediátrico simulado en comparación con la RCP estándar sin retroalimentación visual.
H2: Un video de capacitación en RCP JIT, visto por proveedores de atención médica de 2 a 4 semanas antes del evento de reanimación, mejorará el cumplimiento de las pautas actuales de RCP y reanimación de HSFC durante un paro cardíaco pediátrico simulado en comparación con aquellos proveedores de atención médica sin exposición previa a RCP JIT Vídeo de entrenamiento.
H3: que existe una correlación deficiente entre la percepción de los proveedores sobre la calidad de la RCP y la calidad real de la RCP medida H4: que la carga de tareas varía según el rol del proveedor y el tipo de escenario clínico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo 1: evaluar la eficacia de un dispositivo de retroalimentación visual de RCP para mejorar el cumplimiento de las pautas actuales de RCP y reanimación de la Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC) durante un paro cardíaco pediátrico simulado para un equipo de proveedores de atención médica.
Objetivo 2: evaluar la eficacia de un video de capacitación en RCP "Justo a tiempo" para mejorar el cumplimiento de las pautas actuales de RCP y reanimación del HSFC durante un paro cardíaco pediátrico simulado para un equipo de proveedores de atención médica.
Objetivo 3: determinar si existe un efecto sinérgico al agregar el video de capacitación de RCP justo a tiempo con el uso del dispositivo de retroalimentación visual de RCP para mejorar el cumplimiento de las pautas actuales de RCP y reanimación de HSFC durante un escenario de paro cardíaco pediátrico simulado.
Objetivo 4: determinar el grado en que la percepción del proveedor sobre la calidad de la RCP coincide con la calidad real de la RCP
Objetivo 5: describir la carga de tareas de los proveedores de atención médica en escenarios de sepsis y paro cardíaco
Los participantes serán reclutados de diez centros pediátricos de atención terciaria en Canadá, los Estados Unidos y el Reino Unido utilizando la metodología ya probada y estudiada en nuestra colaboración de investigadores EXPRESS existente. A los participantes reclutados para participar en el estudio se les pedirá que se desempeñen como miembros de un equipo de reanimación pediátrica. Cada equipo de proveedores de atención médica se asignará al azar a uno de los cuatro brazos del estudio. En el brazo de estudio 1, los equipos de reanimación participarán en un escenario de paro cardíaco pediátrico simulado y proporcionarán RCP estándar sin capacitación JIT previa y cegados a los comentarios de la tarjeta de RCP durante el escenario. En su lugar, la tarjeta de RCP se colocará en el pecho durante las compresiones para recopilar datos en tiempo real, pero las luces de retroalimentación de la tarjeta estarán cubiertas con cinta negra y, por lo tanto, no serán visibles para los miembros del equipo de reanimación. En el brazo de estudio 2, los equipos de reanimación participarán en el mismo escenario sin entrenamiento JIT previo, pero proporcionarán compresiones torácicas con la tarjeta de RCP colocada en el tórax (y brindando retroalimentación visual) durante las compresiones. En el brazo de estudio 3, los participantes recibirán una tarjeta de RCP y se les pedirá que vean el video de capacitación JIT. Después de la práctica, se les pedirá que participen en el escenario de paro cardíaco simulado y proporcionen RCP estándar sin retroalimentación de la tarjeta de RCP. Al igual que en el brazo de estudio 1, la tarjeta de RCP aún se colocará en el tórax, pero las luces de retroalimentación estarán cubiertas y no serán visibles para los miembros del equipo de reanimación. Finalmente, los participantes en el grupo de estudio 4 recibirán capacitación JIT antes del escenario simulado y tendrán la tarjeta de RCP en su lugar durante las compresiones torácicas para proporcionar retroalimentación visual inmediata.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Alberta
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Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
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Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2L9
- Jon Duff
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
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Connecticut
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New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University Hospital
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Hospital
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
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Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Miembro del equipo: proveedores de atención médica pediátrica, como enfermeras, enfermeras practicantes y residentes (medicina de emergencia pediátrica, anestesia, medicina familiar)
- Miembro del equipo: sin experiencia previa con dispositivos de retroalimentación de RCP
- Miembro del equipo: certificaciones de soporte vital básico, soporte vital avanzado pediátrico o soporte vital cardíaco avanzado en los últimos dos años
- Líder del equipo: residentes (año 2, 3 o 4) en programas de capacitación en pediatría, medicina familiar, anestesia y medicina de emergencia
- Líder del equipo: becarios en programas de capacitación en medicina de emergencia pediátrica, cuidados intensivos pediátricos o subespecialidad en anestesia pediátrica, que asisten a pediatras de pacientes hospitalizados.
- Líder de equipo: sin experiencia previa con dispositivos de retroalimentación de RCP
- Líder del equipo: soporte vital avanzado pediátrico en los últimos 2 años o son instructores de soporte vital avanzado pediátrico
Criterio de exclusión:
- Miembro del equipo y líder: experiencia previa en el uso, la enseñanza o el aprendizaje con un dispositivo de retroalimentación de RCP
- Miembro del equipo y líder: Certificación sin soporte vital básico, soporte vital avanzado pediátrico o soporte vital cardíaco para adultos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Brazo 1
Las luces de la tarjeta de RCP de práctica no son visibles, el video de práctica justo a tiempo: no se proporciona a los participantes del estudio, las luces de la tarjeta de RCP no son visibles durante el escenario del estudio
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Experimental: Brazo 2
Practique la luz de la tarjeta de RCP: no visible, practique el video de RCP justo a tiempo: no se proporciona, la luz de la tarjeta de RCP es visible durante el escenario de estudio.
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Tarjeta de RCP colocada durante las compresiones torácicas para proporcionar información visual inmediata.
Otros nombres:
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Experimental: Brazo 3
Luz de la tarjeta de RCP de práctica: visible, Video de práctica justo a tiempo: visto por el participante del estudio, luz de la tarjeta de RCP: no visible durante el escenario del estudio.
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Video de entrenamiento de RCP justo a tiempo administrado antes del caso de simulación
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Experimental: Brazo # 4
Practique la tarjeta de RCP visible y los participantes del estudio vean el video Justo a tiempo, la luz de la tarjeta de RCP visible durante el escenario del estudio
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Tarjeta de RCP colocada durante las compresiones torácicas para proporcionar información visual inmediata.
Otros nombres:
Video de entrenamiento de RCP justo a tiempo administrado antes del caso de simulación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Profundidad de compresión torácica
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La profundidad de las compresiones torácicas se considera poco profunda si es <40 mm y profunda si es >49,99 mm.
Se informará la proporción de Compresión Torácica con profundidad entre 40 y 49,99 mm.
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hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de compresión torácica
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Las tasas de compresión torácica se calcularán para todo el episodio.
Se informará la proporción de tiempo dedicado a hacer compresiones entre 90 y 110 compresiones/min.
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hasta 6 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fracción sin flujo
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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El tiempo sin flujo (tiempo durante el paro cardíaco sin administración de compresiones torácicas) se calculará como el tiempo total del escenario menos el tiempo sin administración de compresiones torácicas.
La fracción sin flujo (fracción sin flujo: proporción del tiempo de paro cardíaco sin aplicación de compresión torácica) se calculará como el tiempo sin flujo dividido por el tiempo total de paro.
De acuerdo con estudios previos de RCP pediátrica y de adultos, las pausas en la administración de compresiones torácicas se definen como un período de interrupciones > 1,5 segundos.
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hasta 6 meses
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Fuerza de inclinación residual
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Se capturará la fuerza de apoyo residual (gramos) de la compresión torácica administrada.
Se informará la proporción de compresión torácica con fuerza de apoyo residual excesiva (>2500 gramos)
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hasta 6 meses
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Frecuencia de los interruptores de compresión torácica
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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La cantidad de cambios de proveedor de compresiones torácicas se registrará como la cantidad de veces que hay un cambio en el proveedor de compresiones torácicas.
Un proveedor se puede contar más de una vez si, mientras tanto, otro proveedor ha realizado compresiones torácicas de más de 1 minuto antes de que el mismo proveedor reanude las compresiones.
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hasta 6 meses
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Diferencia media entre la calidad percibida y real de la RCP
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Calculado por el rendimiento percibido menos el rendimiento real, para profundidad y velocidad
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hasta 6 meses
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Estimación precisa de la calidad de la RCP
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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Calculado por la diferencia absoluta de menos del 10 % entre la calidad real y percibida de la RCP, para la profundidad y la frecuencia
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hasta 6 meses
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Puntaje TLX de la NASA
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
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NASA TLX mide la carga de tareas percibida para los proveedores de atención médica.
Para ser llenado por los participantes después de cada escenario
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hasta 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- E-23697
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