Forbedring av kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) under pediatrisk hjertestans (QCPR)
Vurdere og forbedre kvaliteten på hjerte-lunge-redning (HLR) levert under simulert pediatrisk hjertestans ved bruk av en ny pediatrisk HLR-tilbakemeldingsenhet
Prosjektet vårt tar sikte på å forbedre levering og vurdering av hjerte-lunge-redning (HLR) under hjertestans hos barn ved å introdusere 2 nye tilnærminger: 1. Vi vil evaluere effektiviteten til en ny, kredittkortstørrelse og svært rimelig "nano-kort" visuell tilbakemeldingsenhet for HLR for å forbedre samsvar med HSFCs retningslinjer for HLR når den brukes under simulert hjertestans hos barn; 2. Vi vil også utvikle og studere en roman, "Just-in-Time" (JIT) HLR-treningsvideo, som integrerer utprøvde pedagogiske metoder (videobasert forelesning, ekspertmodellering, praksis mens du ser på), og bruke HLR-bildet tilbakemeldingsenhet for å gi sanntids coaching.
Vi antar at:
H1: Bruken av en visuell tilbakemeldingsenhet for HLR vil forbedre samsvar med gjeldende HSFC-retningslinjer for HLR og gjenoppliving under et simulert pediatrisk hjertestansscenario på sykehus sammenlignet med standard HLR uten visuell tilbakemelding.
H2: En treningsvideo for JIT HLR, sett av helsepersonell 2-4 uker før gjenopplivningshendelsen, vil forbedre samsvar med gjeldende retningslinjer for HLR og gjenopplivning under simulert hjertestans hos barn sammenlignet med helsepersonell uten tidligere eksponering for JIT HLR Treningsvideo.
H3: At det er dårlig korrelasjon mellom tilbydernes oppfatning av HLR-kvalitet og faktisk målt HLR-kvalitet H4: At oppgavebelastningen varierer avhengig av tilbyderrolle og type klinisk scenario
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mål 1 - Å evaluere effektiviteten til en visuell tilbakemeldingsenhet for HLR for å forbedre samsvar med gjeldende Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC) retningslinjer for HLR og gjenopplivning under simulert pediatrisk hjertestans for et team av helsepersonell.
Mål 2 - Å evaluere effektiviteten til en "Just in Time" HLR-opplæringsvideo for å forbedre etterlevelsen av gjeldende HSFC-retningslinjer for HLR og gjenopplivning under simulert pediatrisk hjertestans for et team av helsepersonell.
Mål 3 - For å finne ut om det er en synergistisk effekt når du legger til Just in Time HLR-treningsvideo med bruk av visuell tilbakemeldingsenhet for HLR for å forbedre samsvar med gjeldende HSFC-retningslinjer for HLR og gjenopplivning under et simulert pediatrisk hjertestansscenario.
Mål 4 – Å bestemme i hvilken grad leverandørens oppfatning av HLR-kvalitet samsvarer med faktisk HLR-kvalitet
Mål 5 - Å beskrive oppgavebelastningen til helsepersonell i sepsis og hjertestansscenarier
Deltakerne vil bli rekruttert fra ti pediatriske tertiæromsorgssentre i Canada, USA og Storbritannia ved å bruke metoden som allerede er pilotert og studert i vårt eksisterende samarbeid med EXPRESS-etterforskere. Deltakere som rekrutteres til å delta i studien vil bli bedt om å opptre som medlemmer av et pediatrisk gjenopplivingsteam. Hvert team av helsepersonell vil bli randomisert i en av fire studiearmer. I studiearm 1 vil gjenopplivningsteam delta i et simulert pediatrisk hjertestansscenario, og gi standard HLR uten forutgående JIT-trening og blindet for eventuell tilbakemelding fra HLR-kortet under scenariet. I stedet vil HLR-kortet bli plassert på brystet under kompresjoner for å samle inn sanntidsdata, men tilbakemeldingslysene på kortet vil være dekket av svart tape og dermed ikke synlig for medlemmene av gjenopplivningsteamet. I studiearm 2 vil gjenopplivningsteam delta i samme scenario uten forutgående JIT-trening, men gi brystkompresjoner med HLR-kortet plassert på brystet (og gi visuell tilbakemelding) under kompresjoner. I studiearm 3 vil deltakerne få et HLR-kort og bedt om å se JIT-treningsvideoen. Etter praksis vil de bli bedt om å delta i det simulerte hjertestansscenarioet, og gi standard HLR uten tilbakemelding fra HLR-kortet. Som i studiearm 1 vil HLR-kortet fortsatt være plassert på brystet, men tilbakemeldingslysene vil være tildekket og ikke synlige for gjenopplivningsteamets medlemmer. Til slutt vil deltakere i studiearm 4 motta JIT-trening før det simulerte scenariet, og ha HLR-kortet på plass under brystkompresjoner for å gi umiddelbar visuell tilbakemelding.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
-
Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2L9
- Jon Duff
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Forente stater, 06510
- Yale University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forente stater, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Forente stater, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannia, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Teammedlem: Pediatriske helsetjenester, for eksempel sykepleiere, sykepleiere og beboere (pediatrisk akuttmedisin, anestesi, familiemedisin)
- Teammedlem: Ingen tidligere erfaring med HLR-tilbakemeldingsenheter
- Teammedlem: Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support eller Advanced Cardiac Life Support sertifiseringer i løpet av de siste to årene
- Teamleder: Beboere (år 2,3 eller 4) i pediatri, familiemedisin, anestesi, akuttmedisinske opplæringsprogrammer
- Teamleder: stipendiater i pediatrisk akuttmedisin, pediatrisk kritisk pleie eller pediatrisk anestesi under spesialitetsopplæringsprogrammer, tilstedeværende barneleger.
- Teamleder: Ingen tidligere erfaring med HLR-tilbakemeldingsenheter
- Teamleder: Pediatric Advanced Life Support i de siste 2 årene eller er Pediatric Advanced Life Support-instruktører
Ekskluderingskriterier:
- Teammedlem og leder: Tidligere erfaring med å bruke, undervise med eller lære med en HLR-tilbakemeldingsenhet
- Teammedlem og leder: Ingen grunnleggende livsstøtte, pediatrisk forhåndslivsstøtte eller sertifisering for livsstøtte for voksne
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Arm 1
Praksis CPRcard-lys er ikke synlige, Practice Just in Time-video - ikke gitt til studiedeltakere, CPRcard-lys ikke synlige under studiescenario
|
|
|
Eksperimentell: Arm 2
Praksis HLR-kort lys- ikke synlig, Practice HLR Just in Time Video- ikke gitt, HLR-kort lys synlig under studie scenario.
|
HLR-kort på plass under brystkompresjoner for å gi umiddelbar visuell tilbakemelding.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Arm 3
Praksis CPRcard lys-synlig, Practice Just in Time Video- sett av studiedeltaker, CPRcard lys- ikke synlig under studiescenario.
|
HLR Just in Time treningsvideo administrert før simuleringssaken
|
|
Eksperimentell: Arm #4
Øv CPRcard synlig og studiedeltakerne ser Just in Time Video, CPRcard-lyset synlig under studiescenarioet
|
HLR-kort på plass under brystkompresjoner for å gi umiddelbar visuell tilbakemelding.
Andre navn:
HLR Just in Time treningsvideo administrert før simuleringssaken
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonsdybde
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Brystkompresjonsdybde regnes som grunn hvis <40 mm og dyp hvis >49,99 mm.
Andelen brystkompresjon med dybde mellom 40 og 49,99 mm vil bli rapportert.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brystkompresjonsfrekvens
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Brystkompresjonsrater vil bli beregnet for hele episoden.
Andelen av tiden brukt på kompresjoner mellom 90-110 kompresjoner/min vil bli rapportert.
|
opptil 6 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ingen strømningsfraksjon
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Ingen strømningstid (tid under hjertestans uten levering av brystkompresjon) vil bli beregnet som total scenariotid minus tiden uten levering av brystkompresjon.
Ingen strømningsfraksjon (ingen strømningsfraksjon: andel av hjertestanstid uten levering av brystkompresjon) vil bli beregnet som ingen strømningstid delt på total stoppetid.
I samsvar med tidligere pediatriske og voksne HLR-studier, er pauser i brystkompresjonslevering definert som perioder med avbrudd > 1,5 sekunder.
|
opptil 6 måneder
|
|
Gjenværende skjeve kraft
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Gjenværende skjevekraft (gram) av levert brystkompresjon vil bli fanget opp.
Andelen av brystkompresjon med overdreven gjenværende skjevekraft (>2500 gram) vil bli rapportert
|
opptil 6 måneder
|
|
Frekvens av Brystkompresjonsbrytere
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Antall bytter til leverandør av brystkompresjon vil bli registrert som antall ganger det er en endring i leverandør av brystkompresjon.
En leverandør kan telles mer enn én gang hvis en annen leverandør i mellomtiden har utført brystkompresjon i mer enn 1 minutt før samme leverandør gjenopptar kompresjoner.
|
opptil 6 måneder
|
|
Gjennomsnittlig forskjell mellom opplevd og faktisk kvalitet på HLR
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Som beregnet av opplevd ytelse minus faktisk ytelse, for dybde og hastighet
|
opptil 6 måneder
|
|
Nøyaktig estimering av HLR-kvalitet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Som beregnet av den absolutte forskjellen på mindre enn 10 % mellom oppfattet og faktisk kvalitet på HLR, for dybde og hastighet
|
opptil 6 måneder
|
|
NASA TLX-score
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
NASA TLX måler den opplevde oppgavebelastningen for helsepersonell.
Fylles ut av deltakerne etter hvert scenario
|
opptil 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E-23697
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .