Kardiopulmonaalisen elvytystoiminnan (CPR) laadun parantaminen lasten sydänpysähdyksen aikana (QCPR)
Simuloidun lasten sydämenpysähdyksen aikana suoritetun sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) laadun arviointi ja parantaminen uudella lasten elvytyspalautelaitteella
Projektimme tavoitteena on parantaa sydän- ja keuhkoelvytyksen (CPR) toimittamista ja arviointia lasten sydänpysähdyksen aikana ottamalla käyttöön kaksi uutta lähestymistapaa: 1. Arvioimme uuden, luottokortin kokoisen ja erittäin edullisen "nanokortti"-elvytyksen visuaalisen palautelaitteen tehokkuuden parantamaan HSFC-elvytysohjeiden noudattamista, kun sitä käytetään simuloidun lasten sydänpysähdyksen aikana. 2. Kehitämme ja tutkimme myös uudenlaisen JIT-elvytysharjoitusvideon "Just-in-Time" (JIT), joka yhdistää hyväksi todetut opetusmenetelmät (videopohjainen luento, asiantuntijamallinnus, harjoittelu katsellessa) ja käytämme elvytysvisuaalia. palautelaite reaaliaikaisen valmennuksen tarjoamiseen.
Oletamme, että:
H1: Elvytyksen visuaalisen palautelaitteen käyttö parantaa nykyisten HSFC-elvytys- ja elvytysohjeiden noudattamista simuloidun lasten sairaalan sydämenpysähdysskenaarion aikana verrattuna tavalliseen elvytysjärjestelmään ilman visuaalista palautetta.
H2: JIT-elvytysharjoitusvideo, jonka terveydenhuollon tarjoajat katsovat 2–4 viikkoa ennen elvytystapahtumaa, parantaa nykyisten HSFC-elvytysohjeiden ja elvytysohjeiden noudattamista simuloidun lasten sydänpysähdyksen aikana verrattuna niihin terveydenhuollon tarjoajiin, jotka eivät ole aiemmin altistuneet JIT-elvytykseen. Koulutus video.
H3: Palveluntarjoajien käsityksen elvytyslaadusta ja todellisen mitatun elvytyslaadun välillä on huono korrelaatio. H4: Tehtävämäärä vaihtelee palveluntarjoajan roolin ja kliinisen skenaarion tyypin mukaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tavoite 1 - Arvioida elvytyksen visuaalisen palautelaitteen tehokkuutta parantaakseen nykyisten Heart and Stork Foundation of Canadan (HSFC) elvytys- ja elvytysohjeiden noudattamista simuloidun lasten sydänpysähdyksen aikana terveydenhuollon tarjoajien tiimille.
Tavoite 2 – Arvioida "Just in Time" -elvytysharjoitusvideon tehokkuutta parantaakseen nykyisten HSFC-elvytys- ja elvytysohjeiden noudattamista simuloidun lasten sydänpysähdyksen aikana terveydenhuollon tarjoajien tiimille.
Tavoite 3 – Selvittää, syntyykö synergististä vaikutusta, kun lisätään Just in Time -elvytysharjoitusvideota käyttämällä visuaalista elvytyspalautelaitetta, jotta voidaan parantaa nykyisten HSFC-elvytys- ja elvytysohjeiden noudattamista simuloidun lasten sydämenpysähdysskenaarion aikana.
Tavoite 4 - Määrittää, missä määrin palveluntarjoajan käsitys elvytyslaadusta vastaa elvytyksen todellista laatua
Tavoite 5 - Kuvaa terveydenhuollon tarjoajien työtaakkaa sepsis- ja sydänpysähdysskenaarioissa
Osallistujat rekrytoidaan kymmenestä lasten korkea-asteen hoitokeskuksesta Kanadasta, Yhdysvalloista ja Isosta-Britanniasta käyttäen menetelmiä, joita on jo pilotoitu ja tutkittu nykyisessä EXPRESS-tutkijayhteistyössämme. Tutkimukseen rekrytoituja osallistujia pyydetään esiintymään lasten elvytystiimin jäseninä. Jokainen terveydenhuollon tarjoajaryhmä satunnaistetaan yhteen neljästä tutkimushaarasta. Tutkimushaarassa 1 elvytysryhmät osallistuvat simuloituun lasten sydämenpysähdysskenaarioon ja tarjoavat normaalin elvytyksen ilman aiempaa JIT-koulutusta ja ovat sokeutuneet palautekortilta skenaarion aikana. Sen sijaan elvytyskortti asetetaan rintakehään puristusten aikana reaaliaikaisen tiedon keräämiseksi, mutta kortin palautevalot peitetään mustalla teipillä, eivätkä ne näin ollen näy elvytystiimin jäsenille. Tutkimushaarassa 2 elvytysryhmät osallistuvat samaan skenaarioon ilman aiempaa JIT-koulutusta, mutta tarjoavat rintapuristusta rintaan sijoitetulla elvytyskortilla (ja antamalla visuaalista palautetta) painallusten aikana. Tutkimushaarassa 3 osallistujille annetaan elvytyskortti ja heitä pyydetään katsomaan JIT-harjoitusvideo. Harjoittelun jälkeen heitä pyydetään osallistumaan simuloituun sydämenpysähdysskenaarioon ja antamaan tavallinen elvytys ilman palautetta elvytyskortilta. Kuten tutkimushaarassa 1, elvytyskortti sijoitetaan edelleen rintaan, mutta palautevalot ovat peitettyinä, eivätkä ne näy elvytystiimin jäsenille. Lopuksi tutkimusryhmän 4 osallistujat saavat JIT-koulutuksen ennen simuloitua skenaariota, ja heillä on CPR-kortti paikoillaan rintakehän puristusten aikana välittömän visuaalisen palautteen saamiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T3B 6A8
- Alberta Children's Hosptial
-
Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2L9
- Jon Duff
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3H 1P3
- Montreal Children's Hospital
-
-
-
-
-
Bristol, Yhdistynyt kuningaskunta, BS2 8BJ
- Bristol Royal Hospital for Children
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
- University of Alabama at Birmingham
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
- Yale University Hospital
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Children's Memorial Hospital Chicago
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21287
- John Hopkins Children's Hospital
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10032
- Columbia University Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
- Hasbro Children's Hosptial
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
- Children's Medical Center of Dallas
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tiimin jäsen: Lasten terveydenhuollon tarjoajat, kuten sairaanhoitajat, sairaanhoitajat ja asukkaat (lasten ensiapu, anestesia, perhelääketiede)
- Tiimin jäsen: Ei aikaisempaa kokemusta elvytyspalautelaitteiden käytöstä
- Tiimin jäsen: Basic Life Support, Pediatric Advanced Life Support tai Advanced Cardiac Life Support sertifikaatit viimeisen kahden vuoden aikana
- Tiimin johtaja: Asukkaat (v. 2, 3 tai 4) lastenlääketieteen, perhelääketieteen, anestesian, ensiapulääketieteen koulutusohjelmissa
- Tiimin johtaja: stipendiaatit lasten ensiapulääketieteen, lasten tehohoidon tai lasten anestesian alaerikoiskoulutusohjelmissa, jotka osallistuvat sairaalahoitoon.
- Tiimin johtaja: Ei aikaisempaa kokemusta elvytyspalautelaitteista
- Tiimin johtaja: Pediatric Advanced Life Support viimeisten 2 vuoden aikana tai olette lasten Advanced Life Support -ohjaajia
Poissulkemiskriteerit:
- Tiimin jäsen ja johtaja: Aiempi kokemus elvytyspalautelaitteen käytöstä, opettamisesta tai sen kanssa oppimisesta
- Tiimin jäsen ja johtaja: Ei peruselinhoitoa, lasten Advance Life Support -todistusta tai aikuisten sydämen elämän tukitodistusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Käsivarsi 1
Harjoittele CPRcardin valot eivät näy, Harjoittele Just in Time -video - ei toimiteta tutkimuksen osallistujille, CPRcardin valot eivät näy tutkimuksen aikana
|
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 2
Harjoittele CPRcard-valoa - ei näy, Harjoittele elvytystä Just in Time -videota - ei toimiteta, CPRcard-valo näkyy tutkimusskenaarion aikana.
|
Elvytyskortti paikallaan rintakehän painallusten aikana antamaan välitöntä visuaalista palautetta.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi 3
Harjoittele CPRcard -valo-näkyvä, Harjoittele Just in Time -video - tutkimuksen osallistujan katsoma, CPRcard-valo - ei näy tutkimuksen aikana.
|
CPR Just in Time -harjoitusvideo annettiin ennen simulaatiotapausta
|
|
Kokeellinen: Käsivarsi #4
Harjoittele CPRcard näkyvissä ja tutkimuksen osallistujat katsovat Just in Time -videota, CPRcard-valoa, joka näkyy tutkimuksen aikana
|
Elvytyskortti paikallaan rintakehän painallusten aikana antamaan välitöntä visuaalista palautetta.
Muut nimet:
CPR Just in Time -harjoitusvideo annettiin ennen simulaatiotapausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristussyvyys
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Rintakehän puristussyvyyttä pidetään matalana, jos <40 mm ja syvänä, jos >49,99 mm.
Rintapuristuksen osuus syvyydestä 40–49,99 mm ilmoitetaan.
|
jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rintakehän puristustaajuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Rintakehän puristusnopeudet lasketaan koko jakson ajalta.
Pakkauksiin käytetyn ajan osuus 90-110 painallusta/min raportoidaan.
|
jopa 6 kuukautta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ei virtausfraktiota
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Ei virtausaikaa (aika sydämenpysähdyksen aikana ilman rintakehän puristussyötöä) lasketaan skenaarion kokonaisajasta miinus aika ilman rintakehän puristusta.
Ei virtausosuus (ei virtausosuus: sydämenpysähdysajan osuus ilman rintakehän puristussyötöä) lasketaan virtaamattomuudella jaettuna kokonaispysähdysajalla.
Aiempien lasten ja aikuisten elvytystutkimusten mukaan taukoja rintakehän puristussyötössä määritellään keskeytysjaksoina > 1,5 sekuntia.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Jäljellä oleva kallistusvoima
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Jäljelle jäänyt nojausvoima (grammoina) rintakehän puristelusta mitataan.
Rintakehän puristuksen osuus liiallisella jäännösnojautumisvoimalla (> 2500 grammaa) ilmoitetaan
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Rintakehän puristuskytkimien taajuus
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Rintapainatuksen tarjoajan kytkinten lukumäärä kirjataan kuinka monta kertaa rintapaineen tarjoaja vaihtuu.
Palveluntarjoaja voidaan laskea useammin kuin kerran, jos toinen palveluntarjoaja on tällä välin suorittanut yli 1 minuutin rintakehän painalluksen ennen kuin sama palveluntarjoaja jatkaa painalluksia.
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Keskimääräinen ero havaitun ja todellisen elvytyslaadun välillä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Laskettuna syvyyden ja nopeuden perusteella havaittu suorituskyky miinus todellinen suorituskyky
|
jopa 6 kuukautta
|
|
Tarkka arvio elvytyslaadusta
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
Laskettuna alle 10 %:n absoluuttisella erolla havaitun ja todellisen elvytyslaadun välillä syvyyden ja nopeuden osalta
|
jopa 6 kuukautta
|
|
NASA TLX-pisteet
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
|
NASA TLX mittaa terveydenhuollon tarjoajien koettua työtaakkaa.
Osallistujat täyttävät jokaisen skenaarion jälkeen
|
jopa 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sutton RM, Maltese MR, Niles D, French B, Nishisaki A, Arbogast KB, Donoghue A, Berg RA, Helfaer MA, Nadkarni V. Quantitative analysis of chest compression interruptions during in-hospital resuscitation of older children and adolescents. Resuscitation. 2009 Nov;80(11):1259-63. doi: 10.1016/j.resuscitation.2009.08.009. Epub 2009 Sep 4.
- Cheng A, Hunt EA, Grant D, Lin Y, Grant V, Duff JP, White ML, Peterson DT, Zhong J, Gottesman R, Sudikoff S, Doan Q, Nadkarni VM, Brown L, Overly F, Bank I, Bhanji F, Kessler D, Tofil N, Davidson J, Adler M, Bragg A, Marohn K, Robertson N, Duval-Arnould J, Wong H, Donoghue A, Chatfield J, Chime N; International Network for Simulation-based Pediatric Innovation, Research, and Education CPR Investigators. Variability in quality of chest compressions provided during simulated cardiac arrest across nine pediatric institutions. Resuscitation. 2015 Dec;97:13-9. doi: 10.1016/j.resuscitation.2015.08.024. Epub 2015 Sep 28.
- Cheng A, Brown LL, Duff JP, Davidson J, Overly F, Tofil NM, Peterson DT, White ML, Bhanji F, Bank I, Gottesman R, Adler M, Zhong J, Grant V, Grant DJ, Sudikoff SN, Marohn K, Charnovich A, Hunt EA, Kessler DO, Wong H, Robertson N, Lin Y, Doan Q, Duval-Arnould JM, Nadkarni VM; International Network for Simulation-Based Pediatric Innovation, Research, & Education (INSPIRE) CPR Investigators. Improving cardiopulmonary resuscitation with a CPR feedback device and refresher simulations (CPR CARES Study): a randomized clinical trial. JAMA Pediatr. 2015 Feb;169(2):137-44. doi: 10.1001/jamapediatrics.2014.2616.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-23697
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .