Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) tijdens pediatrische hartstilstand (QCPR)

18 augustus 2015 bijgewerkt door: Express Collaborative

Beoordeling en verbetering van de kwaliteit van cardiopulmonale reanimatie (CPR) die wordt toegediend tijdens gesimuleerde pediatrische hartstilstand met behulp van een nieuw pediatrisch reanimatiefeedbackapparaat

Ons project heeft tot doel de levering en beoordeling van cardiopulmonale reanimatie (CPR) tijdens hartstilstand bij kinderen te verbeteren door twee nieuwe benaderingen te introduceren: 1. We zullen de effectiviteit evalueren van een nieuw, creditcardformaat en zeer betaalbaar "nano-card" reanimatieapparaat met visuele feedback om de naleving van de HSFC-reanimatierichtlijnen te verbeteren bij gebruik tijdens gesimuleerde hartstilstand bij kinderen; 2. We zullen ook een nieuwe "Just-in-Time" (JIT) reanimatietrainingsvideo ontwikkelen en bestuderen, waarin beproefde onderwijsmethoden worden geïntegreerd (videogebaseerd college, modellering door experts, oefenen tijdens het kijken), en we zullen de reanimatievisualisatie gebruiken feedbackapparaat om real-time coaching te bieden.

We veronderstellen dat:

H1: Het gebruik van een CPR-apparaat met visuele feedback verbetert de naleving van de huidige HSFC-reanimatie- en reanimatierichtlijnen tijdens een gesimuleerd hartstilstandscenario bij kinderen in het ziekenhuis in vergelijking met standaard CPR zonder visuele feedback.

H2: Een JIT-reanimatietrainingsvideo, bekeken door zorgverleners 2-4 weken voorafgaand aan de reanimatie, zal de naleving van de huidige HSFC-reanimatie- en reanimatierichtlijnen tijdens gesimuleerde hartstilstand bij kinderen verbeteren in vergelijking met zorgverleners die niet eerder zijn blootgesteld aan de JIT-reanimatie Trainingsvideo.

H3: Dat er een slechte correlatie is tussen de perceptie van zorgverleners van reanimatiekwaliteit en de werkelijk gemeten reanimatiekwaliteit H4: Die taakbelasting varieert afhankelijk van de rol van de zorgverlener en het type klinisch scenario

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Doel 1 - Evalueren van de effectiviteit van een CPR-apparaat met visuele feedback om de naleving van de huidige richtlijnen voor reanimatie en reanimatie van de Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC) te verbeteren tijdens gesimuleerde hartstilstand bij kinderen voor een team van zorgverleners.

Doel 2 - Het evalueren van de effectiviteit van een "Just in Time" reanimatie-trainingsvideo om de naleving van de huidige HSFC-richtlijnen voor reanimatie en reanimatie te verbeteren tijdens gesimuleerde hartstilstand bij kinderen voor een team van zorgverleners.

Doel 3 - Bepalen of er een synergetisch effect is bij het toevoegen van Just in Time CPR-trainingsvideo met behulp van het CPR-apparaat met visuele feedback om de naleving van de huidige HSFC-reanimatie- en reanimatierichtlijnen te verbeteren tijdens een gesimuleerd pediatrisch hartstilstandscenario.

Doel 4 - Vaststellen in welke mate de perceptie van de zorgverlener van de reanimatiekwaliteit overeenkomt met de daadwerkelijke kwaliteit van de reanimatie

Doel 5 - Beschrijven van de taakbelasting van zorgverleners bij sepsis- en hartstilstandscenario's

Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit tien pediatrische tertiaire zorgcentra in Canada, de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk met behulp van de methodologie die al is getest en bestudeerd in ons bestaande EXPRESS-onderzoeksteam. Deelnemers die worden aangeworven om deel te nemen aan het onderzoek, zullen worden gevraagd om op te treden als leden van een pediatrisch reanimatieteam. Elk team van zorgverleners wordt gerandomiseerd in een van de vier onderzoeksarmen. In onderzoeksarm 1 zullen reanimatieteams deelnemen aan een gesimuleerd scenario voor hartstilstand bij kinderen en standaardreanimatie toepassen zonder voorafgaande JIT-training en blind voor enige feedback van de reanimatiekaart tijdens het scenario. In plaats daarvan wordt de reanimatiekaart tijdens compressies op de borst geplaatst om real-time gegevens te verzamelen, maar de feedbacklampjes op de kaart worden bedekt met zwarte tape en zijn dus niet zichtbaar voor de leden van het reanimatieteam. In onderzoeksarm 2 zullen reanimatieteams deelnemen aan hetzelfde scenario zonder voorafgaande JIT-training, maar borstcompressies geven met de reanimatiekaart op de borst (en visuele feedback geven) tijdens compressies. In studiearm 3 krijgen de deelnemers een reanimatiekaart en wordt hen gevraagd de JIT-trainingsvideo te bekijken. Na het oefenen wordt hen gevraagd deel te nemen aan het gesimuleerde hartstilstandscenario en standaardreanimatie uit te voeren zonder feedback van de reanimatiekaart. Net als in onderzoeksarm 1 zal de reanimatiekaart nog steeds op de borst worden geplaatst, maar de feedbacklampjes zijn bedekt en niet zichtbaar voor de leden van het reanimatieteam. Ten slotte krijgen de deelnemers aan studiearm 4 JIT-training voorafgaand aan het gesimuleerde scenario en hebben ze de reanimatiekaart op hun plaats tijdens borstcompressies om onmiddellijke visuele feedback te geven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

324

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T3B 6A8
        • Alberta Children's Hosptial
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2L9
        • Jon Duff
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3H 1P3
        • Montreal Children's Hospital
      • Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8BJ
        • Bristol Royal Hospital for Children
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama at Birmingham
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University Hospital
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Children's Memorial Hospital Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • John Hopkins Children's Hospital
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10032
        • Columbia University Hospital
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Hasbro Children's Hosptial
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Children's Medical Center of Dallas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Teamlid: pediatrische zorgverleners, zoals verpleegkundigen, verpleegkundig specialisten en bewoners (pediatrische spoedeisende hulp, anesthesie, huisartsgeneeskunde)
  • Teamlid: Geen eerdere ervaring met feedbackapparaten voor reanimatie
  • Teamlid: Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support of Advanced Cardiac Life Support certificeringen in de afgelopen twee jaar
  • Teamleider: Bewoners (jaar 2,3 of 4) in de opleidingsprogramma's kindergeneeskunde, huisartsgeneeskunde, anesthesie, spoedeisende geneeskunde
  • Teamleider: fellows in pediatrische spoedeisende geneeskunde, pediatrische intensive care of pediatrische anesthesie subspecialiteitstrainingsprogramma's, bijwonen van intramurale kinderartsen.
  • Teamleider: Geen eerdere ervaring met apparaten met reanimatiefeedback
  • Teamleider: Pediatric Advanced Life Support in de afgelopen 2 jaar of instructeur Pediatric Advanced Life Support

Uitsluitingscriteria:

  • Teamlid en leider: Eerdere ervaring met het gebruik van, lesgeven met of leren met een reanimatiefeedbackapparaat
  • Teamlid en leider: Geen Basic Life Support, Pediatric Advance Life Support of Cardiac Life Support voor volwassenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Arm 1
Oefen-reanimatiekaartlampjes niet zichtbaar, Oefen-just-in-time-video - niet verstrekt aan studiedeelnemers, reanimatiekaartlampjes niet zichtbaar tijdens studiescenario
Experimenteel: Arm 2
Oefen CPR-kaartlicht - niet zichtbaar, Oefen CPR Just in Time-video - niet meegeleverd, CPR-kaartlicht zichtbaar tijdens studiescenario.
CPR-kaart op zijn plaats tijdens borstcompressies om onmiddellijke visuele feedback te geven.
Andere namen:
  • CPRcard = CPR-feedbackapparaat
Experimenteel: Arm 3
Oefen CPR-kaart licht zichtbaar, Oefen Just in Time-video - bekeken door studiedeelnemer, CPR-kaart licht - niet zichtbaar tijdens studiescenario.
Reanimatie Just in Time-trainingsvideo voorafgaand aan de simulatiecasus
Experimenteel: Arm # 4
Oefen CPR-kaart zichtbaar en de studiedeelnemers kijken naar de Just in Time-video, CPR-kaart licht zichtbaar tijdens het studiescenario
CPR-kaart op zijn plaats tijdens borstcompressies om onmiddellijke visuele feedback te geven.
Andere namen:
  • CPRcard = CPR-feedbackapparaat
Reanimatie Just in Time-trainingsvideo voorafgaand aan de simulatiecasus

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diepte van borstcompressie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De borstcompressiediepte wordt als ondiep beschouwd als <40 mm en diep als >49,99 mm. Het aandeel borstcompressie met een diepte tussen 40 en 49,99 mm wordt gerapporteerd.
tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Borstcompressiesnelheid
Tijdsspanne: tot 6 maanden
De borstcompressiepercentages worden berekend voor de hele episode. Het deel van de tijd dat wordt besteed aan het geven van compressies tussen 90-110 compressies/min wordt gerapporteerd.
tot 6 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Geen stroomfractie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Geen flow-tijd (tijd tijdens hartstilstand zonder toediening van hartmassage) wordt berekend als de totale scenariotijd minus de tijd zonder toediening van hartmassage. Geen flow-fractie (geen flow-fractie: deel van de hartstilstand zonder toediening van borstcompressie) wordt berekend als de geen flow-tijd gedeeld door de totale arrestatietijd. In overeenstemming met eerdere reanimatieonderzoeken bij kinderen en volwassenen, worden pauzes in het toedienen van borstcompressies gedefinieerd als een periode van onderbrekingen > 1,5 seconden.
tot 6 maanden
Resterende leunkracht
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Resterende leunkracht (gram) van geleverde borstcompressie wordt geregistreerd. Het percentage borstcompressies met overmatige restleunkracht (>2500 gram) wordt gerapporteerd
tot 6 maanden
Frequentie van schakelaars voor borstcompressie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Het aantal wisselingen van aanbieder van borstcompressie wordt geregistreerd als het aantal keren dat er van aanbieder van borstcompressie wordt gewisseld. Een zorgverlener kan meer dan één keer worden geteld als een andere zorgverlener tussentijds langer dan 1 minuut borstcompressie heeft uitgevoerd voordat dezelfde zorgverlener de compressies hervat.
tot 6 maanden
Gemiddeld verschil tussen waargenomen en werkelijke kwaliteit van reanimatie
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Zoals berekend door waargenomen prestatie minus werkelijke prestatie, voor diepte en snelheid
tot 6 maanden
Nauwkeurige schatting van de reanimatiekwaliteit
Tijdsspanne: tot 6 maanden
Zoals berekend door het absolute verschil van minder dan 10% tussen waargenomen en werkelijke kwaliteit van reanimatie, voor diepte en snelheid
tot 6 maanden
NASA TLX-score
Tijdsspanne: tot 6 maand
NASA TLX meet de ervaren taakbelasting voor zorgverleners. In te vullen door deelnemers na elk scenario
tot 6 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 februari 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 februari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 maart 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • E-23697

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartstilstand

3
Abonneren