- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02075450
Förbättra kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) under pediatriskt hjärtstopp (QCPR)
Bedömning och förbättring av kvaliteten på hjärt-lungräddning (HLR) som ges under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd med hjälp av en ny återkopplingsanordning för pediatrisk HLR
Vårt projekt syftar till att förbättra leveransen och bedömningen av hjärt-lungräddning (HLR) under pediatriskt hjärtstillestånd genom att introducera två nya tillvägagångssätt: 1. Vi kommer att utvärdera effektiviteten hos en ny, kreditkortsstorlek och mycket prisvärd "nano-kort" visuell återkopplingsanordning för HLR för att förbättra efterlevnaden av HSFC:s HLR-riktlinjer när den används under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd; 2. Vi kommer också att utveckla och studera en ny, "Just-in-Time" (JIT) HLR-träningsvideo, som integrerar beprövade utbildningsmetoder (videobaserad föreläsning, expertmodellering, övning medan du tittar) och använda HLR-bilden återkopplingsenhet för att ge coachning i realtid.
Vi antar att:
H1: Användningen av en visuell återkopplingsanordning för HLR kommer att förbättra överensstämmelsen med gällande HSFC-riktlinjer för HLR och återupplivning under ett simulerat pediatriskt hjärtstoppscenario på sjukhus jämfört med standard-HLR utan visuell återkoppling.
H2: En utbildningsvideo för JIT HLR, sedd av vårdgivare 2-4 veckor före återupplivningshändelsen, kommer att förbättra efterlevnaden av gällande HSFC HLR- och återupplivningsriktlinjer under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd jämfört med de vårdgivare som inte tidigare varit utsatta för JIT HLR Träningsvideo.
H3: Att det finns dålig korrelation mellan leverantörers uppfattning om HLR-kvalitet och faktisk uppmätta HLR-kvalitet H4: Att arbetsbelastningen varierar beroende på leverantörsroll och typ av kliniskt scenario
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte 1 - Att utvärdera effektiviteten hos en visuell återkopplingsanordning för HLR för att förbättra överensstämmelsen med nuvarande Heart and Stork Foundation of Canadas (HSFC) riktlinjer för HLR och återupplivning under simulerat pediatriskt hjärtstopp för ett team av vårdgivare.
Syfte 2 - Att utvärdera effektiviteten av en "Just in Time" HLR-utbildningsvideo för att förbättra efterlevnaden av gällande HSFC HLR- och återupplivningsriktlinjer under simulerat pediatriskt hjärtstillestånd för ett team av vårdgivare.
Syfte 3 - Att avgöra om det finns en synergistisk effekt när man lägger till Just in Time HLR-träningsvideo med hjälp av den visuella återkopplingsanordningen för HLR för att förbättra överensstämmelsen med gällande HSFC-riktlinjer för HLR och återupplivning under ett simulerat pediatriskt hjärtstilleståndsscenario.
Syfte 4 - Att bestämma i vilken grad leverantörens uppfattning om HLR-kvalitet matchar faktisk HLR-kvalitet
Syfte 5 - Att beskriva uppgiftsbelastningen för vårdgivare i sepsis och hjärtstilleståndsscenarier
Deltagarna kommer att rekryteras från tio pediatriska tertiärvårdscentra i Kanada, USA och Storbritannien med hjälp av den metod som redan testats och studerats i vårt befintliga EXPRESS-utredarsamarbete. Deltagare som rekryteras för att delta i studien kommer att bli ombedda att utföra som medlemmar i ett pediatriskt återupplivningsteam. Varje team av vårdgivare kommer att randomiseras till en av fyra studiearmar. I studiearm 1 kommer återupplivningsteam att delta i ett simulerat pediatriskt hjärtstilleståndsscenario och tillhandahålla standard-HLR utan föregående JIT-utbildning och förblindade för all feedback från HLR-kortet under scenariot. Istället kommer HLR-kortet att placeras på bröstet under kompressioner för att samla in realtidsdata, men återkopplingslamporna på kortet kommer att vara täckta av svart tejp och därmed inte synliga för medlemmarna i återupplivningsteamet. I studiearm 2 kommer återupplivningsteam att delta i samma scenario utan föregående JIT-utbildning, men ge bröstkompressioner med HLR-kortet placerat på bröstet (och ge visuell feedback) under kompressioner. I studiearm 3 kommer deltagarna att få ett HLR-kort och ombeds se JIT-träningsvideon. Efter träning kommer de att uppmanas att delta i det simulerade hjärtstilleståndsscenariot och tillhandahålla standard-HLR utan återkoppling från HLR-kortet. Som i studiearm 1 kommer HLR-kortet fortfarande att placeras på bröstet, men återkopplingslamporna kommer att vara täckta och inte synliga för återupplivningsteamets medlemmar. Slutligen kommer deltagarna i studiearm 4 att få JIT-träning före det simulerade scenariot och ha HLR-kortet på plats under bröstkompressioner för att ge omedelbar visuell feedback.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Förenta staterna, 06510
- Yale University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Förenta staterna, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2L9
- Jon Duff
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Storbritannien, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Teammedlem: Pediatrisk vårdgivare, såsom sjuksköterskor, sjuksköterskor och boende (pediatrisk akutmedicin, anestesi, familjemedicin)
- Teammedlem: Ingen tidigare erfarenhet av HLR-återkopplingsenheter
- Teammedlem: Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support eller Advanced Cardiac Life Support certifieringar under de senaste två åren
- Teamledare: Invånare (år 2,3 eller 4) inom pediatrik, familjemedicin, anestesi, utbildningsprogram för akutmedicin
- Teamledare: stipendiater inom pediatrisk akutmedicin, pediatrisk kritisk vård eller pediatrisk anestesi under specialträningsprogram, som går på sjukhus för barnläkare.
- Teamledare: Ingen tidigare erfarenhet av HLR-återkopplingsenheter
- Teamledare: Pediatric Advanced Life Support under de senaste 2 åren eller är Pediatric Advanced Life Support-instruktörer
Exklusions kriterier:
- Teammedlem och ledare: Tidigare erfarenhet av att använda, undervisa med eller lära sig med en HLR-återkopplingsenhet
- Teammedlem och ledare: Inget grundläggande livsuppehåll, pediatriskt förskottslivsstöd eller certifiering för livsuppehållande vuxenhjärtat
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Arm 1
Tränings-CPR-kort-lampor är inte synliga, Tränings-Just in Time-video - tillhandahålls inte för studiedeltagare, HLR-kort-lampor är inte synliga under studiescenario
|
|
Experimentell: Arm 2
Öva HLR-kort ljus- inte synligt, Öva HLR Just in Time Video- inte tillhandahålls, HLR-kort ljus synligt under studie scenario.
|
HLR-kort på plats under bröstkompressioner för att ge omedelbar visuell feedback.
Andra namn:
|
Experimentell: Arm 3
Öva HLR-kort ljus-synligt, Öva Just in Time-video - sett av studiedeltagaren, HLR-kort ljus - inte synligt under studiescenariot.
|
HLR Just in Time träningsvideo administrerad före simuleringsfallet
|
Experimentell: Arm #4
Öva CPRcard synligt och studiedeltagarna tittar på Just in Time Video, CPRcard-ljus som är synligt under studiescenariot
|
HLR-kort på plats under bröstkompressioner för att ge omedelbar visuell feedback.
Andra namn:
HLR Just in Time träningsvideo administrerad före simuleringsfallet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bröstkompressionsdjup
Tidsram: upp till 6 månader
|
Bröstkompressionsdjup anses grunt om <40 mm och djupt om >49,99 mm.
Andelen bröstkompression med djup mellan 40 och 49,99 mm kommer att rapporteras.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bröstkompressionsfrekvens
Tidsram: upp till 6 månader
|
Bröstkompressionshastigheter kommer att beräknas för hela avsnittet.
Andelen tid som går åt till kompressioner mellan 90-110 kompressioner/min kommer att rapporteras.
|
upp till 6 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ingen flödesfraktion
Tidsram: upp till 6 månader
|
Ingen flödestid (tid under hjärtstopp utan leverans av bröstkompression) kommer att beräknas som den totala scenariotiden minus tiden utan leverans av bröstkompression.
Ingen flödesfraktion (ingen flödesfraktion: andel av hjärtstilleståndstiden utan bröstkompressionsleverans) kommer att beräknas som tiden utan flöde dividerat med den totala stilleståndstiden.
I enlighet med tidigare HLR-studier för pediatriska och vuxna definieras pauser i förlossning av bröstkompression som perioder med avbrott > 1,5 sekunder.
|
upp till 6 månader
|
Resterande lutande kraft
Tidsram: upp till 6 månader
|
Kvarvarande lutningskraft (gram) av levererad bröstkompression kommer att fångas.
Andelen bröstkompression med överdriven återstående lutningskraft (>2500 gram) kommer att rapporteras
|
upp till 6 månader
|
Frekvens för bröstkompressionsbrytare
Tidsram: upp till 6 månader
|
Antalet byte av bröstkompressionsleverantör kommer att registreras som antalet gånger det är en förändring av leverantör av bröstkompression.
En leverantör kan räknas mer än en gång om en annan leverantör under tiden har gjort en bröstkompression på mer än 1 minut innan samma leverantör återupptar kompressionerna.
|
upp till 6 månader
|
Genomsnittlig skillnad mellan upplevd och faktisk kvalitet på HLR
Tidsram: upp till 6 månader
|
Beräknat av upplevd prestanda minus faktisk prestanda, för djup och hastighet
|
upp till 6 månader
|
Noggrann uppskattning av HLR-kvalitet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Beräknat av den absoluta skillnaden på mindre än 10 % mellan upplevd och faktisk kvalitet på HLR, för djup och hastighet
|
upp till 6 månader
|
NASA TLX-resultat
Tidsram: upp till 6 månader
|
NASA TLX mäter den upplevda uppgiftsbelastningen för vårdgivare.
Fylls i av deltagarna efter varje scenario
|
upp till 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- E-23697
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hjärtstopp
-
University of AarhusAvslutadHjärtstopp | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekryteringPost Cardiac Arrest SyndromeRyska Federationen
-
University of AarhusOkändHjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University Medical Center GroningenOkändAkutsjukvård | Hjärtstopp utanför sjukhuset | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
Acibadem UniversityAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportKalkon
-
Medistim ASAHar inte rekryterat ännuCardiac Bypass Surgery (CABG)
-
Turku University HospitalTurku University of Applied SciencesAvslutadAdvanced Cardiac Life SupportFinland
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise och andra samarbetspartnersRekryteringKardiogen chock | Extrakorporeal membransyresättningskomplikation | Post-hjärtkirurgi | Utomkroppsligt livstöd | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
-
Sanjay RajagopalanHar inte rekryterat ännuCardiac Computed Tomography för Calicum Scoring
-
Derince Training and Research HospitalOkändIntubation, Intratrakeal | Advanced Cardiac Life Support