Poprawa jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) podczas zatrzymania krążenia u dzieci (QCPR)
Ocena i poprawa jakości resuscytacji krążeniowo-oddechowej (RKO) prowadzonej podczas symulowanego zatrzymania krążenia u dziecka przy użyciu nowatorskiego urządzenia do resuscytacji u dzieci
Nasz projekt ma na celu poprawę prowadzenia i oceny resuscytacji krążeniowo-oddechowej (CPR) podczas zatrzymania krążenia u dzieci poprzez wprowadzenie 2 nowych podejść: 1. Ocenimy skuteczność nowatorskiego, wielkości karty kredytowej i przystępnego cenowo urządzenia do resuscytacji krążeniowo-oddechowej „nanokarta” w celu poprawy zgodności z wytycznymi HSFC dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej podczas symulowanego zatrzymania krążenia u dzieci; 2. Opracujemy również i przestudiujemy nowatorski film instruktażowy dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej „Just-in-Time” (JIT), łączący sprawdzone metody edukacyjne (wykład wideo, modelowanie eksperckie, ćwiczenie podczas oglądania) oraz użyjemy wizualizacji resuscytacji krążeniowo-oddechowej urządzenie zwrotne, które zapewnia coaching w czasie rzeczywistym.
Stawiamy hipotezę, że:
H1: Użycie urządzenia do wizualnej informacji zwrotnej dotyczącej resuscytacji krążeniowo-oddechowej poprawi zgodność z aktualnymi wytycznymi HSFC dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej i resuscytacji podczas scenariusza symulowanego wewnątrzszpitalnego zatrzymania krążenia u dzieci w porównaniu ze standardową resuscytacją krążeniowo-oddechową bez wizualnej informacji zwrotnej.
H2: Film szkoleniowy dotyczący resuscytacji krążeniowo-oddechowej JIT, oglądany przez pracowników służby zdrowia 2–4 tygodnie przed resuscytacją, poprawi zgodność z aktualnymi wytycznymi HSFC dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej i resuscytacji podczas symulowanego zatrzymania krążenia u dzieci w porównaniu z personelem medycznym, który nie miał wcześniej kontaktu z resuscytacją resuscytacyjną JIT Film szkoleniowy.
H3: Istnieje słaba korelacja między postrzeganiem jakości RKO przez świadczeniodawców a rzeczywistą zmierzoną jakością RKO H4: Obciążenie zadaniami różni się w zależności od roli świadczeniodawcy i rodzaju scenariusza klinicznego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel 1 — Ocena skuteczności urządzenia do resuscytacji krążeniowo-oddechowej w celu poprawy zgodności z aktualnymi wytycznymi dotyczącymi resuscytacji i resuscytacji podczas symulowanego zatrzymania krążenia u dzieci i młodzieży zgodnie z aktualnymi wytycznymi organizacji Heart and Stork Foundation of Canada (HSFC).
Cel 2 — Ocena skuteczności filmu szkoleniowego dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej „Just in Time” w celu poprawy zgodności z aktualnymi wytycznymi HSFC dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej i resuscytacji podczas symulowanego zatrzymania krążenia u dzieci przez zespół pracowników służby zdrowia.
Cel 3 — Określenie, czy istnieje efekt synergiczny po dodaniu filmu szkoleniowego dotyczącego resuscytacji krążeniowo-oddechowej Just in Time z użyciem urządzenia do wizualnej informacji zwrotnej dotyczącej resuscytacji w celu poprawy zgodności z aktualnymi wytycznymi HSFC dotyczącymi resuscytacji i resuscytacji podczas symulacji zatrzymania krążenia u dzieci.
Cel 4 – Określenie, w jakim stopniu postrzeganie jakości RKO przez świadczeniodawcę odpowiada rzeczywistej jakości RKO
Cel 5 - Opisanie obciążenia pracą pracowników służby zdrowia w scenariuszach posocznicy i zatrzymania krążenia
Uczestnicy będą rekrutowani z dziesięciu pediatrycznych ośrodków opieki trzeciego stopnia w Kanadzie, Stanach Zjednoczonych i Wielkiej Brytanii przy użyciu metodologii już pilotażowej i zbadanej w naszej istniejącej współpracy badaczy EXPRESS. Uczestnicy zrekrutowani do udziału w badaniu zostaną poproszeni o wcielenie się w rolę członków pediatrycznego zespołu resuscytacyjnego. Każdy zespół świadczeniodawców zostanie losowo przydzielony do jednej z czterech grup badawczych. W ramieniu badania 1 zespoły resuscytacyjne wezmą udział w symulowanym scenariuszu zatrzymania krążenia u dzieci i zapewnią standardową RKO bez wcześniejszego szkolenia JIT i ślepe na jakiekolwiek informacje zwrotne z karty RKO podczas scenariusza. Zamiast tego karta CPR zostanie umieszczona na klatce piersiowej podczas uciśnięć w celu zebrania danych w czasie rzeczywistym, ale kontrolki na karcie będą zasłonięte czarną taśmą, a zatem niewidoczne dla członków zespołu resuscytacyjnego. W ramieniu badania 2 zespoły resuscytacyjne będą uczestniczyć w tym samym scenariuszu bez wcześniejszego szkolenia JIT, ale będą wykonywać uciśnięcia klatki piersiowej z kartą RKO umieszczoną na klatce piersiowej (i zapewniając wizualną informację zwrotną) podczas uciśnięć. W ramieniu badania 3 uczestnicy otrzymają kartę RKO i zostaną poproszeni o obejrzenie filmu szkoleniowego JIT. Po przećwiczeniu zostaną poproszeni o wzięcie udziału w scenariuszu symulowanego zatrzymania krążenia i prowadzenie standardowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej bez informacji zwrotnej z karty RKO. Podobnie jak w ramieniu badania 1, karta CPR będzie nadal umieszczana na klatce piersiowej, ale światła zwrotne będą zasłonięte i niewidoczne dla członków zespołu resuscytacyjnego. Wreszcie, uczestnicy ramienia badania 4 przejdą szkolenie JIT przed symulowanym scenariuszem i będą mieli kartę RKO na miejscu podczas uciśnięć klatki piersiowej, aby zapewnić natychmiastową wizualną informację zwrotną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2L9
- Jon Duff
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
-
-
-
Bristol, Zjednoczone Królestwo, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członek zespołu: Pediatrzy świadczeniodawcy, tacy jak pielęgniarki, pielęgniarki i rezydenci (pediatryczna medycyna ratunkowa, anestezjologia, medycyna rodzinna)
- Członek zespołu: Brak wcześniejszego doświadczenia z urządzeniami informującymi o resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Członek zespołu: certyfikacja w zakresie podstawowych zabiegów resuscytacyjnych, zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych u dzieci lub zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych kardiologicznych w ciągu ostatnich dwóch lat
- Lider zespołu: Rezydenci (rok 2, 3 lub 4) w programach szkoleniowych z zakresu pediatrii, medycyny rodzinnej, anestezjologii, medycyny ratunkowej
- Kierownik zespołu: stypendyści w pediatrycznej medycynie ratunkowej, pediatrycznej intensywnej opiece lub podspecjalizowanych programach szkoleniowych w zakresie anestezjologii dziecięcej, uczęszczający do pediatrów szpitalnych.
- Lider zespołu: Brak wcześniejszego doświadczenia z urządzeniami informującymi o resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Lider zespołu: Zaawansowane zabiegi resuscytacyjne u dzieci w ciągu ostatnich 2 lat lub są instruktorami zaawansowanych zabiegów resuscytacyjnych u dzieci
Kryteria wyłączenia:
- Członek zespołu i lider: wcześniejsze doświadczenie w używaniu, nauczaniu lub uczeniu się za pomocą urządzenia do resuscytacji krążeniowo-oddechowej
- Członek zespołu i lider: Brak certyfikatu podstawowego podtrzymywania życia, zaawansowanego podtrzymywania życia u dzieci lub podtrzymywania życia kardiologicznego osoby dorosłej
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Ramię 1
Niewidoczne lampki karty CPR do ćwiczeń, nagranie wideo „Just in Time” — niedostarczane uczestnikom badania, lampki karty CPR niewidoczne podczas scenariusza badania
|
|
|
Eksperymentalny: Ramię 2
Lampka ćwiczeniowa karty CPR – niewidoczna, ćwicząca resuscytację w samą porę Wideo – brak, lampka karty CPR widoczna podczas scenariusza badawczego.
|
Karta CPR w miejscu podczas uciśnięć klatki piersiowej, aby zapewnić natychmiastową wizualną informację zwrotną.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ramię 3
Karta CPR do ćwiczeń – widoczna, Wideo do ćwiczeń Just in Time – oglądana przez uczestnika badania, Lampka karty CPR – niewidoczna podczas scenariusza badania.
|
Film instruktażowy CPR Just in Time podawany przed symulacją
|
|
Eksperymentalny: Ramię nr 4
Przećwicz widoczną kartę CPR, a uczestnicy badania oglądają wideo Just in Time, światło karty CPR widoczne podczas scenariusza badania
|
Karta CPR w miejscu podczas uciśnięć klatki piersiowej, aby zapewnić natychmiastową wizualną informację zwrotną.
Inne nazwy:
Film instruktażowy CPR Just in Time podawany przed symulacją
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Głębokość uciśnięć klatki piersiowej jest uważana za płytką, jeśli <40 mm, a głęboką, jeśli >49,99 mm.
Zgłoszony zostanie odsetek uciśnięć klatki piersiowej o głębokości od 40 do 49,99 mm.
|
do 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Wskaźniki uciśnięć klatki piersiowej zostaną obliczone dla całego epizodu.
Zgłoszony zostanie odsetek czasu spędzonego na wykonywaniu uciśnięć pomiędzy 90-110 uciśnięć/min.
|
do 6 miesięcy
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Brak frakcji przepływu
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Czas braku przepływu (czas podczas zatrzymania krążenia bez uciśnięć klatki piersiowej) zostanie obliczony jako całkowity czas scenariusza minus czas bez uciśnięć klatki piersiowej.
Frakcja braku przepływu (frakcja braku przepływu: proporcja czasu zatrzymania krążenia bez uciśnięć klatki piersiowej) zostanie obliczona jako czas braku przepływu podzielony przez całkowity czas zatrzymania.
Zgodnie z wcześniejszymi badaniami dotyczącymi resuscytacji krążeniowo-oddechowej u dzieci i dorosłych, przerwy w uciśnięciach klatki piersiowej definiuje się jako okresy przerw > 1,5 sekundy.
|
do 6 miesięcy
|
|
Resztkowa siła oparcia
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Zarejestrowana zostanie resztkowa siła pochylenia (w gramach) zastosowanego uciśnięcia klatki piersiowej.
Zgłoszony zostanie odsetek uciśnięć klatki piersiowej z nadmierną resztkową siłą oparcia (>2500 gramów).
|
do 6 miesięcy
|
|
Częstotliwość przełączania uciśnięć klatki piersiowej
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Liczba zmian dostawcy uciśnięć klatki piersiowej zostanie zarejestrowana jako liczba zmian dostawcy uciśnięć klatki piersiowej.
Ratownika można policzyć więcej niż jeden raz, jeśli w międzyczasie inny ratownik wykonał ucisk klatki piersiowej trwający dłużej niż 1 minutę, zanim ten sam ratownik wznowi uciskanie.
|
do 6 miesięcy
|
|
Średnia różnica między postrzeganą a rzeczywistą jakością RKO
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Obliczone na podstawie postrzeganej wydajności pomniejszonej o rzeczywistą wydajność dla głębokości i szybkości
|
do 6 miesięcy
|
|
Dokładna ocena jakości RKO
Ramy czasowe: do 6 miesięcy
|
Obliczona na podstawie bezwzględnej różnicy mniejszej niż 10% między postrzeganą a rzeczywistą jakością RKO dla głębokości i częstości
|
do 6 miesięcy
|
|
Wynik NASA TLX
Ramy czasowe: do 6 miesiąca
|
NASA TLX mierzy postrzegane obciążenie zadaniami dla pracowników służby zdrowia.
Do wypełnienia przez uczestników po każdym scenariuszu
|
do 6 miesiąca
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-23697
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .