Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) under pediatriskt hjärtstopp (QCPR)

18 augusti 2015 uppdaterad av: Express Collaborative

Bedömning och förbättring av kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) som ges under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd med hjälp av en ny återkopplingsanordning för pediatrisk HLR

Vårt projekt syftar till att förbättra leveransen och bedömningen av hjärt-lungräddning (HLR) under pediatriskt hjärtstillestånd genom att introducera två nya tillvägagångssätt: 1. Vi kommer att utvärdera effektiviteten hos en ny, kreditkortsstorlek och mycket prisvärd "nano-kort" visuell återkopplingsanordning för HLR för att förbättra efterlevnaden av HSFC:s HLR-riktlinjer när den används under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd; 2. Vi kommer också att utveckla och studera en ny, "Just-in-Time" (JIT) HLR-träningsvideo, som integrerar beprövade utbildningsmetoder (videobaserad föreläsning, expertmodellering, övning medan du tittar) och använda HLR-bilden återkopplingsenhet för att ge coachning i realtid.

Vi antar att:

H1: Användningen av en visuell återkopplingsanordning för HLR kommer att förbättra överensstämmelsen med gällande HSFC-riktlinjer för HLR och återupplivning under ett simulerat pediatriskt hjärtstoppscenario på sjukhus jämfört med standard-HLR utan visuell återkoppling.

H2: En utbildningsvideo för JIT HLR, sedd av vårdgivare 2-4 veckor före återupplivningshändelsen, kommer att förbättra efterlevnaden av gällande HSFC HLR- och återupplivningsriktlinjer under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd jämfört med de vårdgivare som inte tidigare varit utsatta för JIT HLR Träningsvideo.

H3: Att det finns dålig korrelation mellan leverantörers uppfattning om HLR-kvalitet och faktisk uppmätta HLR-kvalitet H4: Att arbetsbelastningen varierar beroende på leverantörsroll och typ av kliniskt scenario

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Syfte 1 - Att utvärdera effektiviteten hos en visuell återkopplingsanordning för HLR för att förbättra överensstämmelsen med nuvarande Heart and Stork Foundation of Canadas (HSFC) riktlinjer för HLR och återupplivning under simulerat pediatriskt hjärtstopp för ett team av vårdgivare.

Syfte 2 - Att utvärdera effektiviteten av en "Just in Time" HLR-utbildningsvideo för att förbättra efterlevnaden av gällande HSFC HLR- och återupplivningsriktlinjer under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd för ett team av vårdgivare.

Syfte 3 - Att avgöra om det finns en synergistisk effekt när man lägger till Just in Time HLR-träningsvideo med hjälp av den visuella återkopplingsanordningen för HLR för att förbättra överensstämmelsen med gällande HSFC-riktlinjer för HLR och återupplivning under ett simulerat pediatriskt hjärtstilleståndsscenario.

Syfte 4 - Att bestämma i vilken grad leverantörens uppfattning om HLR-kvalitet matchar faktisk HLR-kvalitet

Syfte 5 - Att beskriva uppgiftsbelastningen för vårdgivare i sepsis och hjärtstilleståndsscenarier

Deltagarna kommer att rekryteras från tio pediatriska tertiärvårdscentra i Kanada, USA och Storbritannien med hjälp av den metod som redan testats och studerats i vårt befintliga EXPRESS-utredarsamarbete. Deltagare som rekryteras för att delta i studien kommer att bli ombedda att utföra som medlemmar i ett pediatriskt återupplivningsteam. Varje team av vårdgivare kommer att randomiseras till en av fyra studiearmar. I studiearm 1 kommer återupplivningsteam att delta i ett simulerat pediatriskt hjärtstilleståndsscenario och tillhandahålla standard-HLR utan föregående JIT-utbildning och förblindade för all feedback från HLR-kortet under scenariot. Istället kommer HLR-kortet att placeras på bröstet under kompressioner för att samla in realtidsdata, men återkopplingslamporna på kortet kommer att vara täckta av svart tejp och därmed inte synliga för medlemmarna i återupplivningsteamet. I studiearm 2 kommer återupplivningsteam att delta i samma scenario utan föregående JIT-utbildning, men ge bröstkompressioner med HLR-kortet placerat på bröstet (och ge visuell feedback) under kompressioner. I studiearm 3 kommer deltagarna att få ett HLR-kort och ombeds se JIT-träningsvideon. Efter träning kommer de att uppmanas att delta i det simulerade hjärtstilleståndsscenariot och tillhandahålla standard-HLR utan återkoppling från HLR-kortet. Som i studiearm 1 kommer HLR-kortet fortfarande att placeras på bröstet, men återkopplingslamporna kommer att vara täckta och inte synliga för återupplivningsteamets medlemmar. Slutligen kommer deltagarna i studiearm 4 att få JIT-träning före det simulerade scenariot och ha HLR-kortet på plats under bröstkompressioner för att ge omedelbar visuell feedback.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

324

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
        • Yale University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
        • Children's Memorial Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
        • John Hopkins Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
        • Hasbro Children's Hosptial
    • Texas
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hosptial
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2L9
        • Jon Duff
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Bristol, Storbritannien, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Teammedlem: Pediatrisk vårdgivare, såsom sjuksköterskor, sjuksköterskor och boende (pediatrisk akutmedicin, anestesi, familjemedicin)
  • Teammedlem: Ingen tidigare erfarenhet av HLR-återkopplingsenheter
  • Teammedlem: Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support eller Advanced Cardiac Life Support certifieringar under de senaste två åren
  • Teamledare: Invånare (år 2,3 eller 4) inom pediatrik, familjemedicin, anestesi, utbildningsprogram för akutmedicin
  • Teamledare: stipendiater inom pediatrisk akutmedicin, pediatrisk kritisk vård eller pediatrisk anestesi under specialträningsprogram, som går på sjukhus för barnläkare.
  • Teamledare: Ingen tidigare erfarenhet av HLR-återkopplingsenheter
  • Teamledare: Pediatric Advanced Life Support under de senaste 2 åren eller är Pediatric Advanced Life Support-instruktörer

Exklusions kriterier:

  • Teammedlem och ledare: Tidigare erfarenhet av att använda, undervisa med eller lära sig med en HLR-återkopplingsenhet
  • Teammedlem och ledare: Inget grundläggande livsuppehåll, pediatriskt förskottslivsstöd eller certifiering för livsuppehållande vuxenhjärtat

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Arm 1
Tränings-CPR-kort-lampor är inte synliga, Tränings-Just in Time-video - tillhandahålls inte för studiedeltagare, HLR-kort-lampor är inte synliga under studiescenario
Experimentell: Arm 2
Öva HLR-kort ljus- inte synligt, Öva HLR Just in Time Video- inte tillhandahålls, HLR-kort ljus synligt under studie scenario.
HLR-kort på plats under bröstkompressioner för att ge omedelbar visuell feedback.
Andra namn:
  • HLRkort = HLR-återkopplingsenhet
Experimentell: Arm 3
Öva HLR-kort ljus-synligt, Öva Just in Time-video - sett av studiedeltagaren, HLR-kort ljus - inte synligt under studiescenariot.
HLR Just in Time träningsvideo administrerad före simuleringsfallet
Experimentell: Arm #4
Öva CPRcard synligt och studiedeltagarna tittar på Just in Time Video, CPRcard-ljus som är synligt under studiescenariot
HLR-kort på plats under bröstkompressioner för att ge omedelbar visuell feedback.
Andra namn:
  • HLRkort = HLR-återkopplingsenhet
HLR Just in Time träningsvideo administrerad före simuleringsfallet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstkompressionsdjup
Tidsram: upp till 6 månader
Bröstkompressionsdjup anses grunt om <40 mm och djupt om >49,99 mm. Andelen bröstkompression med djup mellan 40 och 49,99 mm kommer att rapporteras.
upp till 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bröstkompressionsfrekvens
Tidsram: upp till 6 månader
Bröstkompressionshastigheter kommer att beräknas för hela avsnittet. Andelen tid som går åt till kompressioner mellan 90-110 kompressioner/min kommer att rapporteras.
upp till 6 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ingen flödesfraktion
Tidsram: upp till 6 månader
Ingen flödestid (tid under hjärtstopp utan leverans av bröstkompression) kommer att beräknas som den totala scenariotiden minus tiden utan leverans av bröstkompression. Ingen flödesfraktion (ingen flödesfraktion: andel av hjärtstilleståndstiden utan bröstkompressionsleverans) kommer att beräknas som tiden utan flöde dividerat med den totala stilleståndstiden. I enlighet med tidigare HLR-studier för pediatriska och vuxna definieras pauser i förlossning av bröstkompression som perioder med avbrott > 1,5 sekunder.
upp till 6 månader
Resterande lutande kraft
Tidsram: upp till 6 månader
Kvarvarande lutningskraft (gram) av levererad bröstkompression kommer att fångas. Andelen bröstkompression med överdriven återstående lutningskraft (>2500 gram) kommer att rapporteras
upp till 6 månader
Frekvens för bröstkompressionsbrytare
Tidsram: upp till 6 månader
Antalet byte av bröstkompressionsleverantör kommer att registreras som antalet gånger det är en förändring av leverantör av bröstkompression. En leverantör kan räknas mer än en gång om en annan leverantör under tiden har gjort en bröstkompression på mer än 1 minut innan samma leverantör återupptar kompressionerna.
upp till 6 månader
Genomsnittlig skillnad mellan upplevd och faktisk kvalitet på HLR
Tidsram: upp till 6 månader
Beräknat av upplevd prestanda minus faktisk prestanda, för djup och hastighet
upp till 6 månader
Noggrann uppskattning av HLR-kvalitet
Tidsram: upp till 6 månader
Beräknat av den absoluta skillnaden på mindre än 10 % mellan upplevd och faktisk kvalitet på HLR, för djup och hastighet
upp till 6 månader
NASA TLX-resultat
Tidsram: upp till 6 månader
NASA TLX mäter den upplevda uppgiftsbelastningen för vårdgivare. Fylls i av deltagarna efter varje scenario
upp till 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2015

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

26 februari 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2014

Första postat (Uppskatta)

3 mars 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • E-23697

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtstopp

3
Prenumerera