Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kvaliteten af ​​kardiopulmonal genoplivning (CPR) under pædiatrisk hjertestop (QCPR)

18. august 2015 opdateret af: Express Collaborative

Vurdering og forbedring af kvaliteten af ​​hjerte-lunge-redning (CPR) leveret under simuleret pædiatrisk hjertestop ved hjælp af en ny pædiatrisk CPR-feedback-enhed

Vores projekt har til formål at forbedre levering og vurdering af hjerte-lunge-redning (CPR) under pædiatrisk hjertestop ved at introducere 2 nye tilgange: 1. Vi vil evaluere effektiviteten af ​​en ny, kreditkortstørrelse og meget overkommelig "nano-kort" visuel feedback-enhed for HLR for at forbedre overensstemmelsen med HSFC CPR-retningslinjerne, når den bruges under simuleret pædiatrisk hjertestop; 2. Vi vil også udvikle og studere en roman, "Just-in-Time" (JIT) HLR-træningsvideo, der integrerer gennemprøvede pædagogiske metoder (videobaseret foredrag, ekspertmodellering, praksis-mens vi ser) og bruge CPR-visuelt feedback-enhed til at give coaching i realtid.

Vi antager, at:

H1: Brugen af ​​en visuel feedback-enhed for HLR vil forbedre overensstemmelsen med gældende HSFC-retningslinjer for HLR og genoplivning under et simuleret pædiatrisk hjertestopscenarie på hospitalet sammenlignet med standard HLR uden visuel feedback.

H2: En JIT CPR-træningsvideo, set af sundhedsudbydere 2-4 uger før genoplivningshændelsen, vil forbedre overensstemmelsen med de nuværende HSFC CPR- og genoplivningsretningslinjer under simuleret pædiatrisk hjertestop sammenlignet med de sundhedsudbydere uden tidligere eksponering for JIT CPR Træningsvideo.

H3: At der er dårlig sammenhæng mellem udbydernes opfattelse af HLR-kvalitet og faktisk målt HLR-kvalitet H4: At opgavebelastningen varierer afhængigt af udbyderens rolle og typen af ​​klinisk scenarie

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål 1 - At evaluere effektiviteten af ​​en visuel tilbagemeldingsanordning til HLR for at forbedre overensstemmelsen med de nuværende Heart and Stork Foundation of Canadas (HSFC) retningslinjer for HLR og genoplivning under simuleret pædiatrisk hjertestop for et team af sundhedsudbydere.

Mål 2 - At evaluere effektiviteten af ​​en "Just in Time" HLR-træningsvideo for at forbedre overholdelse af gældende HSFC CPR- og genoplivningsretningslinjer under simuleret pædiatrisk hjertestop for et team af sundhedsudbydere.

Mål 3 - At afgøre, om der er en synergistisk effekt, når der tilføjes Just in Time CPR-træningsvideo med brug af den visuelle feedback-enhed for HLR for at forbedre overholdelse af gældende HSFC CPR- og genoplivningsretningslinjer under et simuleret pædiatrisk hjertestopscenarie.

Mål 4 - At bestemme i hvilken grad udbyderens opfattelse af CPR-kvalitet stemmer overens med den faktiske CPR-kvalitet

Mål 5 - At beskrive sundhedspersonalets opgavebelastning i scenarier med sepsis og hjertestop

Deltagerne vil blive rekrutteret fra ti pædiatriske tertiære plejecentre i Canada, USA og Det Forenede Kongerige ved at bruge den metode, der allerede er piloteret og undersøgt i vores eksisterende EXPRESS-forskersamarbejde. Deltagere, der rekrutteres til at deltage i undersøgelsen, vil blive bedt om at optræde som medlemmer af et pædiatrisk genoplivningsteam. Hvert hold af sundhedsudbydere vil blive randomiseret i en af ​​fire undersøgelsesarme. I undersøgelsesarm 1 vil genoplivningshold deltage i et simuleret pædiatrisk hjertestopscenarie og give standard-HLR uden forudgående JIT-træning og blindet for enhver feedback fra CPR-kortet under scenariet. I stedet vil CPR-kortet blive placeret på brystet under kompressioner for at indsamle realtidsdata, men feedbacklysene på kortet vil være dækket af sort tape og dermed ikke synlige for medlemmerne af genoplivningsteamet. I undersøgelsesarm 2 vil genoplivningshold deltage i det samme scenarie uden forudgående JIT-træning, men give brystkompressioner med CPR-kortet placeret på brystet (og give visuel feedback) under kompressioner. I undersøgelsesarm 3 vil deltagerne få udleveret et CPR-kort og bedt om at se JIT-træningsvideoen. Efter praksis vil de blive bedt om at deltage i det simulerede hjertestopscenarie og give standard-HLR uden feedback fra CPR-kortet. Som i studiearm 1 vil CPR-kortet stadig være placeret på brystet, men feedbacklysene vil være dækket og ikke synlige for genoplivningsteamets medlemmer. Endelig vil deltagere i undersøgelsesarm 4 modtage JIT-træning forud for det simulerede scenarie og have CPR-kortet på plads under brystkompressioner for at give øjeblikkelig visuel feedback.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

324

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hosptial
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2L9
        • Jon Duff
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Bristol, Det Forenede Kongerige, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater, 06510
        • Yale University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Children's Memorial Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21287
        • John Hopkins Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Forenede Stater, 02903
        • Hasbro Children's Hosptial
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Teammedlem: Pædiatriske sundhedsudbydere, såsom sygeplejersker, sygeplejersker og beboere (pædiatrisk akutmedicin, anæstesi, familiemedicin)
  • Teammedlem: Ingen tidligere erfaring med CPR-feedback-enheder
  • Teammedlem: Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support eller Advanced Cardiac Life Support certificeringer inden for de seneste to år
  • Teamleder: Beboere (år 2, 3 eller 4) i pædiatri, familiemedicin, anæstesi, akutmedicin træningsprogrammer
  • Teamleder: stipendiater i pædiatrisk akutmedicin, pædiatrisk kritisk pleje eller pædiatrisk anæstesi under specialuddannelsesprogrammer, der går til indlagte børnelæger.
  • Teamleder: Ingen tidligere erfaring med CPR-feedback-enheder
  • Teamleder: Pediatric Advanced Life Support i de sidste 2 år eller er Pediatric Advanced Life Support-instruktører

Ekskluderingskriterier:

  • Teammedlem og leder: Tidligere erfaring med at bruge, undervise med eller lære med en HLR-feedback-enhed
  • Teammedlem og leder: Ingen grundlæggende livsstøtte, pædiatrisk forskudslivsstøtte eller certificering for livsstøtte til voksne hjerter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Arm 1
Praksis CPRcard-lys er ikke synlige, Practice Just in Time-video - leveres ikke til studiedeltagere, CPRcard-lys er ikke synlige under studiescenarie
Eksperimentel: Arm 2
Praksis CPRcard lys - ikke synligt, Practice CPR Just in Time Video - medfølger ikke, CPRcard lys synligt under studiescenarie.
Enhed: CPR-kort
CPR-kort på plads under brystkompressioner for at give øjeblikkelig visuel feedback.
Andre navne:
  • CPRcard = CPR-feedback-enhed
Eksperimentel: Arm 3
Øv CPR-kort lys-synligt, Practice Just in Time-video - set af undersøgelsesdeltager, CPR-kort lys - ikke synligt under undersøgelsesscenariet.
Andet: Just in Time video
CPR Just in Time træningsvideo administreret før simuleringssagen
Eksperimentel: Arm #4
Øv CPR-kort synligt, og studiedeltagerne ser Just in Time-videoen, CPRcard-lyset er synligt under undersøgelsesscenariet
Enhed: CPR-kort
CPR-kort på plads under brystkompressioner for at give øjeblikkelig visuel feedback.
Andre navne:
  • CPRcard = CPR-feedback-enhed
Andet: Just in Time video
CPR Just in Time træningsvideo administreret før simuleringssagen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompressionsdybde
Tidsramme: op til 6 måneder
Brystkompressionsdybde anses for lav, hvis <40 mm og dyb, hvis >49,99 mm. Andelen af ​​brystkompression med dybde mellem 40 og 49,99 mm vil blive rapporteret.
op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brystkompressionshastighed
Tidsramme: op til 6 måneder
Brystkompressionsrater vil blive beregnet for hele episoden. Andelen af ​​tid brugt på at udføre kompressioner mellem 90-110 kompressioner/min vil blive rapporteret.
op til 6 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ingen flowfraktion
Tidsramme: op til 6 måneder
Ingen flowtid (tid under hjertestop uden levering af brystkompression) vil blive beregnet som den samlede scenarietid minus tiden uden levering af brystkompression. Ingen flowfraktion (ingen flowfraktion: andel af hjertestoptid uden levering af brystkompression) vil blive beregnet som ingen flow-tid divideret med den samlede standsningstid. I overensstemmelse med tidligere pædiatriske og voksne CPR-undersøgelser defineres pauser i levering af brystkompression som en periode med afbrydelser > 1,5 sekunder.
op til 6 måneder
Resterende skæve kraft
Tidsramme: op til 6 måneder
Resterende skæve kraft (gram) af leveret brystkompression vil blive fanget. Andelen af ​​brystkompression med overdreven resterende skæve kraft (>2500 gram) vil blive rapporteret
op til 6 måneder
Frekvens af brystkompressionskontakter
Tidsramme: op til 6 måneder
Antallet af skift af brystkompressionsudbyder vil blive registreret som det antal gange, der er en ændring i udbyder af brystkompression. En udbyder kan tælles mere end én gang, hvis en anden udbyder i mellemtiden har udført brystkompression i mere end 1 minut, før den samme udbyder genoptager kompressionerne.
op til 6 måneder
Gennemsnitlig forskel mellem opfattet og faktisk kvalitet af HLR
Tidsramme: op til 6 måneder
Som beregnet ud fra opfattet ydeevne minus faktisk ydeevne, for dybde og hastighed
op til 6 måneder
Nøjagtig estimering af CPR-kvalitet
Tidsramme: op til 6 måneder
Som beregnet ved den absolutte forskel på mindre end 10 % mellem opfattet og faktisk kvalitet af HLR, for dybde og hastighed
op til 6 måneder
NASA TLX-score
Tidsramme: op til 6 måneder
NASA TLX måler den opfattede opgavebelastning for sundhedsudbydere. Udfyldes af deltagerne efter hvert scenarie
op til 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Express Collaborative

Samarbejdspartnere

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Heart and Stroke Foundation of Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. februar 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. februar 2014

Først opslået (Skøn)

3. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E-23697

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertestop

Kliniske forsøg med CPR-kort

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner