Melhorando a qualidade da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) durante a parada cardíaca pediátrica (QCPR)
Avaliação e Melhoria da Qualidade da Ressuscitação Cardiopulmonar (RCP) Realizada Durante Parada Cardíaca Pediátrica Simulada Usando um Novo Dispositivo de Feedback de RCP Pediátrica
Nosso projeto visa melhorar a entrega e avaliação da ressuscitação cardiopulmonar (RCP) durante a parada cardíaca pediátrica, introduzindo 2 novas abordagens: 1. Avaliaremos a eficácia de um novo dispositivo de feedback visual de RCP "nano-cartão" altamente acessível e do tamanho de um cartão de crédito para melhorar a conformidade com as diretrizes de RCP do HSFC quando usado durante parada cardíaca pediátrica simulada; 2. Também desenvolveremos e estudaremos um novo vídeo de treinamento de RCP "Just-in-Time" (JIT), integrando métodos educacionais comprovados (palestra baseada em vídeo, modelagem especializada, prática enquanto assiste) e usaremos o visual de RCP dispositivo de feedback para fornecer treinamento em tempo real.
Nós hipotetizamos que:
H1: O uso de um dispositivo de feedback visual de RCP melhorará a conformidade com as diretrizes atuais de RCP e ressuscitação do HSFC durante um cenário simulado de parada cardíaca pediátrica intra-hospitalar em comparação com a RCP padrão sem feedback visual.
H2: Um vídeo de treinamento de RCP JIT, visualizado por profissionais de saúde 2 a 4 semanas antes do evento de ressuscitação, melhorará a conformidade com as diretrizes atuais de RCP e ressuscitação do HSFC durante a parada cardíaca pediátrica simulada em comparação com os profissionais de saúde sem exposição anterior à RCP JIT Vídeo de treinamento.
H3: Há pouca correlação entre a percepção dos profissionais sobre a qualidade da RCP e a qualidade real da RCP medida H4: Essa carga de tarefas varia dependendo da função do profissional e do tipo de cenário clínico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo 1 - Avaliar a eficácia de um dispositivo de feedback visual de RCP para melhorar a conformidade com as diretrizes atuais de RCP e ressuscitação da Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC) durante parada cardíaca pediátrica simulada para uma equipe de profissionais de saúde.
Objetivo 2 - Avaliar a eficácia de um vídeo de treinamento de RCP "just in time" para melhorar a conformidade com as diretrizes atuais de RCP e ressuscitação do HSFC durante parada cardíaca pediátrica simulada para uma equipe de profissionais de saúde.
Objetivo 3 - Determinar se há um efeito sinérgico ao adicionar o vídeo de treinamento de RCP Just in Time com o uso do dispositivo de feedback visual de RCP para melhorar a conformidade com as diretrizes atuais de RCP e ressuscitação do HSFC durante um cenário simulado de parada cardíaca pediátrica.
Objetivo 4 - Determinar o grau em que a percepção do provedor sobre a qualidade da RCP corresponde à qualidade real da RCP
Objetivo 5 - Descrever a carga de trabalho dos profissionais de saúde em cenários de sepse e parada cardíaca
Os participantes serão recrutados em dez centros pediátricos terciários no Canadá, nos Estados Unidos e no Reino Unido, usando a metodologia já testada e estudada em nosso grupo de investigadores EXPRESS existente. Os participantes recrutados para participar do estudo serão solicitados a atuar como membros de uma equipe de ressuscitação pediátrica. Cada equipe de profissionais de saúde será randomizada em um dos quatro braços do estudo. No braço de estudo 1, as equipes de ressuscitação participarão de um cenário simulado de parada cardíaca pediátrica e fornecerão RCP padrão sem treinamento prévio de JIT e cegas para qualquer feedback do cartão de RCP durante o cenário. Em vez disso, o cartão de RCP será colocado no tórax durante as compressões para coletar dados em tempo real, mas as luzes de feedback no cartão serão cobertas por fita preta e, portanto, invisíveis para os membros da equipe de ressuscitação. No grupo de estudo 2, as equipes de ressuscitação participarão do mesmo cenário sem treinamento JIT anterior, mas fornecerão compressões torácicas com o cartão de RCP colocado no tórax (e fornecendo feedback visual) durante as compressões. No braço 3 do estudo, os participantes receberão um cartão de RCP e serão solicitados a assistir ao vídeo de treinamento JIT. Após a prática, eles serão solicitados a participar do cenário de parada cardíaca simulada e fornecer RCP padrão sem feedback do cartão de RCP. Assim como no braço de estudo 1, o cartão de RCP ainda será colocado no tórax, mas as luzes de feedback serão cobertas e invisíveis para os membros da equipe de ressuscitação. Por fim, os participantes do braço 4 do estudo receberão treinamento JIT antes do cenário simulado e terão o cartão de RCP instalado durante as compressões torácicas para fornecer feedback visual imediato.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
-
Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2L9
- Jon Duff
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
- Yale University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
-
-
-
Bristol, Reino Unido, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Membro da Equipe: Prestadores de cuidados de saúde pediátricos, como enfermeiras, enfermeiras e residentes (medicina de emergência pediátrica, anestesia, medicina familiar)
- Membro da Equipe: Nenhuma experiência anterior com dispositivos de feedback de RCP
- Membro da Equipe: Certificações de Suporte Básico de Vida, Suporte Avançado de Vida Pediátrico ou Suporte Avançado de Vida Cardíaco nos últimos dois anos
- Líder de Equipe: Residentes (Anos 2,3 ou 4) em pediatria, medicina familiar, anestesia, programas de treinamento em medicina de emergência
- Líder de equipe: bolsistas em medicina de emergência pediátrica, cuidados intensivos pediátricos ou programas de treinamento de subespecialidade em anestesia pediátrica, atendendo pediatras internados.
- Líder da equipe: Nenhuma experiência anterior com dispositivos de feedback de RCP
- Líder da Equipe: Suporte Avançado de Vida Pediátrico nos últimos 2 anos ou são instrutores de Suporte Avançado de Vida Pediátrico
Critério de exclusão:
- Membro e Líder da Equipe: Experiência anterior usando, ensinando ou aprendendo com um dispositivo de feedback de RCP
- Membro e Líder da Equipe: Sem Certificação de Suporte Básico de Vida, Suporte Avançado de Vida Pediátrico ou Suporte Cardíaco de Vida Adulto
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Braço 1
Pratique as luzes do CPRcard não visíveis, Pratique o Vídeo Just in Time - não fornecido aos participantes do estudo, as luzes do CPRcard não são visíveis durante o cenário do estudo
|
|
|
Experimental: Braço 2
Pratique a luz do CPRcard - não visível, Pratique o Vídeo CPR Just in Time - não fornecido, a luz do CPRcard visível durante o cenário de estudo.
|
Cartão de RCP colocado durante as compressões torácicas para fornecer feedback visual imediato.
Outros nomes:
|
|
Experimental: Braço 3
Pratique a luz do CPRcard - visível, Pratique o vídeo just in time - assistido pelo participante do estudo, luz do CPRcard - não visível durante o cenário do estudo.
|
Vídeo de treinamento Just in Time de RCP administrado antes do caso de simulação
|
|
Experimental: Braço nº 4
Pratique o CPRcard visível e os participantes do estudo assistam ao vídeo Just in Time, luz do CPRcard visível durante o cenário do estudo
|
Cartão de RCP colocado durante as compressões torácicas para fornecer feedback visual imediato.
Outros nomes:
Vídeo de treinamento Just in Time de RCP administrado antes do caso de simulação
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Profundidade de compressão torácica
Prazo: até 6 meses
|
A profundidade da compressão torácica é considerada rasa se <40 mm e profunda se >49,99 mm.
A proporção de compressão torácica com profundidade entre 40 e 49,99 mm será relatada.
|
até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de compressão torácica
Prazo: até 6 meses
|
As taxas de compressão torácica serão calculadas para todo o episódio.
A proporção de tempo gasto fazendo compressões entre 90-110 compressões/min será relatada.
|
até 6 meses
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sem Fração de Fluxo
Prazo: até 6 meses
|
O tempo sem fluxo (tempo durante a parada cardíaca sem aplicação de compressão torácica) será calculado como o tempo total do cenário menos o tempo sem aplicação de compressão torácica.
A fração sem fluxo (fração sem fluxo: proporção do tempo de parada cardíaca sem aplicação de compressão torácica) será calculada como o tempo sem fluxo dividido pelo tempo total de parada.
De acordo com estudos anteriores de RCP pediátrica e adulta, as pausas na aplicação das compressões torácicas são definidas como períodos de interrupções > 1,5 segundos.
|
até 6 meses
|
|
Força de inclinação residual
Prazo: até 6 meses
|
A força de inclinação residual (gramas) da compressão torácica aplicada será capturada.
A proporção de compressão torácica com força de inclinação residual excessiva (>2500 gramas) será relatada
|
até 6 meses
|
|
Frequência dos interruptores de compressão torácica
Prazo: até 6 meses
|
O número de trocas do provedor de compressão torácica será registrado como o número de vezes que houver uma mudança no provedor de compressão torácica.
Um provedor pode ser contado mais de uma vez se, nesse ínterim, outro provedor tiver realizado compressão torácica de mais de 1 minuto antes que o mesmo provedor retome as compressões.
|
até 6 meses
|
|
Diferença média entre a qualidade percebida e real da RCP
Prazo: até 6 meses
|
Conforme calculado pelo desempenho percebido menos o desempenho real, para profundidade e taxa
|
até 6 meses
|
|
Estimativa precisa da qualidade da RCP
Prazo: até 6 meses
|
Conforme calculado pela diferença absoluta de menos de 10% entre a qualidade percebida e real da RCP, para profundidade e frequência
|
até 6 meses
|
|
Pontuação TLX da NASA
Prazo: até 6 meses
|
O NASA TLX mede a carga de tarefas percebida para profissionais de saúde.
A ser preenchido pelos participantes após cada cenário
|
até 6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E-23697
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .